Pharmacovigilance/Quality Assurance Manager till FrostPharma

4 weeks ago

Stockholm, Sweden Adxto Recruitment & Consulting Full time

Kom och bli en del av FrostPharma

Vill du vara en del av ett läkemedelsföretag som fokuserar på att erbjuda läkemedelsalternativ för barn och vuxna med speciella behov på den nordiska marknaden? Söker du samtidigt en utmanande roll med stort eget ansvar, där du får vara företagets ansvariga person för Pharmacovigilance samt vara med och driva och utveckla företagets avdelning inom Pharmacovigilance (PV) och Quality Assurance (QA)? Då har vi den perfekta tjänsten för dig

Vi söker dig som har varit PV ansvarig på ett marknadsbolag samt har god erfarenhet inom QA med expertis inom Good Pharmacovigilance Practice (GVP) och Good Distribution Practice (GDP). Vi söker en självgående och ansvarsfull individ med starkt initiativtagande och flexibilitet. Du är trygg i din roll och trivs med att samarbeta med kompetenta och engagerade kollegor. Din förmåga att bidra till en öppen och positiv arbetsatmosfär är avgörande. Om du är en person som tar ansvar och samtidigt är självständig, då kan du vara den vi letar efter för att stärka deras dynamiska team.

Om tjänsten
Vi söker en PV och QA manager som har djup kunskap inom GVP och GDP. Denna nyckelroll innebär ansvar för företagets PV arbete samt QA support med reklamationer, avvikelser, change control, granskning av kvalitetsavtal och farmakovigilansavtal samt uppdatering av SOP:ar. Här får du möjlighet att vara en ledande kraft inom utvecklingen av företagets PV avdelning och samarbeta med ett dedikerat team med fokus på innovation och patientnytta. Dina ansvarsområden kommer att omfatta både Pharmacovigilance (PV) och Quality Assurance (QA), med fördelning, PV (60%) och QA (40%). Tjänsten är på heltid och förlagd på huvudkontoret i Danderyd, Stockholm.

Ansvarsområde  
  • Ansvarig för området Pharmacovigilance.
  • Hantering av biverkningar och reklamationer.
  • Litteratursökning.
  • Reconcilieringar.
  • Uppdatering av SOPar (GVP och GDP).
  • Hålla utbildningar (intro, årliga GVP och GDP).
  • Hantering av avvikelser/CAPA.
  • Notifiera myndighet, följa upp och stänga restsituationer.
  • Driva change control ärenden.
  • Följa upp och logga KPI (Key Performance Indicators).


Kvalifikationer

  • Apotekare, naturvetenskaplig- eller vårdutbildning.
  • Djup kunskap och erfarenhet inom GVP och GDP.
  • Erfarenhet av arbete inom Pharmacovigilance (PV) som PV ansvarig på marknadsbolag.
  • Erfarenhet av arbete inom Quality Assurance (QA).
  • Erfarenhet av att hantera biverkningar, reklamationer, avvikelser och change control.
  • Granskning av kvalitetsavtal och farmakovigilansavtal samt uppdatering av SOP:ar.
  • Flytande i svenska och engelska, både tal och skrift.
  • Erfarenhet som RP eller QPPV är meriterande.

Personliga egenskaper
Vi söker dig som är kommunikativ både externt och internt, och som trivs med att arbeta självständigt samtidigt som du är noggrann och ansvarstagande. Du tar gärna egna initiativ och är pragmatisk i din tillvägagångssätt. Dessutom är du nyfiken och vill ständigt utvecklas i din roll.

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Stockholm, Sverige
Omfattning: 100%


Om FrostPharma
FrostPharma är ett svenskt snabbväxande läkemedelsföretag med fokus på kommersialisering och tillgängliggörandet av värdeskapande specialist och sjukhusläkemedel. FrostPharma signerade sitt första produktavtal 2017, och har sedan dess byggt en läkemedelsportfölj innehållande 35 viktiga produkter. Den expansiva portföljutvecklingen har levererats genom ett intensivt affärsutvecklingsarbete, vilket resulterat i både nya produkträttigheter och utveckling av egna produkter. 

FrostPharma har idag en etablerad kommersialiseringsplattform för specialistläkemedel över hela Norden, och planerar nu proaktivt för en expansion till ytterligare länder inom EU. FrostPharmas produktportfölj är primärt inriktad på sjukhusanvändning och specialistläkemedel där behandlingar initieras på sjukhus. FrostPharma har dessutom utvecklat ett separat affärsområde som erbjuder hälso- och sjukvården, laboratorium och läkemedelsindustri klimatsmarta hållbara produkter som alternativ till de petroleumbaserade plastprodukter sjukvården använder idag. Dessa produkter tillverkas i Sverige av biokomposit och bioplast och erbjuder hälso- och sjukvård en signifikant reduktion av klimatpåverkande utsläpp.


Är det här du? Tveka inte att ansöka redan idag, vi intervjuar löpande.

Varmt välkommen med din ansökan

 

 

  • Commercial Manager till FrostPharma i Sverige

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden Adxto Recruitment & Consulting Full time

    Sök rollen som Commercial Manager hos FrostPharma och var del av ett snabbväxande läkemedelsföretag som fokuserar på nischade sjukhusläkemedel och hållbara förbrukningsvaror. FrostPharma är dedikerade till att hitta och leverera nyskapande läkemedel som inte bara möter medicinska behov, utan också förbättrar hälsoresultaten. Som Commercial...

  • Quality Assurance Manager till Menigo

    2 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wise IT AB Full time

    Vi är inne på en transformationsresa och står inför flera roliga och utmanande projekt. Nu söker vi dig som vill vara med oss och forma framtidens digitala landskap. Låter det intressant? Missa inte chansen – ansök till rollen som QA Manager på Mengio idag! Din vardag: I din roll som Quality Assurance Manager kommer du att bygga upp ochleda...

  • Quality Assurance Manager till Menigo

    2 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wise IT AB Full time

    Vi är inne på en transformationsresa och står inför flera roliga och utmanande projekt. Nu söker vi dig som vill vara med oss och forma framtidens digitala landskap. Låter det intressant? Missa inte chansen – ansök till rollen som QA Manager på Mengio idag! Din vardag: I din roll som Quality Assurance Manager kommer du att bygga upp och leda...

  • Quality Assurance Manager till Menigo

    2 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wise IT Full time

    Vi är inne på en transformationsresa och står inför flera roliga och utmanande projekt. Nu söker vi dig som vill vara med oss och forma framtidens digitala landskap. Låter det intressant? Missa inte chansen – ansök till rollen som QA Manager på Mengio idag!  Din vardag: I din roll som Quality Assurance Manager kommer du att bygga upp och leda...

  • Quality Assurance Manager till Menigo

    2 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wise It Full time

    Vi är inne på en transformationsresa och står inför flera roliga och utmanande projekt. Nu söker vi dig som vill vara med oss och forma framtidens digitala landskap. Låter det intressant? Missa inte chansen – ansök till rollen som QA Manager på Mengio idag! Din vardag:I din roll som Quality Assurance Manager kommer du att bygga upp och leda...

  • Quality Assurance Engineer | Another Snus Factory

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden Hudson Nordic Full time

    Another Snus Factory grundades 2019 med ambitionen att göra saker på ett annat sätt. Vi skapar fantastiska produkter och inspirerande varumärken med tre vägledande principer; att göra saker vi känner oss stolta över, alltid försöka göra det vi tycker är rätt och inte minst att ha kul medan vi gör det. Vi befinner oss i en stor tillväxt där...

  • Quality Assurance till Cellcolabs ‍

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wrknest Full time

    Om tjänsten Vi söker nu dig som är driven och passionerad och vill vara med på Cellcolabs utvecklingsresa med mål att accelerera stamcellsforskningen och göra framtidens behandlingar tillgängliga för alla. Cellcolabs tillverkar högkvalitativa mesenkymala stromaceller som har potential att bli nästa stora biotekniska genomslag. Dess...

  • Quality Lead Project Manager

    7 days ago

    Stockholm, Sweden LINESIGHT AB Full time

    As a Quality Lead Project Manager (Data Centre) at Linesight, you will work with highly experienced, culturally diverse, and passionate teams nurturing a strong social dynamic and a shared sense of achievement. You will gain vast industry experience that will open doors for you, extend your skillset and expand your perspective. We will empower, support,...

  • Quality Assurance Engineer

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden Technology Nexus Secured Business Solutions AB Full time

    At Nexus, part of French IN Groupe, we secure the new society that emerges in the ever-expanding world of digitaltransformation. By challenging ourselves to go further and do better, we’re developing technology for high-demand global clients. Nexus’ Smart ID solutions and IoT platforms are changing how we perceive trusted identities. Do you want to be a...

  • Quality Assurance till Cellcolabs 👩‍🔬

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wrknest AB Full time

    Om tjänsten Vi söker nu dig som är driven och passionerad och vill vara med på Cellcolabs utvecklingsresa med mål att accelerera stamcellsforskningen och göra framtidens behandlingar tillgängliga för alla. Cellcolabs tillverkar högkvalitativa mesenkymala stromaceller som har potential att bli nästa stora biotekniska genomslag. Dess...

  • Global Eng. Quality Manager Electronics

    6 days ago

    Stockholm, Sweden Autoliv Group Full time

    Autoliv's primary goal is to Save More Lives. Our products never get a second chance. This is why we can never compromise on quality. We are working to increase vehicle safety by developing seatbelts, airbags and steering wheels and you can be part of our team as Global Engineering Quality Manager . The mission of Global Engineering Quality...

  • Quality Manager

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden KellyDeli Full time

    THE GOAL The aim of the Quality Manager position is to manage and implement KellyDeli’s quality policy across our points of sales to ensure the highest level of quality. The role will be in charge of overseeing and adjusting the Food Safety management system in line with the countries standards and you´ll be the company’s spokesperson towards the...

  • Quality Assurance till Cellcolabs

    3 weeks ago

    Stockholm, Sweden Wrknest Full time

    Om tjnsten Vi sker nu dig som r driven och passionerad och vill vara med p Cellcolabs utvecklingsresa med ml att accelerera stamcellsforskningen och gra framtidens behandlingar tillgngliga fr alla. Cellcolabs tillverkar hgkvalitativa mesenkymala stromaceller som har potential att bli nsta stora biotekniska genomslag. Dess antiinflammatoriska...

  • Quality Engineer to DeLaval in Tumba, Stockholm

    3 weeks ago

    Stockholm, Sweden DeLaval Full time

    As a Quality Engineer at DeLaval, you will play a key role in making a difference, both in the short run and long term. DeLaval is at the forefront in development and manufacturing of technical solutions for dairy farmers worldwide. Your role will involve ensuring that products maintain the highest quality standards by being involved in the entire process...

  • Project Manager

    1 week ago

    Stockholm, Sweden GTT Communications, Inc. Full time

    Role Summary: The Project Manager will own and manage the delivery of small to large and complex customer solutions through the effective coordination of internal GTT Service Delivery teams and external third-party service delivery partners. They will also support and engage closely with the customer’s project team. The Project Manager will be the...

  • QA Manager

    4 weeks ago

    Stockholm, Sweden Rovio Full time

    QA Manager Quality Assurance Stockholm Permanent 13.02.2024 Quality Assurance Permanent Open position At Rovio you will get to work with multiple groundbreaking IPs including one of the most famous game IPs in the world: Angry Birds! We craft joy with player-focused gaming experiences that last for decades. In order to do that, we know that...

  • VIE Suéde

    1 week ago

    Stockholm, Sweden Pierre Fabre Group Full time

    Your mission Au sein de notre filiale suédoise PIERRE FABRE MEDICAMENT à Stockholm, et sous la responsabilité du Directeur QRVI, le Regulatort Affairs & Local Safety Officer (LSO) Junior contribue aux missions quotidiennes des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et...

  • Program Manager

    7 days ago

    Stockholm, Sweden Valtech Full time

    Valtech is looking for a Program Manager. Do you have a passion for innovative digital solutions? Does it excite you to get things done in close collaboration with people around the globe? Are you based in Stockholm? Then you might be the person we’re looking for! Keep reading to find out.  A day in the life of a Program Manager A Program Manager at...

  • Program Manager

    1 week ago

    Stockholm, Sweden Valtech Sweden Full time

    Valtech is looking for a Program Manager. Do you have a passion for innovative digital solutions? Does it excite you to get things done in close collaboration with people around the globe? Are you based in Stockholm? Then you might be the person we’re looking for! Keep reading to find out.  A day in the life of a Program Manager A Program Manager at...

  • Product Manager

    3 weeks ago

    Stockholm, Sweden Recap Energy Full time

    Do you want to work in an exciting business segment and take part in the global green energy transition Recap Energy is looking for a Product Manager BESS . In this role you will be working alongside our procurement team and supporting other parts of the organization with your knowledge of Battery Energy Storage Systems . As our Product Manager...