Quality Assurance

20 hours ago

Solna, Sweden QRIOS AB Full time

Scandinavian Biopharma växer och söker nu en Quality Assurance (QA) Manager till företagets kvalitetsavdelning.

Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag beläget i Solna fast beslutna att ge människor i hela världen ett längre och bättre liv. Vi utvecklar det första vaccinet i världen mot diarré orsakad av ETEC för att skydda både barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer. Barn i låg- och medelinkomstländer drabbas värst av diarrésjukdomar och en infektion kan påverka den kognitiva utvecklingen negativt och i många fall leda till döden.

Vi distribuerar ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner. Vi är experter inom global vaccinutveckling, tillverkning, registrering och marknadsföring av läkemedel. Vårt team har tidigare framgångsrikt utvecklat, tillverkat, registrerat och globalt lanserat vacciner. Vi är världsledande inom diarrévaccin mot ETEC och drivs av en tydlig moralisk kompass samt ett etiskt ansvarstagande på en global spelplan.

Vi förbereder inför kommande fas III prövningar. Vårt vaccin tillverkas av kontraktsproducenter och vår verksamhet är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) likväl som GCP (Good Clinical Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vår QA-grupp har det övergripande ansvaret för att granska och värdera efterlevnad av de styrande dokument som skall säkra leverans av våra produkter. QA är en oberoende funktion som medverkar till att vi genom våra kontraktsproducenter levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Gruppen består idag av tre personer.

I rollen som QA-manager kommer du att vara involverad i de frågeställningar som QA-gruppen hanterar och du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter inom bolaget och mot kontraktstillverkare/kontraktslaboratorier i vår strävan att nå rätt kvalitet. Det är en tjänst som täcker in alla områden för en QA-verksamhet, vilket gör tjänsten rolig, utmanande och utvecklande. På Scandinavian Biopharma är vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss - vi hoppas du vill vara med oss på denna resa

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag

OM TJÄNSTEN

Huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter innefattar:

- Utveckla, administrera och förvalta SOP-systemet och övriga GMP dokument.

- Bedöma och godkänna ändringar (CC-ärenden), avvikelser, CAPA och uppföljning av dessa

- QA-godkänna styrande och redovisande dokument som tex tillverkningsmetoder, specifikationer, analysmetoder, instruktioner, planer och rapporter för kvalificeringar, valideringar samt stabilitetsstudier.

- Ta fram och godkänna övergripande rutiner för kvalitetssäkring.

- Planera, medverka vid, samt följa upp inspektioner, både interna och externa.

- Vara kontaktperson för kvalitetsfrågor mot kontraktstillverkare och kontraktslaboratorier.

- Hålla GMP-utbildningar för verksamheten

DIN PROFIL

Vi söker dig som har:

- Naturvetenskaplig universitetsutbildning

- Erfarenhet från en QA-organisation

- Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska/kemiska frågeställningar inom aseptisk bioteknologisk tillverkning

- Goda kunskaper i myndighetskrav som GMP och GCP under ett läkemedels utvecklingsfaser samt kommersiella tillverkning

- God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.

- Det är meriterande om du jobbat mot tillverkning inom bulk eller sterilproduktion, med biotekniska produkter, med eller som kontraktstillverkare, med kliniskt prövningsmaterial och/eller frisläppningsprocesser som tex ”release officer”.

- Vi ser gärna att du har erfarenhet av implementering och validering av datoriserade system. Det är även meriterande om du har erfarenhet av myndighets- och egeninspektioner samt att inspektera kontraktstagare och leverantörer.

Vi söker dig som är kunnig och beslutsmässig samt analytisk, tydlig och strukturerad. Du är trygg, självständig, initiativtagande och ansvarstagande. Du trivs med att samarbeta med duktiga och engagerade kollegor och bidra till en öppen och positiv atmosfär på arbetsplatsen. Du stimuleras av att vilja förbättra och att bidra till att kvalitetsverksamheten utvecklas framåt på ett pragmatiskt och problemlösande sätt.

Om du är redo att ta nästa steg så står vi redo att erbjuda dig en stimulerande arbetsplats

  • Quality Assurance Professional

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Paligo Full time

    Are You Ready to Shape the Future of Content Management?Pioneering companies like Bitdefender, Bluetooth, Mitsubishi, and Wrike rely on us for their technical documentation needs. As a globally leading Component Content Management System (CCMS), Paligo is transforming traditional Component Content Management and the way technical information is crafted,...

  • Molecular Diagnostic Quality Assurance Professional

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Cepheid AB Full time

    Cepheid AB is committed to improving healthcare through innovative diagnostic solutions. As a Quality Assurance Engineer, you will contribute to the development and implementation of quality assurance programs that ensure compliance with regulatory requirements.The ideal candidate will have a strong understanding of quality systems, including ISO13485, and...

  • Quality Engineer

    20 hours ago

    Solna, Sweden Abilia AB Full time

    Who are we? Our goal is to simplify people's everyday lives, regardless of their needs. We want to give people with special needs the opportunity to participate and be independent. Abilia is a product and service provider for aids and welfare within the healthcare market. Today, we develop, manufacture and market aids for people with functional variations...

  • Software Quality Engineer

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Paligo Full time

    Pioneering companies like Bitdefender, Bluetooth, Mitsubishi, and Wrike trust us for their technical documentation needs. As a globally leading Component Content Management System (CCMS), Paligo is revolutionizing traditional Component Content Management and the way technical information is created, managed, and accessed.We're seeking a talented QA...

  • Medical Device Quality Engineer

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Cepheid AB Full time

    At Cepheid AB, we are passionate about improving healthcare through fast, accurate diagnostic testing. As a Quality Assurance Engineer, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products and processes.The ideal candidate will have a strong understanding of quality systems and experience working in an IVD environment. You will be...

  • Automation Testing Specialist

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Paligo Full time

    At Paligo, we're not just producing content—we're redefining how the world's leading companies create, manage, and deliver technical documentation.This is an exciting opportunity for a QA Automation Engineer to join our dynamic engineering team at our headquarters in Solna, Stockholm. You'll collaborate closely with development teams, product management,...

  • Technical Documentation Developer

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Paligo Full time

    Join our mission to redefine how companies create, manage, and deliver technical documentation. As a globally leading Component Content Management System (CCMS), Paligo is revolutionizing traditional Component Content Management and the way technical information is crafted, organized, and accessed.We're seeking a skilled QA Automation Engineer to join our...

  • QA Engineer

    5 days ago

    Solna, Sweden Cepheid AB Full time

    At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health challenges. Our associates are involved in every stage of molecular diagnostics, from ideation to development and...

  • Payment Quality Assurance Expert

    3 days ago

    Solna Municipality, Sweden Skandinaviska Enskilda Banken AB Full time

    Company Overview:SEB is more than just a bank with an IT function. We are a progressive tech company powered by innovation and fueled by collaboration. From Java to AI and everything in between, we offer you an impressive tech stack and several technology paths. Together we're innovating for a sustainable society and building the tech arena of the future, a...

  • Project Coordination Specialist

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Deploja Full time

    Technical OversightThe Technical Project Manager will be responsible for ensuring all infrastructure and network deployments meet technical and operational requirements.This includes overseeing quality assurance during and after deployments to guarantee performance standards are met.Collaboration with technical experts is required to validate designs and...

  • Chief Risk Officer

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Telia Full time

    Job SummaryTelia is seeking a highly skilled Senior Manager to lead our internal audit and advisory functions. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing assurance or advisory projects across operations, commercial, transformation, finance, and technology.About the RoleThis is a fantastic opportunity for a motivated...

  • Software Validation Specialist

    4 days ago

    Solna Municipality, Sweden Cepheid AB Full time

    Cepheid AB is passionate about improving healthcare through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us to develop scalable solutions to solve complex health challenges. Associates are involved in every stage of molecular diagnostics, from ideation to development and delivery of testing advancements that improve patient outcomes.We work...

  • Lead Auditor

    2 weeks ago

    Solna, Sweden DNV Sweden AB Full time

    We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world's most successful organizations, we use our...

  • Lead Functional Consultant

    2 weeks ago

    Solna, Sweden Acumant AB Full time

    Job Summary: We are seeking an experienced Lead Functional Consultant to drive the successful implementation of business solutions by understanding client requirements, translating them into functional specifications, and collaborating with technical teams to ensure seamless execution. The ideal candidate will have strong analytical skills, domain...

  • Test Manager in Payments

    7 days ago

    Solna, Sweden Skandinaviska Enskilda Banken AB Full time

    SEB is more than just a bank withan IT function. We are a progressive techcompany powered by innovation and fuelled by collaboration. From Java to AI andeverything in between, we offer you an impressive tech stack and several technology paths. Together we're innovating for a sustainable society and building the tech arena of the future, a welcoming space for...

  • Technical Lead for Test Strategy

    3 days ago

    Solna Municipality, Sweden Skandinaviska Enskilda Banken AB Full time

    Required Skills and Qualifications:To thrive in this role, we believe you have:Proven leadership skills with strong communication abilities.Fluency in English is essential.Collaborative mindset with excellent coordination skills and a readiness to contribute hands-on when needed.At least 3-5 years' experience as a test lead with expertise in both functional...

  • RPA Consultant/Developer

    2 weeks ago

    Solna, Sweden Vattenfall Full time

    Om tjänsten How can automation of business processes be a key to Vattenfall's mission to achieve fossil-free energy? Discover how our consultants are using the power of this technology to pave the way to a more sustainable future. Do you want to be part of this journey? We are currently looking for a RPA Consultant/Developer for our Sweden location. The...

  • SAP ABAP IS-U Developer

    20 hours ago

    Solna, Sweden Vattenfall AB Full time

    Company Description Vattenfall is one of Europe’s largest producers and retailers of electricity and heat. Our main markets are Sweden, Germany, the Netherlands, Denmark, and the UK. The Vattenfall Group has approximately 21 000 employees. We have been electrifying industries, powering homes and transforming life through innovation for more than 100...