Valideringsingenjör - Strängnäs

1 week ago

Strängnäs Kommun, Sweden Randstad Sweden Full time 350,000 - 550,000 per year

Vi söker en driven och självständig person för en kombinerad konsultroll som laboratorieingenjör och valideringsingenjör. Huvudfokus ligger på kvalificering av utrustning (IPC och HPLC) inom en GMP-reglerad miljö, samt analys av pulver och tabletter. Uppdraget är initialt 3 månader med start omgående och har potential till förlängning. Arbetet kan till viss mån göras på distans men under upplärningsfasen krävs det 100% närvaro. Uppdraget är beläget i Strängnäs.

Kvalifikationer

  • Det är krav på erfarenhet av validering av instrument i minst sex månader inom en GMP-miljö.
  • Teoretisk kunskap om analysmetoder och regelverk är viktigt.
  • Högskoleexamen inom naturvetenskap med inriktning på life science.
  • Utmärkt förmåga att kommunicera, både muntligt och skriftligt. Flytande i svenska är ett krav.
  • Förmåga att arbeta självständigt och ta egna initiativ för att driva projekt framåt.

Ansvarsområde

  • Genomföra kvalificeringar av ny utrustning till GMP-standard.
  • Säkerställa att kvalificeringsarbetet följer interna Standard Operating Procedures och gällande regelverk.
  • Hantera en del eftersläpande kvalificeringsprojekt.
  • Utföra analyser av pulver och tabletter.
  • Arbeta med HPLC.
  • Skapa, granska och hantera omfattande dokumentation kopplat till kvalificeringar och analyser.
N/A

  • QA Release Officer

    5 days ago

    Strängnäs Kommun, Sweden Pfizer Full time 450,000 - 700,000 per year

    Inom Pfizer som ett av Sveriges och världens ledande läkemedelsbolag arbetar vi över hela världen för att förbättra hälsan hos alla, överallt. Pfizer Strängnäs är en av Sveriges största bioteknikanläggningar för kommersiell tillverkning av läkemedelssubstanser, och vi tillverkar flera läkemedelssubstanser i vår högteknologiska...