Regleringsspecialist med Medicintekniskt Bakgrund

4 hours ago


Stockholm, Stockholm, Sweden SallyQ AB Full time

Om Orkla Wound Care

Orkla Wound Care tillverkar, utvecklar och distribuerar flera marknadsledande produkter inom sårvård och första hjälpen. Vi arbetar nära våra kunder för att ge bästa möjliga vårdsresultat.

Rollen

Som Regulatory Specialist bidrar du med din spetskompetens inom regulatoriska krav för våra produkter och relevanta marknader. Du är en viktig del av vårt RAQ-team som säkerställer att våra produkter följer applicerbara regelverk.

Arbetsuppgifter

  • Säkerställa regelefterlevnad på marknader inom samt utanför EU-för medicintekniska produkter under hela deras livscykel.
  • Upprätta och underhålla teknisk dokumentation (på engelska).
  • Riskhantering enligt ISO 14971.
  • Registrering av produkter på relevanta marknader.
  • Samarbeta med teamet för att hantera kommunikation med myndigheter, notified bodies och svara på förfrågningar, inspektionsförfrågningar och uppföljningsåtgärder.
  • Delta i tvärfunktionella projekt med representanter för R&D, marknadsföring, kvalitet och tillverkning för att stödja produktutveckling, stödja regulatoriska processer och säkerställa att regulatoriska krav uppfylls.

Vem vi söker

För denna roll ser vi efter dig som har förmågan att förbereda tydlig regulatorisk dokumentation, ett starkt öga för detaljer och ett strukturerat tillvägagångssätt. Du bör vara bekväm med att tolka lagstiftningen och ta fram utkast på rationaler inför diskussion och fastställande med kollegor.



  • Stockholm, Stockholm, Sweden Jobbs On Sweden AB - Stockholm Full time

    Vi söker en erfaren civilingenjör inom kemiteknik med bakgrund i processindustrin. Rollen innebär att du kommer att arbeta tillsammans med projektledare och andra discipliner inom företaget.Företagsoversikt:Beskrivning av vårt globalt ledande företag som erbjuder produkter och tekniska lösningar till kemi, livsmedel, stål och sjukvård.Lön och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    Leda framgångsrika projekt\I rollen som Business Analyst kommer du att leda framgångsrika projekt för våra kunder, samtidigt som du stärker vårt team med dina erfarenheter och insikter.\Du kommer att ha en central roll i att stödja och utveckla våra IT-projekt och verksamhetsprojekt inom försäkringsbranschen. Din roll kommer att vara starkt...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Trafiko Full time

    Här är en fantastisk chans att bli en del av Trafikos spännande resa! Vi söker en Digital Marknadsstrateg med teknisk bakgrund som kan hjälpa oss att ta nästa steg i vår utveckling.Trafiko är ett innovativt företag som vill förändra den traditionella körkortsutbildningen. Vi erbjuder unika lösningar som gör det lättare för lärare och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Stockholms Restauranger och Wärdshus Holding AB Full time

    Vill du bli en del av Stockholms Restaurangers starka team? Vi söker en erfaren Köksmästare med en bakgrund från England eller en annan engelsktalande nation. Som Köksmästare hos oss kommer du att få möjlighet att arbeta med en mängd olika maträtter och vara ansvarig för att leverera en toppklassad service till våra kunder.I rollen som...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden TN Sweden Full time

    I rollen som legitimerad sjuksköterska på Capio Geriatrik Dalen har du möjlighet att arbeta tillsammans med ett kompetent team för att ge bästa möjliga vård till våra patienter.Om arbetsuppgifter:Ingår bland annat att ansvara för omvårdnad och läkemedelsadministrering samt handledning av studenter.För dig med erfarenhet ingår även...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Region Stockholm Full time

    Sök efter en erfaren ekonom som vill vara en del av Region Stockholms viktiga och spännande samhällsuppdrag. Den sökta tjänsten är en visstidsanställning till 2025-12-31 med möjlighet till förlängning. Som ekonom kommer du att arbeta med att stödja förvaltningen med analyser för ekonomisk planering, budgetarbete och uppföljningar.Om...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Basalt AB Full time

    Krav på dig som sökerFör att lyckas i den här rollen har du en bakgrund som konsult, kanske inom systematiskt säkerhetsskydd, informationssäkerhet, personalsäkerhet, totalförsvar eller annat närliggande område. Du har tidigare erfarenhet från ledarskap eller en liknande position. Din bakgrund har gett dig intresse och kunskap om att hjälpa...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Sweco Sverige AB Full time

    För att vara framgångsrik i rollen krävs att du har en stark bakgrund inom samhällsbyggnadsprocessen samt erfarenhet av digitala system. Som Senior konsult inom digital utveckling på Sweco Sverige AB kommer du att arbeta med att utveckla digitala lösningar som förbättrar samhällsbyggnadsprocessen. Du kommer att arbeta med komplexa projekt och ha...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Vipas Full time

    Analytikerkonsult med gedigna kunskaper och flera års erfarenhet av strategisk it-planeringHög kompetensnivå 4 (9–12 år)Konsulten har högskoleexamen inom systemvetenskap alternativt högskoleingenjör eller civilingenjör inom analysområdet med bakgrund av att arbeta som lösningsarkitekt, senior utvecklare, enterprise arkitekt eller...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Plandent AB Full time

    Bolaget Plandent AB har över 30 års erfarenhet av att leverera medicinteknisk utrustning till den svenska tandvården. Vår huvudkontor ligger i Stockholm, men vi har även kontor runt om i landet. I vår fortsatta utveckling vill vi nu öka vårt fokus på patientcentrerad tandvård genom att skapa nytt fokus på komplexa problem med tanke på personalens...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Early Bird AB Full time

    Vem är vi?Vi är ett innovativt företag som vill bidra till en bättre framtid. Vi tror på styrkan i mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrunder och erfarenheter som vill vara med på denna spännande resa. Här hittar du kollegor som är trevliga, ödmjuka och familjära. Vi är inkluderande, ansvarsfulla, modiga och engagerade.Rollen som Team...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Svea Solar Sweden Full time

    Många möjligheterSvea Solar erbjuder våra medarbetare en unik möjlighet att växa med oss - Grow as we grow! Vi värderar en jämn könsfördelning och ambitionen är att rekrytera medarbetare från olika bakgrunder för att representera samhället och våra kunder.Du kommer att arbeta tätt ihop med en fantastisk grupp människor där vi strävar efter...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Academic Work Sweden AB Full time

    Arbetet:En kundtjänstmedarbetare med bakgrund inom optik kommer att arbeta med kunder via telefon och lämna råd gällande optiska frågor. Rollen innebär också orderarbete, administration och möjlighet att arbeta med SAP och CRM-system.Våra krav:Flytande engelska och goda kunskaper i ett nordiskt språkTidigare erfarenhet inom optik


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Tjeders Full time

    Som teknikexpert på Tjeders arbetar du nära våra kunder för att hjälpa dem att lösa komplexa problem och utveckla sina IT-system. Din bakgrund och erfarenhet från tidigare arbete inom liknande områden kommer att vara mycket värdefull.Du kommer att arbeta med en mängd olika teknologier och verktyg, inklusive programmeringsspråk, systemintegrering...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Vi letar efter en godtagbar bolagsekonom som har en stark bakgrund inom redovisning och är redo att ta klivet till nästa nivå som Interim Bolagsekonom. Som vår nya kollega kommer du att vara delaktig i att skapa värde för våra klienter genom att leverera högkvalitativa resultaten under alla faser av redovisningscykeln. Välkommen att bli en del av...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Kraftsam Personal AB Full time

    **Kraftsam Personal AB - En arbetsplats för dig som vill växa:** Vi söker en erfaren innesäljare för att bli en del av vårt team och bidra till våra framtidsplaner. Rollen är anpassad för den som redan har erfarenhet av försäljning och vill ta nästa steg i sin karriär. Du kommer att ingå i ett kompetent team där din erfarenhet och idéer...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Bemannix AB Full time

    Tekniker och Lagerpersonal hos Bemannix ABSvenskt familjeföretag söker dig med stark teknisk kompetens till vår lagerorganisation. I rollen som Lagerarbetare med tekniska kunskaper kommer du att vara delaktig i vårt dagliga arbete med konfiguration och installation av datorer, klienthanteringsprogram och annan teknik. Dina arbetsuppgifter kan också...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden DHL Germany Full time

    Med din erfarenhet och bakgrund har du alltifrån pedagogisk intelligens till myndig mognad – nu vill vi så pass tro på denna turvurvor ålderdomlig insats! I flit, proaktivitet & välutrustning + aktif diplomati & provfire snabbuthanteringAnställningsform: Tillsvidareanställning 100% i VästbergaInstrument: Certifierad Top EmployerVisa tecken:...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Techster Solutions - Stockholm Full time

    Vi är ett entreprenördrivet bolag som erbjuder en spännande och varierad arbetsmiljö.Techster Solutions, Stockholm befinner sig i en spännande tillväxtfas och vi söker nu erfarna lösningsarkitekter för att stärka vårt team. Fokus ligger på arbetet med IT-arkitektur och tekniska lösningar som hjälper kunderna att öka produktiviteten och...


  • Stockholm, Stockholm, Sweden Stockholms kommun Full time

    Om ossStockholms stad arbetar med kompetensbaserad rekrytering som syftar till att se till varje persons kompetens och motverka diskriminering. Vi tror på mångfald och inkludering och vill att våra medarbetare ska känna sig välkomna och respekterade oavsett bakgrund eller kön.Enskede Årsta Vantör är en av 11 stadsdelsförvaltningar i Stockholms...