Läkemedelscertifieringschef

Vi söker nu en erfaren Kvalitetsledare för att stärka vårt team i Malmö.

I rollen som Kvalitetsledare ansvarar du för att säkerställa att våra kvalitetsprocesser uppfyller gällande lagstiftning, riktlinjer och cGMP-standarder. Du kommer att vara en nyckelperson när det gäller audits, inspektioner samt egeninspektioner och rapportera direkt till Team Manager QA Compliance.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Genomföra egeninspektioner och leverantörsaudits inom GMP-området samt följa upp och rapportera resultat.
• Agera som kontaktperson och koordinator vid myndighetsinspektioner.
• Utveckla och integrera kvalitetsarbetet med Rechons huvudprocesser.
• Underhålla och optimera kvalitetssystemet för att säkerställa efterlevnad av cGMP.

Kvalifikationer:

• Universitetsutbildning inom farmaci, kemi eller liknande område.
• Minst 3 års erfarenhet som auditör inom GMP-området.
• Djupgående kunskaper inom auditering, GMP, dokumentation, SOP, CR, CAPA och QMS.