Konsult inom Medtech Compliance

Därför är detta jobb för dig
På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning till marknaden.

Här blir du en del av vår nationella satsning inom Medtech Compliance där utbildningar, workshop och strategiska initiativ är en central där. Här får du växa professionellt i en organisation där din erfarenhet och dina idéer värdesätts.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Arbetsuppgifter
Rollen är för dig som känner igen dig i nedan:

• Du vill förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter
• Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen
• Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden
• Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag
• Du har erfarenhet inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag
• Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete

Kvalifikationer
Dina Viktigaste Egenskaper Är Din Vilja Att Lära Och Dela Din Kunskap Med Andra. Då Vår Ambition Är Att Hjälpa Våra Kunder Ta Nästa Steg In i Framtiden Genom Digitala Verktyg, Ser Vi Att Du Har Intresse För Ny Teknik Och Digitalisering. Extra Intressant Är Det Om Du Har Erfarenhet Eller Intresse För Att Arbeta Med Kvalitetssäkring Av Mjukvara Eller Uppkopplad Utrustning. Du Har Även

• Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
• Minst 3 års erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
• God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP

En spännande resa med
Knightec Group
Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa

Praktisk information
Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Partner, Lina Orfanidou. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig