MedTech Konsulter med kunskap inom SaMD

Vi på Orderly People söker Medtech-konsulter med kunskap inom SaMD Har du erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik och ett särskilt intresse för Software as a Medical Device (SaMD)? Då vill vi gärna komma i kontakt med dig Hos Orderly People får du möjlighet att arbeta med spännande uppdrag inom Medtech och Pharma, bidra med din kompetens och utvecklas tillsammans med engagerade kollegor. Vi söker dig som vill göra verklig skillnad för våra kunder och bidra till utvecklingen av framtidens medicinteknik
- inklusive medicinteknisk mjukvara. Om oss Orderly People är ett växande konsultbolag med en personlig och familjär arbetsmiljö. Våra kärnkompetenser finns inom Medtech och Pharma. Vi är huvudsakligen verksamma i Stockholm, har även en filial i Umeå och samarbetar med kunder i flera delar av Sverige och Norden. Vi kombinerar gedigen branschkunskap med ett personligt engagemang och hjälper våra kunder att hantera komplexa utmaningar inom kvalitet, regulatoriska frågor och produktutveckling. 🔍 Vi söker dig som Har erfarenhet inom medicinteknik och QA/RA och vill bidra till våra kunders utveckling. Du har en god förståelse för kvalitetsledningssystem och regulatoriska krav och är nyfiken på nya teknologier och utvecklingen inom medicinteknik. Vi ser gärna att du har:
• Gedigen erfarenhet inom medicinteknik och kvalitetssäkring enligt ISO 13485 och MDR/IVDR.
• Erfarenhet av QA/RA-arbete.
• Erfarenhet från utvecklings
- eller tillverkningsföretag inom medicinteknik.
• Akademisk bakgrund inom medicinteknik, farmaci, kemi, biologi eller ett liknande område.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Det är särskilt meriterande om du har kunskap om Software as a Medical Device (SaMD) och regulatoriska krav kopplade till medicinteknisk mjukvara. Det kan exempelvis handla om klassificering, riskhantering, mjukvaruutveckling, verifiering och validering eller regulatorisk dokumentation. Det är även meriterande om du har erfarenhet av:
• Relevanta standarder för medicinteknisk mjukvara, exempelvis IEC 62304.
• Interna revisioner och leverantörsrevisioner.
• FDA regulatoriska krav och arbete mot den amerikanska marknaden. 🤝 Vem är du? Vi tror att du är självgående, strukturerad och kvalitetsmedveten. Du trivs med jobbet som konsult, att samarbeta med andra, ta ansvar och bidra med din kunskap. Du är nyfiken, lösningsorienterad och tycker om att utvecklas tillsammans med både kollegor och kunder. Du uppskattar en arbetsmiljö där vi delar erfarenheter, stöttar varandra och tillsammans skapar värde för våra kunder. 🎯 Det här erbjuder vi
• En trygg anställning med långsiktiga utvecklingsmöjligheter.
• Spännande och varierande uppdrag inom Medtech och Life Science.
• Möjlighet att arbeta med både etablerade medicintekniska produkter och nya teknologier.
• Kompetensutveckling och erfarenhetsutbyte med seniora kollegor.
• Möjlighet att påverka och bidra till Orderly Peoples fortsatta utveckling.
• En personlig och familjär arbetsmiljö med nära samarbeten.
• Generösa förmåner och fokus på balans mellan arbete och fritid. 📍 Praktisk information Start: Enligt överenskommelse Placering: Stockholm eller annan ort enligt överenskommelse Ansökan: Skicka ditt CV till hanna.dahlenborg@orderlypeople.se. Vi hanterar ansökningar löpande och ser därför gärna att du skickar in din ansökan så snart som möjligt. Vi ser fram emot att höra från dig