Regulatory & Pharmacovigilance Specialist

3 days ago


Stockholm, Stockholm, Sweden Qrios Minds AB Full time

QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor och farmakovigilans och rollen kombinerar både operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Uppdraget är på heltid och är placerat i Stockholm med start i augusti 2025, och förväntas pågå fram till minst mars 2026, men med möjlighet till förlängning.

Om tjänsten

Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor samt farmakovigilans och rollen innebär en kombination av operativa uppgifter samt att säkerställa övergripande tillsyn och koordinering av aktiviteter inom ansvarsområdet. Det kommer att vara ett nära samarbete med andra funktioner såsom kommersiella, medicinska och supply chain-avdelningar, samt regulatoriska- och farmakovigilans-team på företagets huvudkontor. Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs.

Ansvarsområden
  1. Regulatoriskt ansvar för viss affärsenhet, inklusive lanseringsplanering
  2. Driva lokala regulatoriska aktiviteter i linje med affärens prioriteringar
  3. Lokala regulatoriska inlämningar, översättningskoordination och uppdatering av artwork
  4. Lokalt kontaktansvar gentemot nordiska regulatoriska myndigheter
  5. Ge regulatorisk expertis till andra lokala funktioner såsom marknadsföring, value & access samt supply chain
  6. Koordinering och lokala inlämningar av aRMM
  7. Farmakovigilans-input i medicinska och marknadsföringsprojekt
  8. Hantering av SDEA och genomförande av PV-granskning av allmänna avtal
  9. Hantering av ICSRs, inklusive kodning enligt MEDDRA
Vem är du?


• Högskoleexamen inom Life Science, farmaci eller motsvarande

• Minst 1-2 års erfarenhet inom farmakovigilansområdet

• Minst 2-3 års erfarenhet inom Regulatory Affairs, gärna inom ett nordiskt marknadsbolag.

• Flytande i både tal och skrift på engelska samt ett nordiskt språk
Om du är en självgående och lösningsorienterad person som vill arbeta i en dynamisk och internationell miljö ser vi fram emot att ta emot din ansökan

#J-18808-Ljbffr

  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor och farmakovigilans och rollen kombinerar både operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Uppdraget...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS AB Full time

    QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor och farmakovigilans och rollen kombinerar både operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Uppdraget...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Qrios Minds AB Full time

    Vi söker en driftig koordinator för vår Regulatory & Pharmacovigilance-enheter. Som koordinator kommer du att arbeta nära samarbete med flera funktioner, inklusive kommersiella, medicinska och supply chain-avdelningar.Tvångspojkar i rollenRollen innebär att du kommer att arbeta med alla aspekter av regulatoriska frågor samt farmakovigilans, från...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    TN Sweden seeks a Regulatory Affairs Manager to join our Medical department. This dedicated and committed team is expanding, with the role reporting to the Head of Regulatory Affairs, Quality Assurance, and Pharmacovigilance.The successful candidate will enjoy working in a small, fast-moving company with an agile approach and strong employee culture. A...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Are you a communicative and detail-oriented person with the drive to navigate the complex landscape of regulatory and marketing compliance?You now have an opportunity to join a dedicated and committed Regulatory, QA & PV team under expansion, which is a key function within the Medical department at Nordic Infucare. To succeed in the role of Regulatory...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Galderma Full time

    Galderma, the leading dermatology company in the world, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. This role will be responsible for ensuring the successful launch of new products and maintaining the existing portfolio in the Nordic region.The ideal candidate will have at least 2 years of experience in Regulatory Affairs in...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    TN Sweden is committed to advancing the next generation of clean energy solutions. We believe in the power of diversity and innovation to drive meaningful change in society and the planet.We are seeking a Regulatory Affairs Specialist to join our team and contribute to our mission. As a key member of our regulatory affairs group, you will be responsible for...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Full time

    Regulatory Compliance Specialist Job DescriptionWe are looking for a Regulatory Compliance Specialist to join our team. This role involves ensuring the quality and compliance of Investigational Medicinal Products (IMPs) by leading supplier management teams and overseeing manufacturing quality.About the Team:Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) is a...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sinch Full time

    At Sinch, we pioneer the way the world communicates. Our Customer Communications Cloud powers engaging customer experiences through mobile messaging, voice, and email for over 150,000 businesses.About This RoleWe are seeking a Regulatory Specialist to help develop our Ethics & Compliance Program globally. This program is one of our core pillars of business,...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden PharmaRelations ApS Full time

    Job SummaryGetinge, a leading global company in medical devices and life science equipment, seeks a Clinical Affairs Specialist to join their corporate Medical Affairs team. The ideal candidate will have a strong background in research and clinical studies, Good Clinical Practice familiarity, and experience within the Medical Device industry.Key...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:Regulatory Compliance Specialist, StockholmClient:CAELocation:Stockholm, SwedenJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:49698626196bJob Views:3Posted:15.03.2025Job Description:Role and ResponsibilitiesCAE is a high-technology company, bringing the digital and physical worlds closer together to...

  • Deputy European Union

    2 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:Deputy European Union (EU) Qualified Person for Pharmacovigilance (m/f/d), StockholmClient: LillyLocation: Stockholm, SwedenJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 68bdfd03851fJob Views: 45Posted: 22.01.2025Expiry Date: 08.03.2025Job Description:We're looking for people who are determined to...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Immense Group Full time

    Job DescriptionWe are seeking a skilled and experienced individual to join our Legal and Compliance department as a Senior Regulatory Affairs Specialist.Key Responsibilities:Regulatory Compliance: Stay up-to-date with regulatory developments, create and implement policies and procedures to ensure compliance, provide guidance and training to the team, manage...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Karo Healthcare Full time

    Global Patient Safety Surveillance SpecialistKaro Healthcare, a dynamic and growing company, is all about making smart choices for everyday healthcare. With a wide-ranging portfolio across seven categories including medical products, we own and sell over 80 brands in about 90 countries. Our core belief in empowering people to make intelligent health...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Qrios Minds AB Full time

    Vi erbjuder dig en spännande möjlighet att arbeta som regulativt expertis inom läkemedelsbranschen. Som Regulatory & Pharmacovigilance Specialist kommer du att arbeta nära samarbete med flera funktioner, inklusive kommersiella, medicinska och supply chain-avdelningar.Dina uppgifterRollen innebär att du kommer att arbeta med regulatoriska frågor samt...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SHL Group Full time

    We are seeking an experienced Risk Management Specialist to join our team at SHL Medical. As a member of our team, you will be responsible for developing and implementing risk management processes and procedures to ensure the highest quality standards are met in all aspects of our medical device development.About the RoleThe Risk Manager will:Develop and...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Xoala Full time

    Job DescriptionXoala is looking for a Regulatory Compliance Manager to join our international team of talented individuals.The Regulatory Compliance Manager will be responsible for ensuring compliance with Swedish financial regulations, including:Acting as the primary contact with the Swedish Financial Supervisory Authority (SFSA) and other relevant...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    The PositionWe are looking for a dedicated Compliance Specialist for Product Regulation to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring that all products meet regulatory requirements and are accurately labelled.Main Accountabilities:Drive developments in H&M tech systems PLM and alike to enable the labelling compliance flow.Ensure that...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SallyQ AB Full time

    Orkla Wound Care lanserade sitt första plåster 1947 och tillverkar, utvecklar och distribuerar flera marknadsledande produkter inom sårvård och första hjälpen. Vid Orkla Wound Cares huvudkontori Stockholm, Solna arbetar förutom Orkla Wound Cares egna personal på ca 41 personeräven 200 Orkla-kollegorfrån andraproduktsegment.Om rollenSom Regulatory...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Spotify Full time

    Job DescriptionWe are seeking a Senior Legal Counsel to join our compliance team at Spotify. The successful candidate will have a strong background in regulatory compliance, preferably within the technology sector, and a proven track record of building and maintaining relationships with regulators.In this role, you will develop and implement global...