Valideringsledare Life Science

1 week ago


Stockholm, Stockholm, Sweden Knightec AB Full time

Kom och jobba med Sveriges mest erfarna team av Valideringsledare - Hos Knightec Group

Vi erbjuder dig en unik möjlighet att vara en del av en arbetsplats där gemenskap, utveckling och kunskapsdelning är i fokus. Hos oss på Knightec Group får du chansen att arbeta i team med både juniora och seniora kollegor – vi stöttar varandra i det dagliga arbetet och låter kunskapsutbyte bli en naturlig del av vår vardag.

Din roll hos oss

Som valideringsledare kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led.

Specifika arbetsuppgifter

  • Leda och koordinera valideringsarbete för utrustning, processer och datorsystem
  • Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta valideringsstrategier
  • Planera, granska, skapa och godkänna valideringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ och PQ
  • Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder)
  • Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås

Tekniska krav och kvalifikationer

  • Erfarenhet av validering inom Life Science, t.ex. läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikindustrin
  • God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485
  • Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ, DQ och PQ
  • Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken
  • Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Det här får du hos oss

Erfarna kollegor och stark gemenskap – Du jobbar tillsammans med några av de mest erfarna valideringsledarna i branschen. Här är teamarbete mer än bara ord – vi jobbar tätt ihop och stöttar varandra i alla skeden av projekten.

Personlig utveckling och karriärmöjligheter – Hos oss finns det utrymme för dig att utvecklas, oavsett om du vill fördjupa dig inom en specifik nisch eller ta nästa steg som ledare.

Kunskapsdelning i fokus – Vi lär av varandra och delar med oss av våra erfarenheter. Genom workshops, mentorskap och dagligt samarbete utvecklas vi tillsammans.

Förmåner och flexibilitet – Vi vet att livet är mer än arbete. Hos oss får du en flexibel arbetsmiljö och förmåner som är anpassade för att skapa balans mellan jobb och fritid.

Vem är du?
Vi söker dig som har erfarenhet av valideringsarbete inom Life Science och som är redo att ta nästa steg i karriären. Du trivs med att arbeta i team, där samarbete och kunskapsutbyte är nyckeln till framgång. Din kommunikativa förmåga och ditt analytiska sätt att ta dig an uppgifter gör dig till en uppskattad kollega och ledare.

Låter det intressant?
Då är det dags att ta steget och bli en del av Knightec Group Vi ser fram emot att träffa dig och berätta mer om våra spännande projekt och vår kultur. Tillsammans fortsätter vi att vara Stockholms mest erfarna och engagerade team av valideringsledare.

#J-18808-Ljbffr

  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sigma Industry Smart AB Full time

    JobbeskrivningSigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sigma Full time

    Sigma Industry Smarts affärsområde Life Science har flera spännande och utvecklande uppdrag i roller som valideringsingenjör och valideringsledare. Vi söker dig som vill arbeta inom läkemedel- och tillverkningsindustrin och ges en möjlighet att göra skillnad.Du som söker har minst 2 års erfarenhet av arbete inom läkemedelstillverkning,...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sigma Industry Smart AB Full time

    Om ossSigma Industry Smart AB är ett konsultbolag som verkar inom områden som livscykelperspektiv, reglering och innovation. Vi arbetar nära våra kunder för att lösa komplexa problem och skapa värde i vår samhälle. Som valideringsingenjör/valideringsledare hos oss blir du en del av ett team av experter som arbetar för att förbättra kvaliteten...

  • Life Science Academy

    4 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Semcon Sweden AB Full time

    Vi på Knightec Group (tidigare Semcon) är med och bidrar till framtidens teknik och lösningar tillsammans med våra kunder. Inom Life Science har vi regionens främsta konsulter och lång erfarenhet av att utveckla, kvalitetssäkra, optimera och implementera processer för medicinteknik och läkemedelsproduktion. Här får du chansen att vara med och...

  • Life Science Expert

    1 week ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Knightec AB Full time

    Bli en expert inom Life Science på Knightec AB och ta chansen att arbeta med komplexa validatoringsprocesser!Vår arbetsmiljö är fokuserad på gemenskap, utveckling och kunskapsdelning, vilket ger dig möjlighet att växa professionellt och personligt.Vår roll hos ossSom Life Science-expert kommer du att leda och driva validatoringsarbetet inom Life...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden agap2 Sweden Full time

    Agap2 Sweden är ett bolag som erbjuder konsulttjänster inom Life Science. Som Ledningskonsult inom Life Science på agap2 Sweden är du ansvarig för att leda och styra våra projekt och aktiviteter. Du kommer att arbeta nära våra kunder och förstå deras specifika utmaningar och behov.Rolletiketter:Strategisk ledningsroll.Projektledare.Förutsätts ha...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SallyQ AB Full time

    Job OverviewSallyQ AB is seeking a highly skilled Life Science Sales Professional to join our team. As a Key Account Manager, you will be responsible for driving sponsorship sales for our flagship event NLSDays.NLSDays is the largest partnering conference in the Nordics for the global life science industry. The event brings together biotech, pharma, medtech,...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Knightec AB Full time

    Kom till Knightec AB och bli en del av ett erfaret team av livsstilsledare inom Life Science!Vi erbjuder dig en unik möjlighet att arbeta med komplexa procedurer och validatoringsprocesser i en arbetsplats där gemenskap, utveckling och kunskapsdelning är i fokus.Vår roll hos ossSom livsstilsledare kommer du att leda och driva validatoringsarbetet inom...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Veeva Systems, Inc. Full time

    Veeva Systems, Inc. is an industry leader in cloud-based solutions for life sciences companies, dedicated to accelerating therapies and improving patient outcomes.We pride ourselves on being a mission-driven organization, guided by our core values: Do the Right Thing, Customer Success, Employee Success, and Speed.Our commitment to these values has enabled us...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plantvision Full time

    Om ossVi är en ledande aktör inom kvalitetssäkring för datoriserade system inom Life Science. Vårt syfte är att hjälpa våra kunder att uppnå högsta nivån av kvalitet och säkerhet i sina produkter och processer.


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Social network you want to login/join with:Project Planner – Life Science Projects, StockholmClient:WeQuelLocation:Stockholm, SwedenJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:2396891748c6Job Views:3Posted:15.03.2025Job Description:Our client, a leading life science provider, is seeking a Project Planner to manage scheduling for large-scale...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Pixelgen Technologies AB Full time

    Pixelgen Technologies AB is an exciting place to be for scientists who want to drive innovation in life sciences.This role offers the opportunity to work within our R&D team to develop and optimize single-cell product solutions.ResponsibilitiesDrive the development of innovative single-cell products from concept to delivery.Design and execute experiments to...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Hays AB Full time

    Är du en erfaren rekryterare inom Life Science och vill vara med på en utvecklande och spännande resa på ett av världens största bemannings- och rekryteringsföretag?Vi stärker nu vårt Life Science-team och söker dig som har erfarenhet av rekrytering inom området. Vill du, liksom vi, hjälpa svensk Life Science-industri att fortsätta växa och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    I QRIOS Life Science & Engineering AB arbetar vi med högsta kvalitet och engagemang. Vi söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist som vill bidra till vår success.Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs. Rollen innefattar en kombination av operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden PlantVision AB Full time

    Vår vision">Vår vision är att vara den ledande aktören inom Life Science-branschen. Vi vill vara en partner för våra kunder, genom att erbjuda kompetent och flexibel service. Vår ambition är att alltid leverera högsta kvalitet och att ständigt utvecklas och förbättra oss.För denna rollSom Konsultchef hos oss kommer du att arbeta tillsammans med...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Rollen är placerad i Stockholm och rapporterar till Head of Pharmaceutical Affairs.Rollen kombineras av operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Du...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden QRIOS Life Science & Engineering AB Full time

    QRIOS Life Science söker en Regulatory & Pharmacovigilance Specialist för ett uppdrag hos ett väletablerat företag inom läkemedelsbranschen. Du kommer att vara ansvarig för regulatoriska frågor och farmakovigilans och rollen kombinerar både operativa och strategiska arbetsuppgifter, med nära samarbete med flera funktioner och myndigheter. Uppdraget...

  • Life Science-konsult

    4 weeks ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Semcon Sweden AB Full time

    På Knightec Group (tidigare Semcon) i Stockholm-Södertälje blir du en del av regionens främsta Life Science-konsulter. Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet.Vad vi erbjuder dig Vi sätter dig och din utveckling i fokus, du kommer...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Resource Full time

    Har du tidigare erfarenhet av att ha personalansvar i labbmiljö / Life Science och öppen för att ta nästa steg i karriären? Academic Resource söker nu en affärsdriven Gruppchef / Laboratoriechef till vår kund' ett Life Science företag i Stockholm. I rollen kommer du ha personalansvar för en...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sigma Full time

    Sigma Industry Smart söker nu en driven och samarbetsvillig specialist inom life science för att stärka vårt team!På grund av din erfarenhet av läkemedelstillverkning, medicintekniska produkter eller annan liknande regulatorisk miljö eller industri har du en stark förståelse för komplexa system och processer.Vidare har du ett högt kvalitetstänk...