Pharmazeutische Qualitätsmanagerin

Wir suchen in unserer dynamischen und wertschätzenden Arbeitsumgebung eine engagierte Pharmazeutische Laborleiterin zum Ausbau unseres Teams.

In dieser Funktion sind Sie Teil des Unternehmens Recipharm AB, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) in der pharmazeutischen Industrie. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen bei der Herstellung von Arzneimitteln einzusetzen und unsere Ziele zu unterstützen.

• Bearbeiten und Prüfung von Arbeitsvorschriften, SOPs, Change requests, Abweichungen/CAPAs & OOS-Fällen sowie weiterer pharmazeutischer Dokumentationen
• Unterstützung der Laborleiter der Wareneingangskontrolle (Wirk- und Hilfsstoffe), Bulkprüfung und Entwicklung; damit verbunden die Sicherstellung korrekter Probenahme, Analysen und Prüfdokumentation auf Basis autorisierter Spezifikationen, Arzneibüchern, Arbeitsvorschriften und weiterer internen Vorgaben
• Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
• Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits
• Koordination von Geräteanschaffungen und der externen Kalibrierung für Prüfhilfsmittel
• Erstqualifizierung sowie Aufrechterhaltung des qualifizierten Status (Wartung und Kalibrierung) der vorhandenen Geräte
• Vertreten der Abteilung in Projektteams, Schnittstelle zu anderen Bereichen der Firma
• Mitarbeit an Effizienzprozessen und Weiterentwicklung des Laborbereiches

Sie arbeiten sehr eng mit den anderen Laborbereichen am Standort sowie mit den Bereichen Produktion, Quality und Supply Chain zusammen und berichten an den Head of Quality Control.

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder vergleichbaren Naturwissenschaften; erste Berufserfahrung wünschenswert
• Kenntnisse von physikalischen/chemischen Messmethoden z.B. HPLC, GC, UV, IR, Freisetzung
• Kenntnisse der GMP-Regularien im Zuge der Freigabeprüfung von pharmazeutischen Bulkprodukten
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
• Selbständiges Arbeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches und Termintreue
• Überdurchschnittliches Engagement, Teamgeist, hohe Belastbarkeit und Entscheidungsfreude
• Sehr gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift) sowie sicherer Umgang mit MS-Office (Word/Excel)
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung (persönlich und fachlich)

• Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
• Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
• Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
• Weitere Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM