Konsult inom kvalitet och regelverk

1 week ago


Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time
Konsult inom kvalitet och regelverk (QA/RA) Hälso- och SjukvårdMedicinteknisk ingenjörKorta fakta om jobbet

Varaktighet: Tills vidare

Anställningsform: Tillsvidare- eller tidsbegränsad anställning

Kvalifikationer

Medicinteknisk ingenjör - erfarenhet efterfrågas

Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina kunskaper får glänsa och synas och du får dela dina intressen med likasinnade. Har vi nyss beskrivit dig? Bra Då kan du vara vår nästa konsult inom Healthcare Compliance.

Det här blir din rollDu kommer att få arbeta med våra kunder inom både den privata och offentliga sektorn och stötta dem i deras organisationer. Du kommer b.la att få leda projekt, arbeta med ansökningar, inspektioner, regelverk, klinisk utvärdering, standarder och sitta med i utvecklingsprojekt. Att vara konsult i denna roll kräver ansvarstagande och kan vara utmanande, men är framför allt väldigt roligt Rollen ger dig ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med.

  • Du blir den som guidar våra kunder rätt i den regulatoriska världen.
  • Du kommer att ingå i enheten Healthcare Compliance.
  • Du kommer dela dina uppdrag mellan både den privata och den offentliga sektorn och få se hela ledet hos en medicinteknisk produkt – från tillverkning till användning i vården.
  • Du kommer att ta en självklar plats i ett team som gillar att prata kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.
  • Du kommer tillhöra ett team som växer, är flexibelt och som älskar dela med sig av sin kunskap

Vi ser gärna att du är bosatt i Stockholm, Lund, Malmö eller Uppsala men boendeort är inte avgörande för rollen.

Så här kommer du att briljeraVi briljerar genom att dela vår kunskap och det kommer du också att göra. Genom din sociala och kommunikativa förmåga skapar du ett förtroende hos personer du möter. Du har förmågan att göra komplex information enkel att förstå samtidigt som noggrannhet och kvalitet genomsyrarar allt du gör. Du är självständig med gott självledarskap, även om du uppskattar att vara en del av ett team och arbeta med kollegor som brinner för samma frågor som du gör.

Har du följande egenskaper så tror vi att du passar för den roll vi söker:

  • Du har minst 4 års erfarenhet av kvalitetsledning och/eller regulatoriska frågor inom medicinteknik/IVD eller hälso- och sjukvård.
  • Du har högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (Högskoleingenjör, Civilingenjörsexamen, BMA eller PhD). Alt. kan visa på likvärdig erfarenhet via arbetslivet.
  • Du är bekväm med både svenska och engelska på en hög nivå både i tal och skrift.
  • Du innehar körkort.

Har du även erfarenhet inom något av nedanstående så kommer du att briljera hos oss:

  • Du har arbetat med en eller flera av följande: MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, ISO 15189, TR , ISO 14971.
  • Du har arbetat med egentillverkning inom vården enligt MDD/MDR eller IVDD/IVDR.
  • Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
  • Du jobbar med framtagning, uppdatering eller bedömning av teknisk dokumentation kopplat till medicintekniska produkter.
  • Du har erfarenhet av digitalisering, drivit digitaliseringsprojekt inom hälso-sjukvård.
  • Du har erfarenhet av att arbeta med Nationella Medicinska Informationssystem (NMI).

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på , , eller Beatrice Orback på , .Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Om anställningen

Lön enligt överenskommelse

Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

HeltidAnställningstid enligt överenskommelse

Arbetsplatsen ligger i kommunen Stockholm i Stockholms län.

#J-18808-Ljbffr

  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Du tycker att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor. Framför allt om frågorna samtidigt också handlar om medicintekniska produkter och patientsäkerhet. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt och funktionellt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill dit, till den plats, där dina...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Periculo AB Full time

    Vill du arbeta med några av landets mest spännande aktörer inom försäkring, bank och finans? Vi fortsätter att växa och letar nu efter nya stjärnor Om ossPericulo erbjuder konsulttjänster och rådgivning inom riskhantering, compliance, regelverk och verksamhetsstyrning. Våra konsulter arbetar operativt som experter såväl som projektledare med...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Periculo AB Full time

    Vill du arbeta med några av landets mest spännande aktörer inom försäkring, bank och finans? Vi fortsätter att växa och letar nu efter nya stjärnor Om ossPericulo erbjuder konsulttjänster och rådgivning inom riskhantering, compliance, regelverk och verksamhetsstyrning. Våra konsulter arbetar operativt som experter såväl som projektledare med...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden FutureGames AB Full time

    FutureGames identifierar arbetsmarknadens framtida behov av kompetenser och förmågor. Vi designar innovativa och effektfulla utbildningar. Vi kompetensutvecklar dagens och morgondagens ledare, medarbetare och entreprenörer. Vi ger dem verktygen att forma framtiden. Vi har funnits i över 20 år och utbildar inom YH, folkhögskola, företag och i...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Du tycker att det är kul med kvalitet och regelverk. Framför allt när frågorna rör medicinteknik. Utmaningen att omvandla komplexa regelverk till något lättbegripligt är något som får ditt hjärta att klappa lite extra. Du vill vara del i en grupp med hjälpsamma, kompetenta och ödmjuka medarbetare? Där vi värdesätter och prioriterar...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Wise IT AB Full time

    Har du tidigare erfarenhet av att jobba med regelverksprojekt på ett finansiellt institut och känner dig redo att ta nästa kliv tillsammans med oss? Hos oss på Svensk Exportkredit (SEK) blir du en del av en välkomnande och stabil organisation som jobbar för att öka konkurrenskraften hos svenska exportföretag och skapa en hållbar tillväxt och stark...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Periculo AB Full time

    För att möta marknadens ökade behov av stödinsatser inom informationssäkerhet i allmänhet och DORA-förordningen i synnerhet förstärker vi nu med ytterligare en medarbetare.Du kommer att vara placerad på vårt kontor i Stockholm och arbeta med kunder i Sverige. Du kommer arbeta i team med ansvar för att offerera och leverera kvalificerade tjänster...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Periculo AB Full time

    Vill du arbeta med några av landets mest spännande aktörer inom försäkring, bank och finans? Vi fortsätter att växa och letar nu efter nya stjärnorOm ossPericulo erbjuder konsulttjänster och rådgivning inom riskhantering, compliance, regelverk och verksamhetsstyrning. Våra konsulter arbetar operativt som experter såväl som projektledare med...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Omeo Financial Consulting AB Full time

    Gillar du utveckling och variation och har som roligast på jobbet när du inte är fast i en och samma roll? Då kommer du trivas som konsult hos oss på Omeo. Vi är en platt konsultorganisation med många erfarna kollegor där du ges både ansvar och möjlighet att bidra och påverka. Vi tycker att ett utvecklande och stimulerande arbete ska kunna...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Projektengagemang Full time

    Vi söker dig som är VVS-ingenjör och som har gjort en snabb utvecklingsresa och idag jobbar som projektör och handläggare. Vårt mål är högt satt. År 2025 ska PE vara Sveriges ledande konsultföretag med fokus på byggnader och deras närmiljö. Om du är redo att vara en del av denna resa, bidra till framgång och hjälpa oss förverkliga detta...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Cowboys Unica All Jobs Full time

    Jobba som Verksamhetsutvecklare hos Bravida - Nordens ledande tekniska helhetslösningar inom service och installationVill du bli en del av en av Sveriges bästa arbetsgivare, Bravida? Hos oss arbetar vi med alla funktioner som ger fastigheter liv: el, vs, ventilation och mer. Just nu söker vi en driven Verksamhetsutvecklare inom kvalitet och miljö till...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QESTIT Full time

    Position titleKonsult inom Continuous och DevOpsDescription Vi söker dig som vill arbeta med att hjälpa våra kunder framåt i sin tekniska agila utveckling genom att driva på implementationen av continuous-principer och Devops-kultur både operativt och strategiskt. Du har ett genuint intresse för kontinuerliga arbetsprocesser och ny teknik samt har...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Semcon Full time

    RollenI denna roll välkomnar vi både dig som föredrar att arbeta i team eller som konsult inom validering, antingen i grupp eller solo. Du kan komma att utföra uppdrag åt våra kunder samt delta i våra egna projekt. Att vara en del av Semcons projekt innebär samarbete med kollegor för att leverera ett komplett projekt till kund.Planera och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Randstad Full time

    Brinner du för kvalitetsfrågor och regulatorisk dokumentation och vill jobba tvärfunktionellt i en varierad roll? Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba inom Quality Assurance inom läkemedelsbranschen. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Randstad Full time

    Brinner du för kvalitetsfrågor och regulatorisk dokumentation och vill jobba tvärfunktionellt i en varierad roll? Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba inom Quality Assurance inom läkemedelsbranschen. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden CENTRIC Full time

    Till ett uppdrag hos vår kund i Stockholm söker vi nu ett flertal seniora IAM-konsulter och IAM-arkitekter. Ni kommer tillsammans att drifta och förvalta och säkra IAM-lösningar. Då kunden har en hög säkerhetsklassning och arbetet sker i högt säkerhetsklassade miljöer så kommer allt arbete ha ett stort säkerhetsfokus. Vi letar efter dig med...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Cowboys Unica All Jobs Full time

    Vill du vara en del av ett fantastiskt team hos en av Sveriges mest populära arbetsgivare?Om du gillar att arbeta med kvalitet och miljö, då kan detta vara tjänsten för dig:Som Verksamhetsutvecklare hos Bravida får du chansen att vara en nyckelspelare i att förvalta och förbättra processer och ledningssystem i en inspirerande miljö.I rollen som...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Periculo AB Full time

    Vill du arbeta med några av landets mest spännande aktörer inom försäkring, bank och finans? Vi fortsätter att växa och letar nu efter nya stjärnor Om ossPericulo erbjuder konsulttjänster och rådgivning inom riskhantering, compliance, regelverk och verksamhetsstyrning. Våra konsulter arbetar operativt som experter såväl som projektledare med...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Centric IT Solutions GmbH Full time

    Du kommer att arbeta med support för att hjälpa svenska användare och att lösa deras tekniska problem genom felsökning. Arbetet sker primärt via telefon och mailkontakt samt en viss del via på-platssupport. Du kommer även att hantera beställningar inom IT såsom datorer, skärmar m.m.Vi söker dig som trivs med att arbeta i en serviceroll, är...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Omeo Financial Consulting AB Full time

    Gillar du utveckling och variation och har som roligast på jobbet när du inte är fast i en och samma roll? Då kommer du trivas som konsult hos oss på Omeo. Vi är en platt konsultorganisation med många erfarna kollegor där du ges både ansvar och möjlighet att bidra och påverka. Vi tycker att ett utvecklande och stimulerande arbete ska kunna...