Kvalitetsingenjör inom Life Science

Därför är detta jobb för dig
För dig som vill arbeta nära produkten, processen och människorna bakom – och som vet att kvalitet handlar om mer än kontroller och dokument. Du ser helheten, förstår värdet av noggrannhet och trivs i rollen där struktur och samarbete går hand i hand.

Hos oss får du kombinera din tekniska förståelse med din vilja att förbättra. Du blir en del av ett team som arbetar för att säkerställa att våra kunder inom Life Science uppfyller de högsta kraven på kvalitet och säkerhet – och samtidigt hittar smartare, mer hållbara arbetssätt. Här växer du som ingenjör och rådgivare, med stöd av kollegor som delar din nyfikenhet och vilja att göra skillnad.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi våra kunder i omställningen till digitala, hållbara och säkra lösningar. Vi kombinerar expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning – och ser till att våra uppdrag gör verklig skillnad, både för verksamheten och för människorna som påverkas.

Arbetsuppgifter
Som Kvalitetsingenjör inom Life Science arbetar du i projekt som spänner över hela produktlivscykeln – från utveckling till tillverkning och leverans. Du är en viktig del i att säkerställa att processer, system och produkter uppfyller gällande regelverk och standarder.

Dina arbetsuppgifter kan till exempel omfatta:

• Stöd i implementering och förbättring av kvalitetsledningssystem (QMS)
• Deltagande och drivande i processkartläggning, processförbättring och effektivisering
• Deltagande och drivande i riskanalyser, avvikelsehantering och CAPA-arbete
• Framtagning, granskning och godkännande av valideringsdokumentation och tekniska ändringar
• Bidra till audits, både interna och externa
• Hantering av underleverantörer och leverantörsbedömningar, inklusive kvalitetsgranskning och uppföljning
• Driva förbättringsinitiativ inom kvalitet, dokumentation och processer
• Genomföra gap-analyser mot regelverk och standarder och föreslå förbättringar

Du kommer att arbeta nära både produktion, utveckling och projektledning. Ditt fokus är att skapa trygghet och tydlighet – och att hjälpa kunden och team lyckas genom kvalitet.

Kvalifikationer
Vi söker dig som trivs i en miljö där teknik, struktur och lagarbete möts. Du är nyfiken, analytisk och har förmågan att se detaljer utan att tappa helheten.
Du har:

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, kemiteknik, medicinsk teknik, maskinteknik, biomedicin eller motsvarande
• Några års erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science, läkemedel, medicinteknik eller annan reglerad industri
• Kunskap om GxP och ISO 9001 (erfarenhet av ISO 13485 och ISO 14971 är meriterande)
• Vana att arbeta med riskanalyser, avvikelsehantering, change control och förbättringsarbete
• Mycket god svenska och engelska i tal och skrift

Har du dessutom erfarenhet av digitalisering eller automatisering av kvalitetsprocesser, förändringsledning eller arbete med dataintegritet ser vi det som en tillgång.

Hos oss får du använda både ditt tekniska kunnande och din känsla för struktur för att bidra till produkter som gör verklig skillnad för människors hälsa och livskvalitet.

En spännande resa med Knightec Group
Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa

Praktisk information
Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Lina Orfanidou, Talent Acquisition Partner. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig