Qualitätsmanager für Arzneimittelproduktion

Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsmanager für unsere Arzneimittelproduktion, der sich um die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und alle GMP-Prozesse am Standort kümmert.

Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Übereinstimmung aller GMP-relevanten Prozesse mit nationalen und internationalen Anforderungen sowie mit Recipharm-internen Qualitätsstandards.

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und alle GMP-Prozesse am Standort
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance der hergestellten Arzneimittel und deren qualifizierte Marktfreigabe in Übereinstimmung mit den GMP-Vorschriften und Zulassungen
• Aufbau und Verwaltung von robusten und optimierten Qualitätsverfahren, um eine pünktliche und effiziente Lieferung von Qualitätsprodukten zu gewährleisten
• Management und kontinuierliche Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Prozesse in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern mit dem Ziel der Effizienzverbesserung
• Enge Zusammenarbeit mit der Global Quality Unit
• Führung, Motivation und Entwicklung der Mitarbeiter Ihrer Abteilung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Vorzugsweise Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Führung von größeren Gruppen von Mitarbeitern
• Sichere Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Richtlinien und Gesetze
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise & betriebswirtschaftliches Verständnis
• Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Organisationstalent und Kommunikationsstärke über den eigenen Bereich hinaus
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift