Regulatory Affairs

2 days ago

Stockholm, Stockholm, Sweden SallyQ AB Full time

Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom QA, datoriserade system, validering, projektledning och sterility assurance. Vi befinner oss i en spännande uppstartsfas där vi bygger ett starkt och specialiserat team för att möta våra kunders behov. Nu tar vi nästa steg genom att bredda vår kompetens inom Regulatory Affairs. Som RA-specialist hos oss får du en unik möjlighet att forma och påverka, inte bara i kundprojekt utan även i SallyQ's fortsatta utveckling.

Om rollen

SallyQ möter idag en stark efterfrågan på RA-kompetens, framför allt inom MedTech men även inom Pharma. Därför tar vi nu nästa steg och etablerar Regulatory Affairs som ett nytt expertisområde hos oss. Det gör vi inte bara för att våra kunder behöver stöd, utan också för att vi i SallyQ gänget saknar just dig som kan stärka oss med kunskap, perspektiv och erfarenhet inom detta fält. Vi tror att du på sikt, kanske vill vara med att bygga upp affärsområdet RA inom ramen för SallyQ.

Du kommer till ett ungt bolag där rollen innebär att du arbetar nära våra kunder med regulatoriska och kvalitetsrelaterade utmaningar, både på strategisk och operativ nivå. Uppdragen varierar i omfattning och komplexitet vilket ger stora möjligheter att utvecklas samtidigt som din erfarenhet skapar tydligt värde. Samtidigt blir du en viktig del av ett ungt och varmt bolag där alla är med och bygger kulturen, strukturerna och gemenskapen. Där alla är med och bidrar till den gemensamma framgången. Arbetet sker huvudsakligen ute hos kund, kompletterat med distansarbete beroende på projektets karaktär.

Exempel på arbetsuppgifter:
  • Förbereda, samordna och underhålla regulatoriska ansökningar och teknisk dokumentation för våra kunders produkter, inklusive tekniska filer, post-market surveillance och klinisk utvärdering.
  • Arbeta med regulatoriska ansökningar, submissions och dialog med myndigheter och notified bodies.
  • Stötta våra kunder i strategier för produkter som regleras av regelverk såsom (EU MDR/IVDR, FDA, MDSAP m.fl.).
  • Jobba med affärsutveckling för konsulttjänster inom RA. Vara med att bidra med nyanställningar, kundmöten och i offertarbete.
Kvalifikationer:
  • Kandidatexamen inom Life Science, biomedicin, bioteknik, medicinteknik eller motsvarande.
  • Minst års erfarenhet av Regulatory Affairs eller Quality inom IVD eller medicinteknik.
  • Mycket god samarbetsförmåga, struktur och uppmärksamhet på detaljer.
  • Har du arbetat i konsultrollen är det meriterande.
  • Utmärkta kommunikationskunskaper i engelska, både muntligt och skriftligt.
  • Goda kunskaper i svenska, både i tal och skrift.
Ansökan

Intresserad av att veta mer? Skicka in ditt CV, eller hör av dig till oss på SallyQ antingen Charlotte Duvefelt eller Ellinor Crafoord.

Om SallyQ

Vi är ett bolag som grundades med viljan att bygga ett kompetensbolag där kundvärde och människan står i centrum. Vi har lång erfarenhet av rekrytering och kvalitetsarbete inom Life Science branschen. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Vi tror på kvalitet i allt från bemötande, kommunikation, leverans till relation.

  • Regulatory Affairs Manager

    4 days ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden TFS HealthScience Full time €60,000 - €90,000 per year

    About this roleTFS HealthScience is a leading global mid size Contract Research Organization that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.The Regulatory Affairs Manager (Freelance, 0.5 FTE)...

  • Senior Regulatory Affairs Engineer

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Elekta Full time 1,000,000 - 1,200,000 per year

    Are you a current Elekta employee?  Please click here to apply through our internal career site Find Jobs - Elekta.Want to join a team with a mission to improve and save lives?  We continually look for motivated and skilled individuals who are interested in supporting our customers – healthcare professionals who use our products to help patients and...

  • Experienced Regulatory Affairs and Medical Writing Specialist

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden BioArctic Full time €80,000 - €120,000 per year

    The Regulatory Affairs and Medical Writing Specialist has the responsibility for regulatory strategies and operational work (planning, medical writing, managing the assembly and timely submissions of regulatory documentation) for BioArctic projects.The role actively supports post-approval regulatory activities and contributes to updates and maintenance of...

  • Biträdande jurist till Regulatory and Government Affairs

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Advokatfirma DLA Piper Full time 900,000 - 1,140,000 per year

    Vill du starta din karriär på en internationell affärsjuridisk advokatbyrå? DLA Piper fortsätter att växa och vi söker nu en junior biträdande jurist till Regulatory and Government Affairs med start i augusti 2026.I teamet Regulatory and Government Affairs arbetar vi med rådgivning inom konkurrensrätt, offentlig upphandling, utländska...

  • Government Affairs, Nordics

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Medtronic Full time 700,000 - 1,200,000 per year

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.A Day in the LifeOur Integrated Health Solutions (IHS) team supports our customers beyond products and devices to...

  • Regulatory Affairs Associate

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Perrigo Company plc Full time 450,000 - 700,000 per year

    At Perrigo, we are driven by our mission toMakes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providingThe Best Self-Care for Everyone, we are the people...

  • Public Affairs Specialist

    6 days ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Flower Full time

    What We DoFlower is Flexible Power. We are a next-gen energy company leveraging AI and machine learning to make renewable energy stable and always available – even when the sun isn't shining and the wind isn't blowing.Through smart optimization and trading of energy assets like wind and solar farms, battery systems, and EV chargers, we make renewable...

  • Public Affairs Specialist

    6 days ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Flower Full time

    What We DoFlower is Flexible Power. We are a next-gen energy company leveraging AI and machine learning to make renewable energy stable and always available – even when the sun isn't shining and the wind isn't blowing.Through smart optimization and trading of energy assets like wind and solar farms, battery systems, and EV chargers, we make renewable...

  • Head of Communications and Public Affairs – Shaping Global Narrative, Policy Influence and Reputation for Next-Generation Nuclear Innovation

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Blykalla Full time 120,000 - 240,000 per year

    This is a pivotal leadership role for a company at the forefront of Europe's advanced nuclear renaissance.Blykalla is pioneering next-generation nuclear power with innovative small modular reactor (SMR) technology. As we scale globally, our mission depends on trust, transparency, and world-class communications—across media, policymakers, customers,...

  • Head of Communications and Public Affairs – Shaping Global Narrative, Policy Influence and Reputation for Next-Generation Nuclear Innovation

    1 week ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Blykalla Full time 120,000 - 180,000 per year

    This is a pivotal leadership role for a company at the forefront of Europe's advanced nuclear renaissance.Blykalla is pioneering next-generation nuclear power with innovative small modular reactor (SMR) technology. As we scale globally, our mission depends on trust, transparency, and world-class communications—across media, policymakers, customers,...