Regleringsexpert

Sök en karriär som utmanar dig Vi söker en Regleringsexpert till vår avdelning för Gesundhets- och miljöfrågor.

Vår team samlas i Malmö, men vi är öppna för att anställa personer från hela Sverige. I rollen som Regleringsexpert kommer du att ha ansvar för att övervaka och upprätthålla våra kvalitetsstandarder inom medicinteknik och bioteknik. Du kommer att arbeta nära med vårt QA/RA-team för att säkerställa att våra produkter och tjänster följer de högsta internationella standarderna.

För att lyckas i denna roll bör du ha en akademisk examen inom relevant område såsom biomedicin, biokemi, bioteknik, kemiteknik eller liknande. Erfarenhet av regulatoriska frågor och ISO 13485 samt IVDD/IVDR och/eller MDD/MDR samt relevanta standarder och regelverk i USA, Kanada, Australien och andra marknader (Asien, Mellanöstern) är meriterande.

I detta yrke har du möjlighet att påverka och utveckla våra kvalitetsprocesser, samtidigt som du får chansen att arbeta i ett dynamiskt och innovativt team. Vill du vara del av vår resa mot att skapa bästa klinikmål? Ta då chansen och sök idag

Om oss:

• Vår verksamhet bedrivs inom Life Science-sektorn där vi bland annat producerar olika produkter inom immunoassays (IVD och RUO), cell-baserade assays (RUO) och CRO-tjänster.
• Vi värderar högt omtanken och respekten för varandra och alla åsikter.