Konsultuppdrag: ISO 13485 Auditör

3 days ago

Uppsala, Uppsala, Sweden Hays Full time

ISO 13485 Auditör

Vi söker en erfaren och kvalificerad auditör för att planera, genomföra och dokumentera en intern revision enligt ISO 13485 och IVDR.

Revisionen omfattar bland annat följande områden:

  • Management Review, Training, DMR, Rework, Labelling and packaging, storage and distribution

Revisionen är planerad att genomföras i slutet av november. Delar av arbetet kan utföras på distans.

Kompetenskrav:

  • Djupgående kunskap om relevanta regelverk och standarder, inklusive ISO 13485, MDR/IVDR och FDA 21 CFR Part 820
  • Dokumenterad erfarenhet av att granska kvalitetsledningssystem (QMS) inom medicinteknisk verksamhet
  • God förmåga att kommunicera med olika intressenter, från teknisk personal till ledning och externa parter
  • Analytisk förmåga att identifiera avvikelser och förbättringsområden i dokumentation och data
  • Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift

  • Manager Quality Assurance/Quality Systems

    3 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Johnson & Johnson MedTech Full time

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Project Manager

    5 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden EPM Scientific Full time

    Senior Project Manager (IVD)Our client is a growing diagnostics company improving the diagnosis and treatment of infections and contributing to the fight against resistance. A medical technology company based in Sweden, and part of a Global Group.Their product enables rapid identification of both the bacteria and resistance, in record time. As part of team...

  • Supply Chain

    3 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden People Value Full time

    Vill du arbeta i ett innovativt svenskt medtechbolag där du får påverka hela flödet, från leverantör till kund? SciBase växer och söker nu en driven och strukturerad Supply Chain & Logistics Manager som vill utveckla våra processer inom inköp, lager och logistik.Hos oss får du en nyckelroll i ett internationellt bolag med korta beslutsvägar och...

  • Supply Chain

    3 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden People Value Full time

    Supply Chain & Logistics Manager till SciBase – UppsalaVill du arbeta i ett innovativt svenskt medtechbolag där du får påverka hela flödet, från leverantör till kund?SciBase växer och söker nu en driven och strukturerad Supply Chain & Logistics Manager som vill utveckla våra processer inom inköp, lager och logistik.Hos oss får du en nyckelroll i...

  • Manager Quality Assurance/Quality Systems

    3 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Johnson & Johnson Full time

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...

  • Mekanikkonstruktör inom Life Science

    5 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Sigma Industry Full time 550,000 - 850,000 per year

    Vill du vara med och utveckla framtidens produkter inom Life Science och medicinteknik?Vi söker dig som vill kombinera teknisk kreativitet med struktur, kvalitet och innovation – och som trivs med att ta ansvar för konstruktioner som verkligen gör skillnad.Som mekanikkonstruktör hos Sigma Industry Evolve blir du en nyckelperson i våra kunders...

  • Quality Assurance Specialist Release

    3 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time 40,000 - 80,000 per year

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Mekanikkonstruktör inom Life Science

    5 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Sigma Group Full time 650,000 - 850,000 per year

    JOB DESCRIPTIONVill du vara med och utveckla framtidens produkter inom Life Science och medicinteknik?Vi söker dig som vill kombinera teknisk kreativitet med struktur, kvalitet och innovation – och som trivs med att ta ansvar för konstruktioner som verkligen gör skillnad.Som mekanikkonstruktör hos Sigma Industry Evolve blir du en nyckelperson i våra...

  • Senior Manufacturing Engineer

    5 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time 80,000 - 120,000 per year

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Manufacturing Engineer

    3 days ago

    Uppsala, Uppsala, Sweden Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time 60,000 - 120,000 per year

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...