Processutvecklare

5 days ago


Uppsala, Uppsala, Sweden TN Sweden Full time

Vi söker en erfaren processutvecklare som vill följa med på en spännande tillväxtresa inom ett innovativt läkemedelsbolag. Som Senior Processingenjör ansvarar du för design och kontinuerlig uppföljning av tillverkningsprocesserna inom Operations.

Arbetsuppgifter

  • Ansvara för matrixprocessen veterinärt och humant (som SME), granskning av batchprotokoll och andra styrande dokument för tillverkningen, samt initiera och utreda CC, CAPA och avvikelser.
  • Ansvara för rengöringsprocesser (som SME).
  • Ansvara för granskning av CPV (continuous process verification) ur processynpunkt (som SME).
  • Utforma styrande dokument och instruktioner gällande processen samt vara ansvarig granskare ur processynpunkt.
  • Ansvara för process characterization: att processparametrar och deras inverkan på produktkvalitet studeras samt definiera design space, t.ex. planering och dokumentering av försök i laborativ skala.
  • Ansvara för att planera, utföra och rapportera processvalidering och rengöringsvalidering, samt som SME ansvara för bedömning av påverkan på validering i CC, CAPA, avvikelser.
  • Granska och godkänna valideringar hos CMO.
  • Valideringsgranskning/SME-granskning av periodisk översyn av utrustning/system.
  • Deltaga som process-SME i kvalificering av utrustning.

Krav och egenskaper

  • Kandidat- eller Magisterexamen inom kemiteknik, bioteknik eller liknande område.
  • Erfarenhet av arbete med processer i produktionsmiljö.
  • Erfarenhet av att initiera och utreda CC, CAPA och avvikelseärenden.
  • Erfarenhet och kunskap i GMP eller något annat kvalitetssystem som t.ex. ISO 13485.
  • Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
  • Erfarenhet av processvalidering, rengöringsvalidering, kvalificering (IQ/OQ/PQ) och Lean processförbättring är meriterande.

  • Processutvecklare

    5 days ago


    Uppsala, Uppsala, Sweden Galderma - Uppsala Full time

    Galderma - Uppsala söker en erfaren ledare som vill forma och arbeta brett inom vår produktionsenhet. Som Processutvecklare kommer du att driva initiativ inom utbildning, regelefterlevnad, utredningar och kontinuerliga förbättringar.Om ossGalderma - Uppsala är ett globalt centrum för affärsområdet estetik. Här arbetar cirka 600 personer med...


  • Uppsala, Uppsala, Sweden Uppsala Vatten och Avfall AB Full time

    TjänstbeskrivningVi söker en processutvecklare till vår avdelning som ansvarar för utveckling och utredning av vattenberedningsprocesser. Du kommer att jobba med processer och grundvattenfrågor utifrån ett dricksvattenperspektiv.Arbetsuppgifter:Utföra grundvattenprovtagning och mätningarSammanställa och analysera dataMedverka i utvecklingen av...


  • Uppsala, Uppsala, Sweden TN Sweden Full time

    Vid TN Sweden söker vi en erfaren processutvecklare som vill arbeta som Senior Processingenjör inom Operations. I den här rollen ansvarar du för att designa och följa upp tillverkningsprocesser, granska och godkänna batchprotokoll och andra styrande dokument, initiera och utreda problem och åtgärder, samt ansvara för process characterization och...


  • Uppsala, Uppsala, Sweden Uppsala Vatten och Avfall AB Full time

    Bidra till ett hållbart samhälleUppsala Vatten och Avfall AB är en företag som strävar efter att vara en ledande aktör inom vattensektorn. Vi söker nu en projektingenjör för att bidra till vår verksamhet. Som projektingenjör kommer du att arbeta med att utveckla och skapa resurseffektiva lösningar för vårt reningsverk.Avgifter:• Utveckla och...


  • Uppsala, Uppsala, Sweden TN Sweden Full time

    TN Sweden söker nu en erfaren processutvecklare som vill bidra till vår fortsatta tillväxt och utveckling. Du kommer att arbeta som Senior Processingenjör inom Operations, där ditt huvudansvar blir att säkerställa att våra tillverkningsprocesser fungerar korrekt och effektivt.FöretagspresentationTN Sweden är ett innovativt läkemedelsbolag som...