QA/RA Manager till växande bolag inom medicinteknik

4 days ago


Stockholm, Stockholm, Sweden Moveup Consulting AB Full time
QA/RA Manager till växande bolag inom medicinteknik
  • Pågående

Vill du arbeta med en unik medicinteknisk produkt som förbättrar behandlingen för cancersjuka världen över?

Hos oss får du vara med på en spännande tillväxtresa i ett litet bolag som spelar en viktig roll inom cancervård i stora delar av världen. Vi har patent på en medicinteknisk produkt, Gold Anchor, som framförallt används vid strålbehandling. Vi tillverkar produkten själva och säljer den redan inom EU, i USA, Japan, Australien, Mexico och många sydostasiatiska länder.

Vi söker nu en engagerad och noggrann QA/RA Manager som vill bli en viktig del av vårt växande team

Vi erbjuder en spännande och mångsidig roll där du får stor påverkan och möjlighet att utvecklas. Du blir del av ett litet men dynamiskt team som kombinerar innovation och kvalitet med en varm företagskultur. Här får du arbeta brett och bidra i en globalt viktig bransch.

Som QA/RA Manager får du en nyckelroll i att säkerställa kvalitet och regulatorisk efterlevnad inom alla områden. Tillsammans med vårt team kommer du också att driva förbättringsarbete och utvecklingsprojekt som gör skillnad för patienter världen över. Rollen är placerad på vårt huvudkontor i Huddinge.

Dina huvudsakliga ansvarsområden

  • Vidmakthålla teknisk dokumentation och kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485
  • Ansvara för produktregistrering på nya marknader och expandera vår globala räckvidd
  • Säkerställa kvalitet genom kvalitetskontroll, CAPA och produktfrisläppande
  • Delta i och driva utvecklingsprojekt för att förbättra produkter och processer
  • Planera och koordinera produktionen samt hantera inköp vid behov
  • Genomföra interna och externa revisioner samt inspektioner

Är det här du?

För att trivas hos oss behöver du vara en noggrann och proaktiv person som uppskattar att arbeta i en mindre organisation där samarbete står i centrum. Du lockas av en bredd i arbetsuppgifter och har en god förmåga att driva flera parallella saker framåt.

Kvalifikationer vi söker

  • Flera års erfarenhet av QA/RA och teknisk dokumentation inom medicinteknik eller IVD
  • Goda kunskaper om MDD/MDR (eller IVDD/IVDR), ISO 13485, ISO 14971 och 21 CFR Part 820
  • En högskole- eller universitetsexamen
  • Viss erfarenhet av Inköp och produktionsplanering
  • Produktregistrering utanför EU och USA
  • Kunskap om MDSAP, IEC 60601 eller IEC 62366
  • Tidigare erfarenhet av ledarskap eller att leda projekt

Välkommen till oss

Vi ser fram emot att höra från dig och att tillsammans fortsätta vår resa mot att förbättra cancervården för patienter världen över.

#J-18808-Ljbffr

  • Stockholm, Stockholm, Sweden Moveup Consulting AB Full time

    Hos Moveup Consulting AB har vi ett unikt medicintekniskt produkt som ger möjligheter till förbättrad behandling för cancersjuka patienter. Som QA/RA Manager kommer du att bidra till vår kontinuerliga förbättring av produkten Gold Anchor.I rollen som QA/RA Manager kommer du att ansvara för teknisk dokumentation, kvalitetsledningssystem och...

  • QA/RA Specialist

    2 days ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:QA/RA Specialist (parental leave cover), StockholmClient:RaySearch Laboratories AB (publ)Location:Stockholm, SwedenJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:5566e82a284aJob Views:3Posted:15.03.2025Expiry Date:29.04.2025Job Description:RaySearch develops innovative software solutions to improve...

  • QA/RA Specialist

    3 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Raysearch Laboratories AB (Publ) Full time

    RaySearch develops innovative software solutions to improve cancer care. About 1000 clinics in more than 40 countries use RaySearch software to improve treatments and quality of life for patients. RaySearch was founded in 2000 and is listed on Nasdaq Stockholm. The headquarters is located in Stockholm, with subsidiaries in the US, Europe, Asia and Australia...

  • QA/RA Specialist

    2 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden RaySearch Laboratories AB (publ) - Stockholm Full time

    KravKvalitetskoordinator - erfarenhet efterfrågasRaySearch develops innovative software solutions to improve cancer care. About 1000 clinics in more than 40 countries use RaySearch software to improve treatments and quality of life for patients. RaySearch was founded in 2000 and is listed on Nasdaq Stockholm. The headquarters is located in Stockholm, with...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Moveup Consulting AB Full time

    Vår medicintekniska produkt Gold Anchor är en viktig del av vår verksamhet och hjälper oss att förbättra behandlingen för cancersjuka patienter. Som QA/RA Manager kommer du att ha en nyckelroll i att säkerställa kvalitet och regulatorisk efterlevnad inom alla områden.Du kommer att arbeta tillsammans med vårt team för att driva...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Work Full time

    **Företagsoversikt**Vårt företag är ett ledande bolag inom medicinteknik med fokus på att utveckla innovativa lösningar för vård och behandling. Vårt team består av erfarna professionella som arbetar tillsammans för att skapa framtidens medicintekniska produkter.**Arbetsuppgifter**Du kommer att ha möjlighet att arbeta med diverse projekt inom...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Adecco Sweden AB Full time

    Om tjänstenSom Office coordinator kommer du att spela en viktig roll i att hantera och förbättra administrativa processer för vårt kundföretag, verksamt inom medicinteknik. Du kommer att arbeta nära verksamheten för att säkerställa en smidig drift genom att organisera och koordinera aktiviteter, interna event och besök, samt bistå med intern...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    TN Sweden's QA/RA team is committed to delivering exceptional results and contributing to the fight against cancer.Job SummaryThis parental leave cover position is an exciting opportunity to join our QA/RA team and play a key role in maintaining our Quality Management System (QMS) and ensuring regulatory compliance.Key Responsibilities:Transition our QMS to...

  • QA Manager

    2 days ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:QA ManagerQuality AssuranceStockholmPermanent13.02.2024 Quality Assurance Permanent Open positionAt Rovio, you will get to work with multiple groundbreaking IPs including one of the most famous game IPs in the world: Angry Birds We craft joy with player-focused gaming experiences that last for decades. In order to...

  • Senior QA Manager

    1 week ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden King Full time

    Craft:Job Description:Want to create the world's best mobile games? Have you got the skills to make that happen? We're looking for a Senior QA Manager to join our Kingdom. Our games are adored by hundreds of millions of people, and you'll be helping build them. As well as contribute to the engines, systems and platforms that make them play brilliantly on any...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Work Sweden AB Full time

    Vi söker nu efter en medicintekniker till Linde Healthcare. Du kommer att utgå från deras servicecenter i Kista och kommer att arbeta i en grupp som idag består av fyra tekniker med olika ansvarsområden. Skicka in din ansökan idag - vi tillämpar löpande urvalOM TJÄNSTEN Linde Healthcare söker en medicintekniker som kommer att utgå från deras...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden RaySearch Laboratories AB (publ) - Stockholm Full time

    About the RoleAs one of our QA/RA Specialists, you will join a team of ten dedicated coworkers. The role requires previous experience from maintenance of Quality Management Systems (QMS), including document management, CAPA management and change management.The QA/RA team is central to the company's business as it is responsible not only for the QMS but also...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Jurek Recruitment & Consulting AB Full time

    ArbetsbeskrivningVår kund är ett bolag på en spännande tillväxtresa och behöver nu en interim CFO som kan leda ekonomifunktionen under en period av förändring och tillväxt. Du kommer att spela en nyckelroll i att stärka organisationen, både genom att säkerställa effektiv rapportering, vara delaktig i IFRS-konvertering samt förbättra...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Rocket Diner interior AB Full time

    Om rollen:">I denna roll kommer du att arbeta med försäljning och produktstöd av operationsprodukter, med särskilt fokus på gynekologi och infusion. Du kommer att arbeta tätt med vårdpersonal och vara en nyckelspelare i att driva försäljning och affärsutveckling. Företaget befinner sig i en spännande fas med stark tillväxt och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Work Full time

    Vi söker nu en kemist till ett globalt ledande företag inom medicinteknik. Teamet som du kommer tillhöra består mestadels av materialspecialister som b.la. arbeta med att skapa biokompatibilitetsutvärderingar i samband med lansering av nya samt befintliga ventilations- och anestesiprodukter. Under minst 2 månader behöver teamet stöttning av en kemist...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden RaySearch Laboratories AB (publ) - Stockholm Full time

    RaySearch Laboratories AB (publ) - Stockholm is a dynamic and innovative company dedicated to improving cancer care through software solutions. As a Healthcare Quality Manager, you will play a key role in ensuring the quality and regulatory compliance of our products. You will be responsible for managing the project for transitioning our Quality Management...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Bravura Sverige AB Full time

    Vill du vara med och utveckla framtidens sjukvård? Som applikationsspecialist spelar du en avgörande roll i att utbilda vårdpersonal och säkerställa en trygg och effektiv användning av avancerade infusionssystem. Här får du kombinera din medicinska expertis med teknik och pedagogik för att göra verklig skillnad i vården Om tjänstenDen här...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden RaySearch Laboratories AB (publ) - Stockholm Full time

    About Your Future ColleaguesAs a member of our QA/RA team, you will be working closely with cross-functional teams, including IT, Regulatory Affairs and Clinical Operations.Our team is passionate about improving cancer care through innovative software solutions and is committed to delivering exceptional results. We value diversity and believe in equal...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden RaySearch Laboratories AB (publ) Full time

    ArbetsbeskrivningRaySearch develops innovative software solutions to improve cancer care. About 1000 clinics in more than 40 countries use RaySearch software to improve treatments and quality of life for patients. RaySearch was founded in 2000 and is listed on Nasdaq Stockholm. The headquarters is located in Stockholm, with subsidiaries in the US, Europe,...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Vi söker en säljande Konsultchef inom QA Pharma till GBA Key2Compliance AB, StockholmGBA Key2Compliance erbjuder kompletta och optimerade lösningar inom regelefterlevnad för Life Science-branschen.Din bakgrund:Är du en visionär ledare som brinner för att driva tillväxt och skapa värde i en dynamisk och innovativ miljö? Key2Compliance söker en...