Specialist i Procedurer och Validatoringsprocesser

4 days ago


Stockholm, Stockholm, Sweden Knightec AB Full time

Knightec AB söker en specialist i procedurer och validatoringsprocesser som vill vara med och utveckla vårt erfarna team av livsstilsledare inom Life Science

Vår arbetsmiljö är karakteriserad av samarbete, lärande och kontinuerlig utveckling, vilket ger dig möjlighet att växa professionellt och personligt.

Vår roll hos oss

Som specialist i procedurer kommer du att leda och driva validatoringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder.

Specifika arbetsuppgifter

  • Leda och koordinera validatoringsarbete för utrustning, processer och datorsystem
  • Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta validatoringsstrategier
  • Planera, granska, skapa och godkänna validatoringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ och PQ
  • Säkerställa att validatoringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder)
  • Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås

Tekniska krav och kvalifikationer

  • Erfarenhet av validering inom Life Science, t.ex. läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikindustrin
  • God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485
  • Erfarenhet av att skapa och granska validatoringsdokumentation, inklusive URS, IQ, OQ, DQ och PQ
  • Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken
  • Flytande svenska och engelska i tal och skrift


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Knightec AB Full time

    Kom till Knightec AB och bli en del av ett erfaret team av livsstilsledare inom Life Science!Vi erbjuder dig en unik möjlighet att arbeta med komplexa procedurer och validatoringsprocesser i en arbetsplats där gemenskap, utveckling och kunskapsdelning är i fokus.Vår roll hos ossSom livsstilsledare kommer du att leda och driva validatoringsarbetet inom...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Quest Consulting Sverige AB Full time

    Om UppdragetVår kund söker en Projektinköpande Specialist som kan stödja deras mål om att bli ett ledande företag inom fjärrvärme. Som Projektinköpande Specialist hos oss är du ansvarig för anskaffning av material och tjänster som är avgörande för vår kärnverksamhet, men som inte upphandlas genom entreprenörer.Uppdragets MålUtveckla och...

  • Life Science Expert

    4 days ago


    Stockholm, Stockholm, Sweden Knightec AB Full time

    Bli en expert inom Life Science på Knightec AB och ta chansen att arbeta med komplexa validatoringsprocesser!Vår arbetsmiljö är fokuserad på gemenskap, utveckling och kunskapsdelning, vilket ger dig möjlighet att växa professionellt och personligt.Vår roll hos ossSom Life Science-expert kommer du att leda och driva validatoringsarbetet inom Life...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Stockholm Vatten och Avfall Full time

    Vi söker en teknisk specialist som kan bidra till vårt arbete med att leverera hållbara och högkvalitativa lösningar för Stockholms VA-infrastruktur. Du kommer att arbeta nära våra kunder och vara en viktig del av vår projektledningsprocess.BeskrivningVåra tekniker ansvarar för att säkerställa att tekniska lösningar är hållbara, genomförbara...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Manta Full time

    Inventory Logistics SpecialistThe Inventory Logistics Specialist is responsible for ensuring the integrity of the database and update goods classification, organization, labeling, periodic inventory counts, Spare Parts creation, Components Creation in TMM, SFI Codes, Inventory Audit, and write-off process.This includes:Developing procedures for equipment...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    About the RoleWe are hiring an Accounting Support Specialist to contribute to our company's finance function on a maternity cover basis. As a part of our international and professional team, you will contact clients with past due balances in the portfolio to obtain payment, payment commitment, and follow up on payment promises.You will also work closely with...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Hochtief Infrastructure Gmbh Tyskland Sverige Fi - Stockholm Full time

    Job DescriptionWe are seeking a Senior Quality Assurance Specialist to join our team at HOCHTIEF Infrastructure GmbH Tyskland Sverige Filial in Stockholm.Company OverviewHOCHTIEF is one of the world's leading construction groups, with over 34,000 employees and a sales volume of EUR 21 billion in 2021. We operate globally, involved in various stages of...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Nordberg Medical Full time

    Nordberg Medical is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. In this role, you will work closely with our contact manufacturers (CMOs) to ensure proper implementation of our procedures and corrective actions.Key ResponsibilitiesYour responsibilities will include:Reviewing batch records and releasing batches.Leading and...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Post- och Telestyrelsen Full time

    Vår vision och uppdragHos oss på Post- och Telestyrelsen driver och försvarar vi allas rätt till säker och tillgänglig kommunikation. Vi vill ha dig med på vår resa mot ett tryggare Sverige! Vår verksamhet har många fasetter: från tele- och nätinfrastruktur till säkerhetsskyddsklassificerade informationer och hantering. Vi behöver människor...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Vipas Full time

    Hos VIPAS AB är vi ombord på en spännande resa mot en bättre framtid. Som systemarkitekt för befintliga och framtida system bidrar du till att utveckla våra tekniska kapacitet så att vi kan erbjuda våra kunder mer än bara produkter.Som systemarkitekt har du möjligheten att designa och implementera nya system och procedurer som ger oss ett övertag...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SAS Cargo Group AS Full time

    Aircraft Maintenance Leadership OpportunityWe seek a seasoned Aviation Operations Specialist to oversee the entire lifecycle of aircraft maintenance. Your expert knowledge of aircraft maintenance procedures and relevant regulations will be instrumental in ensuring smooth operations.Key responsibilities include managing personnel, maintaining records, and...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Skillhuset Full time

    HR Specialist – Compensation & Performance PartnerWork as part of team(s) of Human Resources (HR) specialists/managers to deliver the strategy for a specific HR functional area in Europe, in alignment with Group directives and wider HR strategy. Represent the needs of the area to the global Performance & Reward function and collaborate with HR Business...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden PRADA Full time

    As a Womens Ready-to-Wear Stock Specialist at Prada, you will play a crucial role in ensuring our stockroom operations run smoothly and efficiently. Your primary responsibility will be managing the flow of goods receipt, storage, and transfer, ensuring all products are properly processed and stored.Main Tasks:Process and store all incoming shipments,...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden SEB group Full time

    We are seeking a dedicated Data Management Specialist to play a pivotal role in advancing our data journey towards a sustainable reporting solution, with opportunities to grow into leadership roles.Our team consists of cross-functional experts who work together to drive business growth and regulatory compliance. As a Data Management Specialist, you will be...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Truesec GmbH Full time

    In today's digital landscape, cybersecurity threats are a constant concern. Truesec GmbH is seeking a Digital Security Specialist to help protect their clients from these threats and ensure their safety in the digital world.About TruesecTruesec is a leading cybersecurity company that has been operating since 2005. They have a strong reputation...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Geosyntec Consultants, Inc. Full time

    Vi söker en erfaren specialist i jordvatten och miljöprojekt som kan dela sin expertis med oss. Du kommer att arbeta med planering och genomförande av hydrogeologiska, geotekniska, geofysiska och miljögeotekniska utredningar, riskbedömningar och saneringsutredningar av förorenade områden.Vår bransch har stor betydelse för samhällets och de...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Länsförsäkringar Skaraborg Full time

    Vi letar efter en dedikerad och ansvarsfull specialist i IT-drift och utveckling som kan utföra kritiska uppgifter i större projektsammanhang. Om du är en detaljsinne person med ett starkt fokus på kvalitet vill vi gärna få mer information om dig.I rollen kommer du att:Utföra varaktiga uppgifter under längre perioderAnvända dina kunskaper för att...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TRUESEC AB Full time

    About the RoleAs a Cybersecurity Specialist, you will play a crucial part in ensuring the security of our clients' applications. This involves assessing proposed or existing systems for security vulnerabilities, conducting code reviews to identify potential issues, and helping clients develop more secure development processes.Your Key Responsibilities*...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Tobii Dynavox AB Full time

    About the PositionWe are looking for a talented professional to join our team as a Compliance and Risk Specialist. The successful candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and identifying potential quality risks.Key ResponsibilitiesRegulatory ComplianceEnsure compliance with ISO 13485, FDA QSR, and MDR...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Business Sweden Full time

    Do you want to work in a global organisation, drive change and contribute to robust and responsible business practices? Business Sweden is now recruiting a Compliance Specialist to contribute to our compliance program for the future.As a leader in innovation, sustainability, and collaboration, Sweden has created world-leading solutions and disruptive...