Tillförordnad Regulatorisk Kvalificerad
3 hours ago
Om oss
Vi är SallyQ AB, ett innovativt företag som arbetar med medicintekniska produkter. Vår vision är att förbättra människors hälsa och välbefinnande genom att leverera high-quality produkter som uppfyller högt ställda krav.
Rollen
Som Regulatory Specialist kommer du att arbeta nära vårt RAQ-team för att säkerställa att våra produkter följer de regulatoriska kraven. Du kommer att jobba med riskhantering enligt ISO 14971 och upprätta teknisk dokumentation.
Krav
- Akademisk examen inom Life Science.
- Gedigen erfarenhet av att arbeta med medicinteknik ur ett regulatoriskt perspektiv.
- God kunskap om relevant lagstiftning avseende medicintekniska produkter (MDR (EU) 2017/745 mfl), speciellt inom områden såsom Risk Management, kliniska utvärderingar och post market surveillance.
- Kunskap i standarder som: ISO 13485, ISO 14971.
- God vana av att upprätta och underhålla teknisk dokumentation.
- Erfarenhet av att leda och dokumentera Risk Management enligt ISO 14971.
-
Stockholm, Sweden Länsförsäkringar Skaraborg Full timeÄr du en erfaren jurist med goda kunskaper inom avtalsrätt, IT-rätt och bolagsrätt? Är du serviceinriktad och har ett verksamhetsnära sätt att angripa juridiska frågeställningar och förklara dessa för verksamheten? Då kan du vara den vi söker! Bankjurist med inriktning på IT-rätt, avtalsrätt och bolagsrätt Vi söker en erfaren och driven...
-
Stockholm, Sweden Länsförsäkringar AB Full timeÄr du en erfaren jurist med goda kunskaper inom avtalsrätt, IT-rätt och bolagsrätt? Är du serviceinriktad och har ett verksamhetsnära sätt att angripa juridiska frågeställningar och förklara dessa för verksamheten? Då kan du vara den vi söker! Om jobbet Vi söker en erfaren och driven jurist till avdelningen Juridik Bank på...
