GLP QA Specialist

2 weeks ago

Södertälje, Sweden Avaron Full time

Om företaget

Avaron AB är ett växande konsultbolag med fokus på teknik, finans och verksamhetsstöd. Vi matchar din spetskompetens med marknadens mest intressanta uppdrag och erbjuder en plattform där din utveckling står i centrum.

Om uppdraget

Avaron söker en sakkunnig inom GLP Quality Assurance (QA) till en forskningsnära verksamhet. Uppdraget är behovsstyrt och varierar över året, med insatser vid kritiska tidpunkter såsom inför inspektioner, vid granskning av studieplaner och slutrapporter samt vid uppföljning av avvikelser och leverantörsaudits. Du verkar som en oberoende QA-funktion med fokus på regulatorisk efterlevnad, kvalitet och dataintegritet.

ArbetsuppgifterSäkerställa att GLP-studier och processer följer regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder genom oberoende QA-övervakning, inspektioner och dokumentgranskning

Utveckla och genomföra QA-planer samt riskbaserade inspektionsprogram

Granska studieplaner, ändringar och slutrapporter enligt GLP

Genomföra anläggnings-, process- och studiebaserade inspektioner

Övervaka dataintegritet enligt ALCOA+ samt datoriserade system och CSV

Hantera och följa upp avvikelser

Kvalificera och följa upp leverantörer/CRO: er

Delta i ledningens genomgångar och rapportera QA-status

Stödja utbildning och kompetensutveckling inom GLP

KravCertifiering inom GLP (dokumenterad utbildning)

Minst 3 års erfarenhet samt god kunskap och förståelse för GLP-regelverk (OECD Principles of GLP, EU-direktiv 2004/9/EG och 2004/10/EG)

MeriterandeGod kunskap om kvalitetsledningssystem, exempelvis ISO 17025 och ISO 9001

3 års erfarenhet av interna och externa inspektioner/audits utifrån regulatoriska krav (OECD, EMA, FDA)

Kunskap om datoriserade system (LIMS, ELN), CSV samt förståelse för ALCOA+ och dataintegritet

1 års kunskap om bioanalys (LC-MS/MS, immunoassays) inklusive metodvalidering (ICH M10)

1 års erfarenhet av arbete inom läkemedelsutveckling

1 års erfarenhet från toxikologiska, farmaceutiska eller analytiska laboratorier

1 års erfarenhet av GCP eller GMP

Ansökan

Våra tjänster kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, då vi hanterar ansökningarna löpande. Vi rekommenderar dig därför att söka så snart som möjligt.

  • GLP QA-konsult, 20 – Stockholm

    7 days ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden Jurek Full time

    Letar du efter ett flexibelt och kvalificerat konsultuppdrag där du får använda din specialistkompetens inom GLP‑kvalitetssäkring? Vi söker en erfaren och självständig GLP QA‑konsult som vill bidra till hög kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en verksamhet med viktiga forsknings‑ och utvecklingsprocesser. Uppdraget omfattar ungefär 20 %...

  • GLP QA-konsult i Stockholm

    2 weeks ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden Jurek Full time

    Letar du efter ett flexibelt och kvalificerat konsultuppdrag där du får använda din specialistkompetens inom GLP‑kvalitetssäkring? Vi söker en erfaren och självständig GLP QA‑konsult som vill bidra till hög kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en verksamhet med viktiga forsknings‑ och utvecklingsprocesser. Uppdraget passar dig som uppskattar...

  • Analytical Engineer in QC

    6 days ago

    Södertälje, Sweden Anocca AB Full time

    Join Our Team as a Analytical engineer We are currently seeking a motivated Analytical engineer to join our dynamic team. As a pivotal part of our operations, the Analytical engineer will play a crucial role in ensuring the efficiency and effectiveness of our processes. If you have a passion for technology and a keen eye for detail, we encourage you to...

  • Analytical Engineer in QC

    7 days ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden Anocca Full time

    Join Our Team as a Analytical engineerWe are currently seeking a motivated Analytical engineer to join our dynamic team. As a pivotal part of our operations, the Analytical engineer will play a crucial role in ensuring the efficiency and effectiveness of our processes. If you have a passion for technology and a keen eye for detail, we encourage you to...

  • Analytical Engineer in QC

    7 days ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden Anocca Full time

    Join Our Team as a Analytical engineerWe are currently seeking a motivatedAnalytical engineerto join our dynamic team.As a pivotal part of our operations, the Analytical engineer will play a crucial role in ensuring the efficiency and effectiveness of our processes.If you have a passion for technology and a keen eye for detail, we encourage you to...

  • Valideringsingenjör – Datoriserade system

    2 weeks ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden QRIOS Full time

    Om tjänstenNu söker vi en erfaren Valideringsingenjör med specialistkompetens inom datoriserade system till ett inledande konsultuppdrag hos en av QRIOS Life Science partners i Södertälje. Uppdraget startar som ett föräldravikariat men övergår i en tillsvidareanställning hos QRIOS med 6 månaders provanställning. Detta är ditt första uppdrag som...

  • Valideringsingenjör – Datoriserade system

    2 weeks ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden Qrios Full time

    Om tjänstenNu söker vi en erfaren Valideringsingenjör med specialistkompetens inom datoriserade system till ett inledande konsultuppdrag hos en av QRIOS Life Science partners i Södertälje. Uppdraget startar som ett föräldravikariat men övergår i en tillsvidareanställning hos QRIOS med 6 månaders provanställning.Detta är ditt första uppdrag som...

  • Konsult inom Life Science

    19 hours ago

    Södertälje, Stockholm, Sweden Knightec Group Sweden Full time

    Därför är detta jobb för digDu vill vara en del av regionens främsta Life Science-konsulter. Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet.Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om...