QLIMS-konsult / LIMS- och eQMS-specialist

Rollbeskrivning
Vi söker en erfaren konsult som kan leda implementering, konfigurering, förvaltning och support av QLIMS (LIMS- och eQMS-plattform) för ett ATMP-center inom offentlig hälso- och sjukvård. Uppdraget omfattar både kvalitetssäkrad implementering enligt GxP/GMP och långsiktig teknisk och funktionell livscykelhantering av systemet under flera år. Rollen är i huvudsak på distans med begränsat antal fysiska möten i Malmö/Lund.

Arbetsuppgifter

• Planera, konfigurera och implementera QLIMS så att det stödjer ATMP-centrets dagliga verksamhet och uppfyller GxP/GMP-krav.

• Genomföra modulbaserad implementering av först QMS-moduler och därefter LIMS-moduler, inklusive prioritering av vilka funktioner som tas i drift när.

• Bidra i arkitektur- och designarbete genom att beskriva och föreslå teknisk miljö, uppsättning, konfiguration och integrationslösningar.

• Ta fram och underhålla GxP-kompatibel dokumentation, inklusive validerings- och teknisk dokumentation.

• Delta aktivt i valideringsarbete valideringsplaner, URS, testdesign, testutförande och change management).

• Säkerställa fullständig och spårbar dokumentation av testaktiviteter i enlighet med GMP:s krav på dataintegritet.

• Ansvara för teknisk drift och underhåll av QLIMS, inklusive felsökning, incidenthantering och planerade uppdateringar.

• Konfigurera och stödja integration mot ATMP-relaterad hårdvara och annan laboratorieutrustning.

• Ge utbildning och stöd till användare i införda QLIMS-moduler.

• Bidra till planering av livscykelhantering för systemet under hela avtalsperioden.

Krav

• Dokumenterad erfarenhet av GMP och GxP, särskilt validering av datoriserade system (CSV), inklusive valideringsplaner, URS, testning och change management.

• Erfarenhet av implementering och konfigurering av LIMS- och eQMS-system, gärna QLIMS eller liknande plattformar.

• Erfarenhet av projektledning eller delprojektledning enligt etablerad projektmodell, gärna vattenfallsinriktad metodik.

• Stark teknisk kompetens inom systemkonfiguration i kombination med mycket god förmåga att producera strukturerad och spårbar dokumentation.

• Erfarenhet av teknisk drift, support och underhåll av GxP-reglerade IT-system, inklusive hantering av incidenter och planerade driftstopp.

• Dokumenterad erfarenhet av livscykelhantering (life cycle management) av GxP-reglerade datoriserade system.

• Teknisk förståelse för ATMP-relaterad hårdvara och hur sådan utrustning kopplas till LIMS/eQMS.

• Mycket goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av QLIMS specifikt och/eller längre fleråriga uppdrag kopplade till samma plattform.

• Erfarenhet från offentlig sektor och/eller hälso- och sjukvårdsmiljö.

• Erfarenhet av ATMP-verksamhet eller annan högt reglerad laboratoriemiljö.

• Erfarenhet av modulbaserade införanden av större affärs- eller laboratoriesystem.

• Erfarenhet av att hålla utbildningar, workshops och träningar för slutanvändare.

• Goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.

Start:
Längd: Till
Plats: Malmö/Lund (remote, med enstaka resor, ca 1–2 fysiska möten per år)

Om Rasulson Consulting
Rasulson Consulting är ett specialiserat bemannings- och rekryteringsföretag inom IT-sektorn. Vi samarbetar med både etablerade teknikbolag och innovativa startupföretag för att erbjuda attraktiva karriärmöjligheter för dig som vill utvecklas inom digitalisering och IT. Genom vår djupa tekniska kompetens och vårt omfattande nätverk matchar vi rätt konsult med rätt uppdrag – snabbt och träffsäkert. Hos oss får du personlig rådgivning, kontinuerlig återkoppling och möjlighet att ta nästa steg i din karriär.