Senior valideringskonsult Stockholm

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar spännande uppdrag som kittlar i magen – uppdrag som kräver nyfikenhet, skarpa hjärnor och en vilja att hitta lösningar där andra ser utmaningar. Variationen i våra projekt gör att du ständigt får utvecklas och sätta din kompetens på prov i nya sammanhang. Samtidigt får du vara med och bidra till något större. Genom vårt arbete är vi med och formar morgondagens lösningar – vi gör skillnad för människor, samhälle och framtid. Allt detta gör vi tillsammans, i team fyllda av några av branschens vassaste och mest erfarna kollegor. Här inspireras vi av varandra, delar kunskap generöst och driver utvecklingen framåt – med kvalitet, nyfikenhet och skärpa som gemensam grund. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller valideringsexpert som vill ta en central roll i våra mest utmanande och affärskritiska projekt inom Life Science. Med din långa erfarenhet, tekniska expertis och förmåga att bygga starka relationer blir du en nyckelperson i att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång för våra kunder. Hos oss blir du en del av vårt affärsområde Compliance, enheten Quality & Validation – en miljö där specialistkunskap, affärsutveckling och teamanda går hand i hand. Du kommer att leda och driva valideringsuppdrag, från planering till genomförande, samtidigt som du bidrar med lösningsorienterad rådgivning och affärsmässigt tänk. Som senior konsult ges det även möjlighet att agera mentor och inspirationskälla för mer juniora kollegor. Du delar gärna med dig av din erfarenhet, vägleder i komplexa frågor och bidrar till att utveckla både vårt erbjudande och våra kunders verksamhet. Här får du möjlighet att kombinera ditt tekniska djup med din förmåga att skapa långsiktiga samarbeten och driva affärer framåt. Det här är en roll för dig som vill hjälpa våra kunder inom olika projekt där varje dag innebär nya utmaningar – och där din kompetens verkligen gör skillnad. Rollen innebär: - Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. - Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. - Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. - Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. - Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. - Etablera och utveckla samarbeten med leverantörer. - Agera rådgivare och kunskapsbärare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Med din förmåga att bygga långsiktiga relationer, kommunicera personligt och alltid sätta kundens behov i centrum, kommer du att spela en nyckelroll hos oss. Du är en trygg förebild som gärna delar med dig av din erfarenhet och fungerar som mentor för mer juniora kollegor. Du drivs av att identifiera nya affärsmöjligheter, utveckla samarbeten och bidra till vår tillväxt genom ett affärsmässigt och lösningsorienterat arbetssätt. Din tekniska kompetens kombinerar du med en stark problemlösningsförmåga och förmågan att planera och prioritera på ett strukturerat sätt. Du har uthållighet att ta saker i mål och tar gärna initiativ som skapar värde för både kund och team. Vi värdesätter din förmåga att kombinera hög kvalitet med affärsutvecklande fokus – och att du trivs i en miljö där samarbete, kunskapsdelning och engagemang är självklara delar av vardagen. För att lyckas i rollen har du: - En högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. - Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. - Minst 3 års erfarenhet av validering av olika typer av datoriserade system (CSV) samt kunskap om GAMP, inklusive system som produktions- och processrelaterade system, labsystem, IT-system som eQMS/ERP/LIMS, FMS, Historian och datamigrering. - Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. - Flytande kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. - Erfarenhet av andra regelverk och guidelines utöver ovan nämnda är mycket meriterande. Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för att vara en del av Life Science i Sverige. Från det lilla startup-bolaget inom MedTech till den globala läkemedelsjätten och allt däremellan. Det innebär en möjlighet att följa hela kedjan – från tillverkning till användning i vården – och arbeta med allt från regelverk och revisioner till projektledning, standarder och utvärderingar. Att hjälpa våra kunder med att nå sina mål är det som driver oss. Så, om du vill vara en del av något större, något som gör verklig skillnad och som faktiskt, i slutänden, kan rädda liv och säkra patienter - ja då har du kommit rätt. Hos oss jobbar några av branschens skarpaste hjärnor och som en del av Plantvision Compliance blir du en oerhört viktig kugge i vår ständiga strävan mot att göra skillnad. På riktigt. Tillsammans kan vi flytta berg. Idag, imorgon and beyond. Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande, tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, som är den 30 november. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller ida.holmberg@plantvision.se