Qualified Person gem. § 15 AMG

3 weeks ago


Sundsvall, Sweden Recipharm AB Full time
Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d) Monheim am Rhein

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 40789 Monheim am Rhein eine

In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit allen Abteilungen innerhalb unserer Organisation und unseren Kunden zusammen.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortlichkeit für die Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach AMG
  • Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen sowie Sicherstellung der regulatorischen und GMP-Compliance gemäß den einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen
  • Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb des Bereiches
  • Bearbeitung von Abweichungen, Mitwirkung bei den Investigationen sowie Definition effektiver CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Unterstützung und Teilnahme an Audits sowie behördlichen Inspektionen
  • Ermittlung und Bewertung von Qualitätsmängeln der Produkte in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen sowie bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung von PQR´s
  • Erstellung und Prüfung von SOP´s
  • Mitwirkung im Change-Committee, in Projekten und bei Schulungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
  • Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG
  • Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und Qualitätskontrolle
  • Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Dokumentation in Bezug auf GMP-Regularien
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
  • Knowhow der pharmazeutischen Herstellungstechnik sowie von MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute und pharmaspezifische Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • strukturierte, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
  • Spaß an der interdisziplinären Zusammenarbeit mit den unterschiedlichen Fachabteilungen und am Mitwirken das Qualitätssystem zu verbessern

Wir bieten Ihnen:

  • Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
  • Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
  • Unbefristete Vollzeitstelle mit 37,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
  • Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
  • Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Michelle Braun sehr gern telefonisch unter +49 2173 335 1713 zur Verfügung.

#J-18808-Ljbffr

  • Sundsvall, Sweden Recipharm AB Full time

    Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d) Monheim am RheinZur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 40789 Monheim am Rhein eineIn dieser Funktion arbeiten Sie eng mit allen Abteilungen innerhalb unserer Organisation und unseren Kunden zusammen.Ihre AufgabenVerantwortlichkeit für die Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach...


  • Sundsvall, Sweden Recipharm AB Full time

    Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 08056 Zwickau einenIn dieser Funktion sind Sie für die Compliance des Systems der Reinigungsvalidierung und der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) am Standort verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die Systeme sowohl entsprechend den regulatorischen als auch den Anforderungen von Kunden...


  • Sundsvall, Västernorrland, Sweden Palo Alto Networks Full time

    Our MissionAt Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission:Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life.Our vision is a world where each day is safer and more secure than the one before. We are a company built on the foundation of challenging and disrupting the way things are done, and we're looking for...


  • Sundsvall, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:Client:Location:Sundsvall, SwedenJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:a6a004664f39Job Views:47Posted:23.01.2025Expiry Date:09.03.2025Job Description:Company DescriptionOur MissionAt Palo Alto Networks everything starts and ends with our mission: Being the cybersecurity partner of choice,...

  • Payroll Specialist

    3 weeks ago


    Sundsvall, Sweden TN Sweden Full time

    Would you like to work in an international environment where you will make a difference every day? We are looking for game-changers to join us as we innovate for individuals and develop the world's most advanced assistive solutions.At Permobil, the people who use our products come first. Our purpose is to create advanced assistive solutions that make the...


  • Sundsvall, Sweden 2007 Nannynu AB Full time

    Företaget 2007 Nannynu AB erbjuder ett unikt extraarbete med goda villkor. Vår barnvaktsfamilj söker en engagerad person att hjälpa till med barnpassningen tre till fyra gånger i veckan. Arbetet innebär att du ska vara ansvarig för de två barnen åldrarna 5–6 år och 7–10 år mellan kl. 15:00–17:30 på vardagar.Om uppdragetVår familj ser...


  • Sundsvall, Sweden Fören Mimers Brunn Full time

    Mimerskolan är en fristående grundskola (4-9) som drivs som en idéburen, ideell förening, utan vinstintresse. Skolan ligger i Haga, nära Norra bergets friluftsområde. Vår pedagogik präglas av ett flexibelt arbetssätt som är tematiskt ämnesintegrerat för att ge eleverna bästa möjliga förutsättningar för lärande ur ett helhetsperspektiv....


  • Sundsvall, Sweden Academic Work Full time

    Till dig som vill arbeta i en ledande positionI denna roll innefattar jobbet bland annat att du kommer att samordna olika teknikområden, såsom bygg, process och maskin. Detta innebär att du kommer att agera som en länk mellan dessa teknikområden. Sweco är ett av de största teknikkonsulterna i Norden. Med huvudkontor i Stockholm och cirka 15 000...

  • Kock, à la carte

    4 days ago


    Sundsvall, Sweden Nordic BR Norr AB Full time

    Söker du en plats där din passion för matlagning kan blomstra? Har du noggrannhet och en känsla för detaljer som gör varje tallrik till en upplevelse? Då kanske du är den vi söker Här har du nu möjlighet att utveckla din karriär som à la carte-kock. Vi söker en dedikerad och driven kock som kan bidra till att våra gäster får en matupplevelse...

  • Site Quality Manager

    3 weeks ago


    Sundsvall, Sweden TN Sweden Full time

    Would you like to work in an international environment where you will make a difference every day? We are looking for game-changers to join us as we innovate for individuals and develop the world's most advanced assistive solutions.At Permobil, the people who use our products come first. Our purpose is to create advanced assistive solutions that make the...


  • Sundsvall, Sweden Svea Vaccin AB Full time

    Vill du arbeta med preventiv hälsovård i ett expansivt företag där arbetsglädje, hög kompetens, trygghet och kundens hälsa är i fokus? Nu har du chansen att arbeta hos oss på Svea vaccin vilket innebär en unik möjlighet att jobba med friskvård i ett framgångsrikt, ledande hälsoföretag med möjlighet till en fin...


  • Sundsvall, Sweden Studentconsulting Sweden AB (Publ) Full time

    Brinner du för service och letar ett spännande sommarjobb? Vi söker engagerade och pålitliga lokalvårdare för arbete i Sundsvall.Hos vår kund står service och värdskap i fokus. Som ansiktet utåt är du en ambassadör för deras varumärke, varför det är viktigt att du delar dessa värderingar och har förmågan att sätta dig in i kundernas...


  • Sundsvall, Sweden Permobil AB Full time

    Norwegian-speaking Customer Support Representative (Temporary role)Would you like to work in an international environment where you'll make a difference every day? We are looking for game-changers to join us as we innovate for individuals and develop the world's most advanced assistive solutions.At Permobil, the people who use our products come first. Our...

  • Production Engineer

    3 days ago


    Sundsvall, Västernorrland, Sweden Permobil Full time

    PRODUCTION ENGINEERWould you like to work in an international environment where you'll make a difference every day? At Permobil, we're looking for game-changers to join us as we innovate for individuals and develop the world's most advanced assistive solutions.At Permobil, the people who use our products come first. Our purpose is to create advanced...


  • Sundsvall, Västernorrland, Sweden Permobil Full time

    CUSTOMIZATION DESIGN ENGINEER(Scrolla ner för en svensk version)Would you like to work in an international environment where you'll make a difference every day? At Permobil, we're looking for game-changers to join us as we innovate for individuals and develop the world's most advanced assistive solutions.At Permobil, the people who use our products come...


  • Sundsvall, Sweden Permobil AB Full time

    Norwegian-speaking Customer Support Representative (Temporary role)Would you like to work in an international environment where you'll make a difference every day? We are looking for game-changers to join us as we innovate for individuals and develop the world's most advanced assistive solutions.At Permobil, the people who use our products come first. Our...


  • Sundsvall, Sweden Studentconsulting Sweden AB (Publ) Full time

    Organisatorisk placering: Rapporterar till Servicemarknadschef (Service Director).Ort: SundsvallOm rollen: Som manager inom Customer Care ansvarar du för att leda, planera och utveckla det dagliga arbetet för ett team om 8-10 anställda. På Culligan Storkök och Resab strävar vi efter att leverera en förstklassig och personlig service åt våra kunder...

  • Specialistläkare

    4 weeks ago


    Sundsvall, Sweden Falck Sverige AB Full time

    Med 1 000 experter på närmare 100 enheter över hela landet är Falck Sveriges mest kompletta leverantör av tjänster inom hälsa och arbetsliv. Vi erbjuder företagshälsovård, kris- och personalstöd, organisations- och ledarskapsutveckling, omställnings- och karriärtjänster samt primärvård och hälsotjänster för privatpersoner. Falcks tjänster...


  • Sundsvall, Sweden VERDIS AB Full time

    Verdis är en stolt aktör inom avfallsbranschen som sysslar med insamling och transport av olika typer av avfall. Vill du vara en viktig del av en samhällsnyttig organisation som värdesätter varje medarbetares bidrag till företagets framgång? Då kan du vara den vi letar efter.Om jobbetVerdis ansvarar för insamling och transport av hushålls- och...


  • Sundsvall, Sweden KFX HR-partner Skandinavien AB Full time

    Om tjänsten Är du studerande eller har en sysselsättning på minst 50% och nu söker ett extrajobb vid sidan av din ordinarie sysselsättning?Just nu söker vi dig som vill vara med på en väldigt spännande resa och vill använda dina servicekunskaper som butikssäljare på Circuit Du blir anställd av KFX och arbetar ute hos vår kund Birsta City....