Biologiskt specialistuppdrag

Som utredare på vår enhet för Farmaci och Bioteknologi kommer du att arbeta med bedömning av bioteknologiskt framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner och monoklonala antikroppar. Din uppgift är att göra en kritisk vetenskaplig bedömning av kvaliteten hos biologiska läkemedel baserad på dokumentationen för hur produkterna utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras.

Du kommer att arbeta med bedömning av läkemedelssubstans som läkemedelsprodukt. Arbetet är varierande och omfattar en produkts hela livscykel; vetenskapliga rådgivningar, kliniska prövningar, godkännande av nya läkemedel och ändringsansökningar. Bedömningarna dokumenteras i utredningsrapporter. Du kommer att arbeta med samverkan såväl internt som med andra läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom vårt ansvarsområde.

För att lyckas i rollen bör du ha erfarenhet från processutveckling eller tillverkning av rekombinanta proteiner. Du bör även ha god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.