Kvalitetskontroll Ingenjör

Har du erfarenhet av HPLC och trivs med att arbeta självständigt? Vill du utvecklas i en roll där dina styrkor inom noggrannhet och samarbete kommer till sin rätt? Då kan rollen som IPC Specialist vara en passande utmaning för dig.

Om Tjänsten

En central del av vår produktion är att säkerställa att kvaliteten är korrekt genom de olika stegen i tillverkningsprocessen. Denna verifiering kallas In-Process Control (IPC) och utförs huvudsakligen genom HPLC-analyser.

Som IPC Specialist kommer du att vara en del av Process Transfer-teamet och samarbeta nära med IPC-teamet som ansvarar för att genomföra analyserna. Inom Process Transfer arbetar vi med spännande projekt och olika kunder. Vår avdelning ansvarar för tekniköverföring av projekt från preklinisk fas till kommersiella produkter.

I din roll som IPC Specialist kommer du att stödja produktionen i IPC-relaterade frågor, både för nya projekt och kommersiella produkter. Du kommer att representera avdelningen i olika projekt och fungera som en viktig länk mellan IPC och våra kunder. Tjänsten är tillsvidare.

Ditt Ansvar som IPC Specialist:

• Arbeta enligt cGMP, följa dokumenterade rutiner och registrera utfört arbete.
• Stödja produktionen i IPC-relaterade händelser för både kommersiella och kundspecifika projekt.
• Ansvara för metodöverföringar till IPC från andra avdelningar eller kunder.
• Utföra och godkänna metodvalideringar samt dokumentera protokoll och rapporter.
• Ge stöd till andra avdelningar (PD, QA, RA, etc.) i IPC-relaterade uppgifter.
• Delta i kvalitetsutredningar (avvikelser, rapporter, OOS, etc.).
• Utföra IPC-analyser vid behov.
• Uppdatera generella SOP:ar för IPC och andra GMP-dokument.
• Representera avdelningen i olika projekt.
• Delta i inspektioner.

Vi söker Dig med följande kvalifikationer:

• Du har ett par års erfarenhet och har tidigare arbetat med HPLC.
• Du har en högskoleutbildning inom kemi, gärna analytisk kemi.
• Erfarenhet av GMP och metodvalidering är meriterande.
• Du har goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Du har ett intresse för att arbeta enligt kvalitetssystem med tydliga rutiner. Vi ser att du är ansvarstagande, noggrann, flexibel och har god samarbetsförmåga. Du kan arbeta självständigt och är tekniskt och praktiskt lagd. Vi värdesätter även en positiv inställning till förändringar och att du är drivande i ditt arbete.