Inspektör medicinteknik med kompetens inom e-hälsa

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden.

Vill du vara med och säkerställa att medicintekniska produkter och programvara är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål? Då är detta en möjlighet för dig. Vi söker nya kollegor

Se även våra andra annonser inom medicinteknik här: 

Vår verksamhet

Läkemedelsverket har i uppdrag att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Verksamheten bedrivs sedan flera år inom en enhet för medicinteknik och består idag av närmare 80 personer. Inom området sker en stor och snabb utveckling. För att möta de ökade förväntningarna på myndigheten bildas den 1 januari Verksamhetsområdet Medicinteknik, bestående av tre enheter och en stab. Verksamhetsområdet täcker myndighetens ansvar för utseende och övervakning av anmälda organ, tillsyn av medicintekniska produkter och deras aktörer samt utveckling av regelverk.

I takt med den tekniska utvecklingen och ökad digitalisering pågår en utvidgning av uppdraget inom ytterligare områden som exempelvis hantering av hälsodata, cybersäkerhet, och AI. Mycket av detta arbete sker i ett EU-sammanhang.

Vi söker nu en inspektör med kompetens inom e-hälsa till gruppen Kontroll av aktörer och anmälda organ som idag består av 16 personer.

Dina arbetsuppgifter

Dina arbetsuppgifter kommer främst att handla om att utöva tillsyn av medicintekniska produkter, nationella medicinska informationssystem (NMI), hälsodokumentationssystem och de aktörer som verkar inom området. Arbetet innebär bland annat att begära in och granska dokumentation, såsom kvalitetsledningssystem, tillverkares tekniska filer och annan produktspecifik information. Du kommer också att genomföra inspektioner på plats hos tillverkare och andra aktörer och tjänsten innebär därför ett visst mått av resande. I arbetsuppgifterna ingår också att vara delaktig i ett team för att bygga upp och utveckla metodik för marknadskontroll enligt förordningen European Health Data Space (EHDS).

Som nyanställd får du genomgå ett introduktionsprogram anpassat efter din bakgrund. Efter avslutad internutbildning blir du certifierad inspektör, med ansvar för att leda inspektionsteam samt planera, genomföra och rapportera inspektioner. Varje inspektion utförs av minst två personer från Läkemedelsverket.

Din bakgrund

Vi söker dig som har:

• akademisk examen med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant erfarenhet eller utbildning

• arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården (som elektroniska patientjournaler, hälsodokumentationssystem eller nationella medicinska informationssystem) inom områden som utveckling, förvaltning eller liknande

• lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska

Det är meriterande om du har:

• erfarenhet av att leda inspektioner eller revisioner

• erfarenhet av att granska eller upprätta tekniska filer, till exempel för medicinteknisk programvara

• erfarenhet av att arbeta gentemot, eller hos myndighet och offentlig förvaltning

• kunskap om det medicintekniska regelverket (MDR, IVDR)

• kunskap om European Health Data Space (EHDS), GDPR och patientdatalagen

• erfarenhet av arbete inom områdena systemdesign, interoperabilitet, integration eller användbarhet gällande hälsodata

Dina personliga egenskaper

Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller omprioritera på ett motiverat sätt. På så vis är du flexibel och har lätt att anpassa dig till förändrade omständigheter. Du är bra på att växla perspektiv mellan övergripande frågor och detaljnivå.

Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Bra att veta

Sista ansökningsdag
:

Anställningsform
: Tillsvidare

Tillträde
: Enligt överenskommelse

Enhet
: Tillsyn och anmälda organ

Diarienummer:

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt

Du är välkommen att kontakta gruppchef Camilla Bysell. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon eller nås genom e-post

Mer om Läkemedelsverket

Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här:

Välkommen med din ansökan

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.