QA Specialist inriktning mikrobiologi

Vill du känna att du att du har ett betydelsefullt jobb och är en del av att göra skillnad för människors liv och hälsa? Här är en möjlighet att få jobba som specialist med att säkerställa kvaliteten på våra produkter till läkemedelsbranschen och jobba med ständiga förbättringar tillsammans med trevliga kollegor. Är du redo för att ta ett nytt steg i din karriär kan detta vara din nästa utmaning. Varmt välkommen med din ansökan

Om Polypeptide

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

Våra värdeord
Trust: Att bygga upp och behålla förtroende i alla relationer och att hjälpa varandra.
Innovation: Att främja nyfikenhet och ambitionen att hitta lösningar på problem. 
Excellence: Att alltid leverera god kvalitet och vara flexibel för att möta kundernas önskemål.

Om rollen

Vi söker dig som har erfarenhet som QA Specialist - Mikrobiologi och som vill bli en del av en engagerad och ambitiös avdelning bestående av 30 kollegor fördelat på två team – QA Operation och QA Compliance. I denna roll kommer du tillhöra QA Compliance.

Som QA Specialist - Mikrobiologi blir du en viktig kollega i arbetet att säkerställa kvalitén på vårt kvalitetssystem – en mycket viktig hörnsten inom läkemedelsindustrin. Vi arbetar enlig EU-GMP Eudralex volume 4 part II och tillverkar icke-steril API.

Då vår verksamhet i Limhamn består av hela värdekedjan är du en person som trivs med att ha nära samarbete med övriga delar inom organisationen.

Huvudsakliga arbetsuppgifter i rollen som QA Specialist - Mikrobiologi:

• Agera som Subject Matter Expert i mikrobiologiska utredningar.
• Granska och uppdatera SOP:ar särskilt kopplat till mikrobiologiska kontroller och processer.
• Hantera ändringar, avvikelser, CAPA-aktiviteter särskilt kopplade till mikrobiologiska kontroller och processer.
• Driva control contamination strategy arbete.
• Supporta organisationen i kvalitetsrelaterade frågor angående mikrobiologi och clean hold time, inklusive metodvalidering, trendanalyser och kontaminationsutredningar.
• Utföra riskbedömningar kopplade till mikrobiologisk kontaminering och hygien.
• Delta vid kund- och myndighetsinspektioner, med ansvar för mikrobiologiska frågor och dokumentation.

Vem är du?

• Eftergymnasial utbildning (BSc, MSc, etc) i Mikrobiologi, Kemi, Farmaceut, Civilingenjör eller liknande.
• Tidigare arbetslivserfarenhet med avseende på Mikrobiologi inom Läkemedel- eller Medical Device-verksamhet enligt GMP.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i arbetet.

För att du skall lyckas i rollen som QA Specialist - Mikrobiologi så söker vi dig som är strukturerad, drivande samt har förmåga att arbeta såväl självständigt som i grupp. Vi erbjuder ett arbete i en expansiv miljö och vi ser gärna att du trivs med förändringar.

Vad vi erbjuder?

På PolyPeptide erbjuder vi en attraktiv arbetsmiljö i ett världsledande företag med en familjär stämning där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre och samtidigt bidra till att människor över hela världen får medicinsk hjälp – då är detta rätt utmaning för dig

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Helena Gullstrand, QA Manager, Är du intresserad så tveka inte att skicka in din ansökan då vi tillämpar löpande urval. Sista ansökningsdagen är 23 november 2025. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på