Rapportör

5 days ago

Malmo, Skåne, Sweden Svar Life Science AB Full time

Hos Svar Life Science AB söker vi en Rapportör till vår avdelning för Produktregistrering och Kvalitet. Rollen innefattar ansvar för registreringar och omregistreringar av våra produkter samt representation vid audits och myndighetsinspektioner.

Tjänsten kräver en akademisk examen inom relevant område och erfarenhet av regulatoriska frågor och ISO 13485 samt IVDD/IVDR och/eller MDD/MDR samt relevanta standarder och regelverk i USA, Kanada, Australien och andra marknader (Asien, Mellanöstern).

I den här rollen kommer du att jobba nära vårt QA/RA-team för att säkerställa att våra produkter och tjänster följer de högsta internationella standarderna. Du kommer att delta i projektrelaterad arbete och ge stöd inom Quality Assurance/Regulatory Affairs området.

Krav:

  • Akademin examen inom biomedicin, biokemi, bioteknik, kemiteknik eller liknande
  • Erfarenhet av regulatoriska frågor och ISO 13485 samt IVDD/IVDR och/eller MDD/MDR samt relevanta standarder och regelverk i USA, Kanada, Australien och andra marknader (Asien, Mellanöstern)

  • Rapportör inom affärssystem

    5 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Advanced Job Full time

    Om rollenVår organisation bygger på en stark vilja att utvecklas och innovera. Som teknisk förhandlare inom ekonomi och projekt kommer du att ha stor inflytande över hur vi tar fram våra produkter. Du kommer att arbeta nära vår produktutvecklingsgrupp och säkerställa att våra lösningar uppfyller alla krav från våra kunder.Du bör ha erfarenhet...