Konsult RA/QA inom Medtech/IVD

2 weeks ago


Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time
Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar kunskapsdelning, samarbete och är måna om varandra. Har vi nyss beskrivit dig? BraDå kan du vara vår nästa konsultkollega inom QA/RA Medtech och IVD

"Vår grupp erbjuder en varm och inbjudande stämning där hjälp alltid finns tillgänglig. Vi har en enorm kunskapsbas och ett starkt engagemang. Kollegorna är trevliga, hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka, vilket skapar en trygg och välkomnande miljö för alla. Vi strävar efter att hjälpa varandra att växa och utvecklas som konsulter samtidigt som vi löser problem hos våra kunder och tillsammans utvecklar Plantvision."- Kollegorna

Det här blir din rollHos oss får du möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel och i hela deras organisation. Du blir del av ett team med mycket stark teamkänsla och värderingar kring att jobba ihop och sprida kunskap tillsammans. Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framför allt väldigt roligt Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

Hos oss får du:

- guida våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
- arbeta bl.a. med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk utvärdering och standarder.
- själv leda och/eller vara del i utvecklingsprojekt.
- ta en självklar plats i vårt team som gillar att prata kvalitet, regulatory affairs och projektledning. Vi är ett team stolta nördar som älskar dela med oss av vår kunskap

Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela med oss av vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå, medan noggrannhet och kvalitet genomsyrar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, samtidigt som du verkligen uppskattar att vara en del av ett team som brinner för samma frågor som du gör. Du trivs i och vill vara en del av en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare.

Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Du har minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD.
- Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD inom relevant område).
- Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå.
- Du har erfarenhet inom något av nedanstående:Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, ISO 14971 eller 21 CFR Part 820, FDA ansökningar och MDSAP.
- Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation.
- Du har jobbat med ICE 60601, IEC 62366 och andra standarder relevanta för prestandautvärdering av medicintekniska produkter.
- Du har erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (fristående mjukvara, inbyggd medicinteknisk mjukvara eller av datoriserade stödsystem inom medicintekniska bolag (ICE 82304, ICE 62304, NIS 2, TR 80002, GAMP5).

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ewa Kloskowska på eller alternativt Pernilla Andrée på eller

Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och SjukvårdMedicinteknisk ingenjörKorta fakta om jobbet Varaktighet: Tills vidare Anställningsform: Tillsvidare- eller tidsbegränsad anställning Kvalifikationer Medicinteknisk ingenjör - erfarenhet efterfrågas Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Randstad Full time

    Brinner du för kvalitetsfrågor och regulatorisk dokumentation och vill jobba tvärfunktionellt i en varierad roll? Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba inom Quality Assurance inom läkemedelsbranschen. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Randstad Full time

    Brinner du för kvalitetsfrågor och regulatorisk dokumentation och vill jobba tvärfunktionellt i en varierad roll? Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba inom Quality Assurance inom läkemedelsbranschen. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden AFRY AB Full time

    FöretagsbeskrivningAFRY is a European leader in engineering, design, and advisory services, with a global reach. We accelerate the transition towards a sustainable society.We are 19,000 devoted experts in infrastructure, industry, energy and digitalisation, creating sustainable solutions for generations to come.Making FutureJobbeskrivningKunskap om hur...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Aleido Full time

    För uppdrag i Uppsala söker vi nu dig som har en utbildningsbakgrund inom MedTech/Life Science och ett stort intresse för teknik och användarvänlighet. Hos oss blir du en del av ett större team där du tillsammans med andra experter arbetar med att stötta våra kunder i sin digitaliseringsresa, genom att skapa användarvänliga informationslösningar...

  • QA Specialist

    2 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Mpya Sci & Tech Full time

    Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Edgeassociates Full time

    Uppdragets längd: till och med med möjlighet till förlängning Uppdragsplats: Distans (ev. enstaka möten etc kan ske i Sundsvall/Stockholm (plats enligt konsultens val)).Beskrivning: Vi söker nu en underkonsult som kan ta sig an rollen som Testare (QA).Digg har behov av en senior QA-konsult som löpande ska bistå Digg med kvalificerat stöd på...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QESTIT Full time

    Position titleKonsult inom Continuous och DevOpsDescription Vi söker dig som vill arbeta med att hjälpa våra kunder framåt i sin tekniska agila utveckling genom att driva på implementationen av continuous-principer och Devops-kultur både operativt och strategiskt. Du har ett genuint intresse för kontinuerliga arbetsprocesser och ny teknik samt har...

  • Head of Reg/QA/PV

    2 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Bondi Chefrekrytering AB Full time

    Vi får allt fler förfrågningar om att på interimsbasis och rekrytering tillsätta positioner inom Reg/QA/PV. Vi är lyckosamma att tillsätta dessa förfrågningar redan i dag men det finns betydligt mer att göra inom området. Därför söker vi på Bondi en framåt och driven person som vill göra skillnad på riktigt och ta helhetsansvaret för detta...

  • QA Arkitekt

    2 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Länsförsäkringar Skaraborg Full time

    Tryck på Tabb för att flytta till länken Vidare till innehåll Välj hur ofta (i dagar) aviseringar ska mottas: Vi söker just nu en QA Arkitekt som har en gedigen erfarenhet av utveckling och är van att sätta upp infrastruktur för utvecklingsprojekt. Arbetar du idag som QA Arkitekt eller Senior teknisk Utvecklare? Är du dessutom initiativtagande...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Mpya Sci & Tech Full time

    Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden emagine Consulting Full time

    Vi söker nu efter en QA, men som även har intresse för utveckling. Vi är ett litet team där det stundtals inte krävs en % QA, så vi ser gärna att du även kan bidra till vårt utvecklingsarbete. Här letar vi främst efter en person som i första hand har erfarenhet av native-utveckling (Android och/eller iOS) eller i andra hand frontendutveckling...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Bondi Chefrekrytering AB Full time

    Vår uppdragsgivare är ett svenskt bolag inom medicinteknik/diagnostik som säljer kapitalvaror till sjukvården globalt. Bolaget befinner sig i en stark tillväxtfas och har produkter som är världsledande inom sitt område. Som Försäljningschef Europa ansvarar du för att leda och utveckla säljkåren och supportavdelningen. Du har även eget ansvar...

  • QA Team Lead

    2 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Sopra Steria Full time

    Till vårt Stockholmskontor på Sopra Steria söker vi nu en engagerad ledare till vårt Quality team. Hos oss får du möjligheten att vara med och forma framtiden för vårt Quality team samtidigt som du bidrar till att driva våra kunders digitala resa framåt. Vi hoppas hitta dig som brinner för att utveckla både dig själv och dina kollegor, och som...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Senterprise Sverige AB Full time

    Number of resources requested: 2Profile/Role: Software EngineerCompetence (consulting experience from the desired role and competence):Mid-level (3-6 years)Tech Location: StockholmPercentage of remote work allowed: 0 % Period from: Period to: Job description:Medior QA Engineer with experience in mobile app and web application testing and Automation (Must to...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sigma Industry Smart Full time

    Job description Sigma Industry Smarts vision är att tillsammans skapa en bättre framtid för både medarbetare, kunder och patienter. Affärsområdet Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i olika roller. Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Mpya Sci & Tech Full time

    Mpya Sci & Tech är skapat av och för individer som brinner för teknik och naturvetenskap. Vi sticker ut genom att erbjuda specialiserad rekrytering och konsulttjänster med fokus på kandidaternas perspektiv. Vi kallar oss Talent Advisors eftersom vi tror att sanna talanger är de som vågar utvecklas konstant. Med gedigen erfarenhet och djup...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Prowork Bemanning AB Full time

    Vi söker just nu en kantpressare inom tunnplåt med start omgående. Vår kund arbetare ifrån Kungsängen med kunder inom branscher såsom Medtech, IT och försvarsindustrin.I rollen som kantpressare kommer du främst arbeta med kantpressning och bockning av tunnplåt.Förutom att vara en problemlösande lagspelare med stort driv söker vi dig som:-...