Regulativkonsult

6 days ago

Malmo, Skåne, Sweden Svar Life Science AB Full time
Om Svar Life Science

Vår vision är att erbjuda vår teknologi och expertis för att bidra till utvecklingen av nya medicintekniska produkter. Vi söker en Regulatory Affairs Specialist som kan stärka upp vårt QA/RA-gruppering med fokus på produktregistreringar.

Huvudsakliga ansvarsområden:
  • Att vara uppdaterad på olika regelverk och standarder för medicinteknik.
  • Utföra registreringar och om-registreringar samt delta i audits och myndighetsinspektioner.
  • Vara RA-representant för IVDR projekt, övervaka uppdateringar inom regelverk och standarder.
  • Granska och godkänna etiketter, instruktioner för användning och säkerhetsdatasheet.
  • Agera RA-support i den dagliga verksamheten och uppdatera SOPar/WI relaterade till RA aktiviteter.