Regulatory & Pharmacovigilance Specialist

4 days ago


Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor och farmakovigilans och rollen kombinerar både operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Uppdraget är på heltid och är placerat i Stockholm med start i augusti 2025, och förväntas pågå fram till minst mars 2026, men med möjlighet till förlängning.

Om tjänsten

Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor samt farmakovigilans och rollen innebär en kombination av operativa uppgifter samt att säkerställa övergripande tillsyn och koordinering av aktiviteter inom ansvarsområdet. Det kommer att vara ett nära samarbete med andra funktioner såsom kommersiella, medicinska och supply chain-avdelningar, samt regulatoriska- och farmakovigilans-team på företagets huvudkontor. Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs.

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
  1. Regulatoriskt ansvar för viss affärsenhet, inklusive lanseringsplanering
  2. Driva lokala regulatoriska aktiviteter i linje med affärens prioriteringar
  3. Lokala regulatoriska inlämningar, översättningskoordination och uppdatering av artwork
  4. Lokalt kontaktansvar gentemot nordiska regulatoriska myndigheter
  5. Ge regulatorisk expertis till andra lokala funktioner såsom marknadsföring, value & access samt supply chain
  6. Koordinering och lokala inlämningar av aRMM
  7. Farmakovigilans-input i medicinska och marknadsföringsprojekt
  8. Hantering av SDEA och genomförande av PV-granskning av allmänna avtal
  9. Hantering av ICSRs, inklusive kodning enligt MEDDRA
vem är du?

Högskoleexamen inom Life Science, farmaci eller motsvarande. Minst 1-2 års erfarenhet inom farmakovigilansområdet. Minst 2-3 års erfarenhet inom Regulatory Affairs, gärna inom ett nordiskt marknadsbolag. Flytande i både tal och skrift på engelska samt ett nordiskt språk.

Om du är en självgående och lösningsorienterad person som vill arbeta i en dynamisk och internationell miljö ser vi fram emot att ta emot din ansökan

Om verksamheten

QRIOS Life Science är ett ledande konsultföretag som specialiserar sig på att leverera högkvalitativa lösningar och expertis inom Life Science-sektorn. Vi arbetar nära våra kunder för att förstå deras unika behov och leverera skräddarsydda lösningar som driver innovation och framgång. Med ett starkt fokus på kvalitet och engagemang strävar vi efter att vara den främsta partnern inom vår bransch. Vi är ett konsultföretag som inte är som många andra, inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Som vi säger, QRIOS MINDS GÅR LÄNGRE

#J-18808-Ljbffr

  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs.Rollen kombineras av operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Du...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS AB Full time

    QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor och farmakovigilans och rollen kombinerar både operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Uppdraget...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Karo Healthcare Full time

    Pharmacovigilance SpecialistAbout Us:Karo Healthcare has a strong belief in empowering people to make intelligent health decisions. Our growth strategy blends organic expansion and M&A, driving us to become a leading player in the industry.Job Summary:We are seeking a Pharmacovigilance Specialist to join our Safety Surveillance & Risk Management department....


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    ProPharma Group Sweden is a leading research consulting organization, providing comprehensive consulting solutions to biotech, med device, and pharmaceutical organizations. With deep domain expertise in regulatory sciences, clinical research solutions, quality & compliance, pharmacovigilance, medical information, and R&D technology, we offer an end-to-end...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    Vi erbjuder en spännande möjlighet att arbeta med viktiga projekt inom läkemedelsbranschen. Som Regulatory & Pharmacovigilance Specialist kommer du att ha en central roll i vår organisation.Rollen innefattar en kombination av operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Du kommer att vara ansvarig...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Fulfil legal and regulatory requirements for EU QPPV role in absence or delegationProvide training, coaching, and mentoring to safety surveillance scientists and other medical functionsParticipate in GPS Leadership Team, Safety Review Committee, and other committees as requiredResponsibilities:


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Job Description:Role Summary:We are seeking an experienced Deputy European Union Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) to join our team at TN Sweden.This role will involve deputising for the EU QPPV as required, providing strategic and technical pharmacovigilance advice to Global Patient Safety (GPS), and participating in key regulatory and medical...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    Vi söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist som vill arbeta i en dynamisk och internationell miljö. Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs.Rollen innefattar en kombination av operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Du kommer att vara ansvarig...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SEB group Full time

    We are seeking an experienced professional to manage client regulatory inquiries and drive end-to-end communication related to global markets regulations. This role will suit candidates with prior experience in the regulatory environment and/or those with strong client service skills.About the Role:As a Regulatory Client Communication Specialist, you will be...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:Deputy European Union (EU) Qualified Person for Pharmacovigilance (m/f/d), StockholmClient: LillyLocation: Stockholm, SwedenJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 68bdfd03851fJob Views: 45Posted: 22.01.2025Expiry Date: 08.03.2025Job Description:We're looking for people who are determined to...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    I QRIOS Life Science & Engineering AB arbetar vi med högsta kvalitet och engagemang. Vi söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist som vill bidra till vår success.Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs. Rollen innefattar en kombination av operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Karo Healthcare Full time

    Global Patient Safety Surveillance SpecialistKaro Healthcare, a dynamic and growing company, is all about making smart choices for everyday healthcare. With a wide-ranging portfolio across seven categories including medical products, we own and sell over 80 brands in about 90 countries. Our core belief in empowering people to make intelligent health...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Xoala Full time

    About the RoleWe are seeking a skilled Regulatory Compliance Manager to join our international team at Xoala. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with Swedish financial regulations.As a Regulatory Compliance Manager, your primary focus will be on overseeing and implementing compliance policies and procedures...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SallyQ AB Full time

    Orkla Wound Care lanserade sitt första plåster 1947 och tillverkar, utvecklar och distribuerar flera marknadsledande produkter inom sårvård och första hjälpen. Vid Orkla Wound Cares huvudkontori Stockholm, Solna arbetar förutom Orkla Wound Cares egna personal på ca 41 personeräven 200 Orkla-kollegorfrån andraproduktsegment.Om rollenSom Regulatory...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden RaySearch Laboratories AB (publ) Full time

    Job DescriptionThe AI Compliance Support Specialist will collaborate closely with our Machine Learning department to ensure accurate data management and compliance with internal procedures and regulatory requirements. Key responsibilities include:Assisting in maintaining AI process and product documentationProviding support for global AI regulatory...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Lysa Full time

    Company OverviewLysa is one of Sweden's fastest-growing FinTech companies, with a mission-driven culture and a strong focus on making a significant impact on the European savings market.Job DescriptionWe are looking for a highly motivated and hands-on Fund Lawyer to join our Legal team. As a key member of our investment offering development, you will work...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden PharmaRelations ApS Full time

    Key Qualifications:To be considered for this role, you should have:A degree in Engineering or a related field.Experience in process design, development, and optimization, as well as knowledge of regulatory standards such as FDA, GMP, and ISO.Strong communication and leadership skills.Able to work effectively in a team environment.


  • Stockholm, Stockholm, Sweden FNZ (UK) Ltd Full time

    At FNZ (UK) Ltd, we are seeking a highly skilled Regulatory Reporting Manager to join our team. This key role will provide oversight for Regulatory Reporting, ensuring timeliness, accuracy, and completeness requirements of specific regulations are met.Role DescriptionThe successful candidate will be responsible for:Oversight of daily monitoring of...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Visa Inc. Full time

    We are seeking an experienced Regulatory Compliance Specialist to join our team. As a Senior Compliance Officer, you will play a critical role in developing and implementing our compliance program, focusing on countering financial crime (incl. AML/CTF).You will work closely with our first line AML/CTF function, risk control, legal, and other Visa staff to...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world's largest RCO (Research...