Rutinerad QA CSV inom Life Science

1 day ago


Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

Är du en erfaren QA med fokus på kvalitetssäkring av datoriserade system inom Life Science? Har du byggt upp en gedigen erfarenhet och känner att du är redo att ta nästa steg in i en senior konsultroll på en av Sveriges mest eftertraktade arbetsplatser?

Det här blir din rollJust nu söker vi en erfaren och engagerad Seniorkonsult QA för datoriserade system, som blir en del av vårt affärsområde Compliance och enheten Quality Management. Med vår djupa expertis inom projektledning, kvalitetssäkring och valideringsledning, hjälper vi våra kunder att genomföra viktiga verksamhetsförändringar. Våra kunder vänder sig till oss på Plantvision för att få rådgivning av de skarpaste hjärnorna i branschen – och det är här du kommer in.

- Din expertis inom QA för datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser.
- Du får utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science där din expertisverkligen gör skillnad.

Exempel på ansvarsområden:

- Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs.
- Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt.
- Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system och IT.
- Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV.
- Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system.
- Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system.
- Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP.
- Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen.

Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt. Hos oss inspirerar, coachar och lär vi av varandra – det är då vi är som bäst. Du kommer få tillhöra något av våra kontor i Kista eller Södertälje men ta dig an uppdrag i hela Mälardalsregionen och vara en del av ett välkomnande och omtänksamt team som alltid stöttar varandra.

Så här kommer du att briljeraDet är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten och för att lyckas i din roll hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du tycker att det är roligt att jobba tillsammans med andra, och brinner för att lära dig nya saker. Som person är du pragmatisk, med förmågan att hantera komplexa situationer på ett lösningsorienterat sätt för att hitta rätt kvalitetsnivå. Ditt lugn och stabilitet under tryck gör att du kan tackla utmaningar samtidigt som du bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt. Som kollega tycker du om att dela kunskap och stötta kollegor och du har en stor förmåga och vilja att coacha eller agera mentor för mer juniora kollegor.

Förutom ovan egenskaper ser vi även att du har:

- Minst 4 år eftergymnasial utbildning eller motsvarande inom relevant område
- Minst 5 år erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system /CSV samt kunskap om GAMP (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering).
- Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem samt har arbetat i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
- Erfarenhet med att utveckla och uppdatera kvalitetssystem.
- Tagit fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system.
- Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
- Meriterande kompetens:
- Erfarenhet av andra relevanta GxP-regelverk.
- Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
- Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits.

Att vara en del av Team PVVi är väldigt stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan över Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på att vi tillsammans har lyckats, och fortsätter lyckas med att, skapa en fantastiskt fin kultur.

Vi är inte som alla andra – vi är unika med vår djupa kompetens och branschkunskap i kombination med vår varma passion och vår gemenskap som värnar om varje individ. Vi är en arbetsplats som är mer än bara jobbet. Och nyckeln är vi som jobbar här. Vi har ett engagemang utöver det vanliga, och älskar att dela med oss av våra briljanta tankar. Vi går in i det vi tror på, och vi gör det helhjärtat. Vi har energin hos det lilla företaget kombinerat med lugnet bara ett bolag med vår långa erfarenhet kan känna. Vi vill utvecklas. Vill framåt. Tillsammans för en bättre morgondag, det är Team PV.Vill du veta mer hur det är att jobba som konsult hos oss, läs mer här:Gunilla Höög | Plantvision

AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag Urval sker löpande och tillträde enligt överenskommelse. Sista ansökningsdag 17 november 2024. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Tördahl på 0725-66 87 98, karin.tordahl@plantvision.se.



  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Vi söker en erfaren och engagerad QA-samordnare för att leda vår verksamhet i kvalitetssäkring av datoriserade system inom Life Science. Rollen är dynamisk och ger dig stora möjligheter att utvecklas både professionellt och personligt.En viktig del av din roll kommer att vara att säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Modernera AB Full time

    Vi erbjuder dig en unik möjlighet att bli en del av Modernera AB:s team av experter inom IT och Life Science.Vår kund är en ledande aktör inom Life Science-branschen med flertalet uppdrag under åratal.Du kommer att arbeta med komplexa uppgifter inom bland annat läkemedelsutveckling, MedTech och bioteknik.Du bör ha ett par års erfarenhet av roller som...


  • Stockholm, Sweden Modernera AB Full time

    Modernera är ett modernt rekryterings- och bemanningsföretag. www.modernera.se För en kunds räkning söker vi nu en senior IT/Life Science konsult. Vår kund levererar lösningar som gör att deras kunder kan öka förändringstakt och kvalitet i sina digitala tjänster. Företaget samlar medarbetare i världsklass med en unik blandning av IT och Life...


  • Stockholm, Sweden Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Full time

    3 weeks ago Be among the first 25 applicants Company Description Statistics show that women and underrepresented groups tend to apply to jobs only if they meet 100% of the qualifications. Sobi encourages you to change that statistic and apply. Rarely do candidates meet 100% of the qualifications. We look forward to your application! At Sobi, the work we...

  • Head of Reg/QA/PV

    1 day ago


    Stockholm, Sweden Bondi Chefrekrytering AB Full time

    Vi får allt fler förfrågningar om att på interimsbasis och rekrytering tillsätta positioner inom Reg/QA/PV. Vi söker på Bondi en framåt och driven person som vill göra skillnad och ta helhetsansvaret för detta område. Hos oss på Bondi sitter du själv i förarsätet med stort mandat att bestämma över ditt ansvarsområde inklusive hur du...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Vi är ett team av experter som arbetar med kvalitetssäkring och regulatory affairs inom medicinteknik. Vår värdering är att skapa en trygg och välkomnande arbetsmiljö där alla kan växa och utvecklas. Som konsult hos oss kommer du att ha möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel.Vår grupp erbjuder en varm och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Resource Full time

    Om jobbet:Laboratoriechef eller Gruppchef, vill du ta nästa steg i din karriär?Akademiska resurser söker nu en erfaren chef för ett företag inom Life Science.Du kommer att ha personalansvar för en grupp och har möjlighet att utveckla din ledarroll.I rollen som labboratoriechef eller gruppchef kommer du att vara ansvarig för:Personalansvar för en...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Om du är en erfaren projektledare som vill utveckla dina färdigheter och bidra till vår fortsatta framgång, ser vi dig som en potentiel besättning. Vi erbjuder en spännande möjlighet att arbeta med olika bolag och projekt, samt att utveckla din karriär i en dynamisk miljö.Uppdragets innehåll: Leda komplexa projekt inom Life Science Kommunicera...


  • Stockholm, Sweden Academic Resource Full time

    Har du tidigare erfarenhet av att ha personalansvar i labbmiljö / Life Science och öppen för att ta nästa steg i karriären? Academic Resource söker nu en affärsdriven Gruppchef / Laboratoriechef till vår kund‚ ett Life Science företag i Stockholm. I rollen kommer du ha personalansvar för en...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Modernera AB Full time

    För att stärka sin position på den svenska marknaden söker Modernera AB en erfaren IT/Senior IT/Life Science konsult.Vår kund har varit verksamma sedan 1999 med ett 60-tal medarbetare. De levererar lösningar som möjliggör ökad kvalitet i sina digitala tjänster.Uppdraget innebär arbete inom läkemedelsindustrin, MedTech, bioteknik eller...


  • Stockholm, Sweden A Hub AB Full time

    Har du ett par års erfarenhet som ingenjör inom Läkemedelsindustrinoch vill ta nästa steg i karriären? Vill du vara med och driva strategiska projekt, arbeta nära slutkund och utveckla lösningar för en högteknologisk bransch? Då har du hittat rätt! Vi söker nu efter en driven ingenjör som vill axla rollen som projektledare. I denna tjänst...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Work Full time

    Ett inspirerande arbeteVi letar efter en driven och självgående ingenjör med stort intresse för teknik och Life Science. I denna roll kommer du att arbeta som konsult hos AFRY och få möjlighet att arbeta med spännande projekt inom produktionsanläggningar och kvalitetssäkring inom läkemedels- och bioteknikbranschen. Våra styrkorVi erbjuder en...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Thermo Fisher Scientific Full time

    OverviewThermo Fisher Scientific, a global leader in life science and technology, seeks an experienced Sales Professional to join our team. As a Field Sales Account Manager, you will be responsible for driving sales growth and building strong relationships with customers in the Biotech Segment.About the RoleThis is a fantastic opportunity for a motivated and...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Om du är intresserad av att arbeta med kvalitetssäkring och regulatory affairs inom medicinteknik är detta en otroligt spännande roll! Hos oss kommer du att få möjlighet att arbeta med kunder och stötta dem i hela deras produkts livscykel.Vår gruppbaserade organisation erbjuder en flexibel arbetsmiljö där du kan utveckla din karriär. Vi strävar...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden PharmaRelations AB Full time

    Om företagetFöretaget som vi söker en CFO till är ett av Nordens största konsultbolag inom Life Science. Vi driver framgångsrika affärer i hela Norden med stor erfarenhet och kompetens.


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Resource Full time

    Academic Resource söker en affärsdriven Driftchef till ett företag inom Life Science i Stockholm. Som Driftchef kommer du att ha personalansvar för cirka 50 medarbetare, varav två är gruppchefer.">Ytterligare information om rollen: Rollen innefattar ansvar för drift och ledning av enhetens verksamhet.Du kommer att arbeta tillsammans med andra chefer...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden ÅF-Industry AB Full time

    Om ossAktiva sektioner:Juniora och seniora kollegor med intresse för teknik och Life Science.Uppgiftsdetaljer:Tidsåtgång: 100 % (Heltid)Omvårderingsgrupp: Uppdragshavare/leverantör har rätt att bestämma omfattning & aktiviteternaServicenivå: Utifrån uppdragshavares krav & prioriteringarPersonlig profil:Vi söker dig som har en bakgrund inom Life...


  • Stockholm, Sweden Sobi Full time

    As the Quality Engineer and GxP e-Compliance Specialist you will play a pivotal role in ensuring eCompliance and driving digital quality decisions through effective GxP system lifecycle management and quality data stewardship. This role will support the company's vision of "Ensure eCompliance and Goes digital to enable Quality decisions driven by data" by...


  • Stockholm, Sweden von Feilitzen & Partners AB Full time

    BioArctic är ett börsnoterat svenskt biofarmabolag som bedriver banbrytande forskning och utveckling av behandlingar mot neurodegenerativa sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom. Sedan grundandet 2003 har bolaget vuxit stadigt och består idag av över 100 medarbetare, med huvudkontor på Kungsholmen i Stockholm och verksamhet i de...


  • Stockholm, Sweden Plantvision AB Full time

    Är du en engagerande ledare som drivs av utmanande och spännande projekt, och som gillar problemlösning och utveckling? Söker du ett företag som värdesätter dina kunskaper och erfarenheter, och som ser det som en självklarhet att man ska ha roligt på jobbet och ha en bra balans mellan arbete och fritid? Det här blir din rollSom erfaren...