QA/RA Manager

6 days ago

Malmo, Skåne, Sweden Clemondo AB Full time

Det finns nu en ny version tillgänglig för ledigajobb.se. Klicka på uppdatera eller ladda om sidan för att få tillgång till den nya versionen.

Arbetsbeskrivning

Som QA/RA Manager hos Clemondo kommer du att få möjligheten att driva vår kvalitets- och regulatoriska avdelning och därigenom säkerställa att våra produktvarumärken Liv, Lahega och Strovels uppfyller både interna och externa kvalitetsstandarder samt följer gällande lagar och förordningar. I rollen leder och utvecklar du vårt kvalitetsledningssystem, utför interna revisioner och hanterar regulatoriska ansökningar för våra produkter. Rollen innefattar personalansvar och du kommer ingå i Operations ledningsgrupp som leds av COO, som du även rapporterar till. Du får en varierad roll och kommer arbeta både strategiskt genom att utveckla avdelningen och operativt i den dagliga verksamheten. Dessutom kommer du att spela en nyckelroll i vår digitaliseringsresa som möjliggör att vi kan fortsätta fokusera på tillväxt.

Vad vi söker hos dig

Vi söker dig som har ett genuint intresse för kvalitets- och regulatoriska frågor och har en analytisk förmåga att säkerställa att våra produkter uppfyller högsta standard. Du drivs av att se hur dina insatser påverkar och bidrar till företagets tillväxt. Nyfikenhet, proaktivitet och leverans är självklara delar av ditt arbetssätt. Du har erfarenhet av att utveckla och underhålla kvalitetsledningssystem samt att navigera i regulatoriska miljöer. Du trivs med att arbeta både självständigt och i team, och är alltid fokuserad på att leverera resultat av hög kvalitet. Som person är du strukturerad, lösningsorienterad och har ett öga för detaljer. I denna roll kommer du även att ha personalansvar och leda ett team inom QA/RA. Du motiverar och utvecklar dina medarbetare med ett tydligt och coachande ledarskap, och är ett stöd i det dagliga arbetet. Du ansvarar för att teamet arbetar effektivt och att verksamhetens kvalitets- och regulatoriska mål uppnås.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter
  1. Ansvara för och utveckla företagets kvalitetsledningssystem (QMS) samt säkerställa efterlevnad av ISO 13485, 9001, 14001, 45001, MDR 2017/745 och andra relevanta standarder.
  2. Leda och utveckla QA/RA-teamet, genom att guida och kompetensutveckla dina medarbetare och följa upp kvalitetsmål för att säkerställa att vårt arbete håller högsta standard.
  3. Hantera regulatoriska ansökningar och dokumentation samt säkerställa att våra produkter följer gällande lagstiftning (t.ex. REACH, ECHA, CLP, Biocidförordningen).
  4. Driva och förbättra avvikelse- och reklamationshantering, genom grundorsaksanalys och implementering av korrigerande åtgärder.
  5. Hålla dig uppdaterad om förändringar i lagstiftning och standarder samt implementera nödvändiga anpassningar inom verksamheten.
Grundläggande krav

För att lyckas i rollen ser vi att du har en relevant akademisk utbildning, exempelvis inom teknik, biomedicin eller Life Science. Du har erfarenhet av kvalitetssäkring och regulatoriska frågor inom medicinteknik, läkemedel eller annan starkt reglerad industri, och har en god förståelse för regelverk och standarder som ISO 13485 och MDR 745/2017. För att trivas och kunna hantera rollen har du arbetat med teknisk dokumentation och regulatoriska ansökningar. Vidare har du erfarenhet av att leda och koordinera audits, både interna och externa, samt hantera inspektioner från myndigheter och certifieringsorgan. Som person är du strukturerad, analytisk och lösningsorienterad med en förmåga att hantera flera parallella processer och driva kvalitets- och regulatoriska frågor framåt. Eftersom resor förekommer mellan våra kontor i Lammhult och Helsingborg är det ett krav att du har körkort och tillgång till egen bil.

Vad vi erbjuder

Hos oss får du en dynamisk och omtänksam arbetsmiljö där du kan driva och utveckla vår kvalitetsavdelning. Som QA/RA Manager blir du en nyckelspelare med direkt påverkan på företagets strategi, tillväxt och framgång. Clemondo brukade vara ett kemiföretag, men vi är nu på en spännande resa mot att bli ett hållbarhetsbolag. Vår ambition är att uppnå noll negativ påverkan på miljön – en vision vi kallar Nollbarhet. Vi är ett innovativt företag som hjälper våra kunder att ställa om till mer hållbara lösningar, vilket stärker deras konkurrenskraft. Vi på Clemondo tillverkar och säljer rengöringsprodukter, desinfektioner och underhållsprodukter, som används främst inom fordonsbranschen, vården och industrin. Kunderna finns huvudsakligen i Sverige och i våra nordiska grannländer. Produkterna utvecklas och tillverkas i vår fabrik i Helsingborg där vi har vårt huvudkontor, medan utvecklingslaboratorium, kundsupport, marknad och delar av produktledning finns på vårt kontor i Lammhult. Med vår gedigna erfarenhet och expertis ser vi oss som en partner snarare än en leverantör. Förutom att leverera produkter erbjuder vi utbildning i hantering, förvaring och användning av dessa. Vi stöttar även våra kunder i att uppfylla regler och krav, och hjälper dem att skapa en trygg och säker arbetsmiljö för sin personal. Vi finns nära våra kunder och stöttar dem i det vi är bäst på, så att de kan fokusera på sin verksamhet. Vår drivkraft är att tillsammans med våra kunder göra skillnad på riktigt. Clemondo har 58 anställda och omsatte förra året 262,1 msek. Vi är börsnoterade på NASDAQ OMX Stockholm, Nasdaq First North Growth Market, och handlas under kortnamnet CLEM.

Krav

Körkort: B (Personbil)
Tillgång till: Personbil

#J-18808-Ljbffr

  • QA och RA Ledare

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Clemondo AB Full time

    I rollen som QA och RA Ledare är du chef över vårt QA/RA-team och ansvarig för att säkerställa att våra produkter uppfyller högsta standard vad gäller kvalitet och lagstiftning. Din huvudsakliga uppgift är att införa en proaktiv strategi för att identifiera och prioritera risker och hot och kommunicera dessa till ledningsgruppen.Våra produkters...

  • QA Manager Malmö

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Sever Pharma Solutions Full time

    About Sever Pharma SolutionsAt Sever Pharma Solutions (SPS) we develop and manufacture pharmaceuticals and combination products in accordance with applicable regulatory requirements and industry guidance.We bring pharmaceutical ideas to life by offering expertise in high potent drug development, a drive to enhance performance, a passion for perfection, and a...

  • QA Manager Compliance

    7 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Agardh Consulting Full time

    Är du redo för en spännande karriär inom Life Science?Välkommen till Rechon Life Science ABRechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag beläget i Malmö med cirka 285 anställda. Med över 60 års erfarenhet specialiserar vi oss på kontraktstillverkning av aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vi erbjuder...

  • Senior Product Manager for Life Science

    5 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Svar Life Science AB Full time

    About Svar Life Science ABSvar Life Science AB is a Swedish company dedicated to enabling innovation by providing tools for drug development and diagnostic solutions to the global Life Science market.As a Product Manager Cell-Based Solutions, you will be part of our Product and Innovation Management team, responsible for creating, implementing, and managing...

  • Experienced QA Specialist

    7 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden PolyPeptide Group Full time

    Experienced QA Specialist - PolyPeptide SwedenWithout the competence and commitment of our employees, our long-standing success in this highly competitive business would not have been possible. The people working at PolyPeptide are the key factor of our success. We, at PolyPeptide Group, are dedicated to creating and maintaining stimulating workplaces where...

  • QA Mgr

    6 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Sever Pharma Solutions Full time

    About Sever Pharma SolutionsAt Sever Pharma Solutions (SPS) we develop and manufacture pharmaceuticals and combination products in accordance with applicable regulatory requirements and industry guidance.We bring pharmaceutical ideas to life by offering expertise in high potent drug development, a drive to enhance performance, a passion for perfection, and a...

  • QA Specialist

    4 weeks ago

    Malmo, Skåne, Sweden Polypeptide Laboratories (Sweden) AB Full time

    Vill du känna att du att du har ett betydelsefullt jobb och är en del av att göra skillnad för människors liv och hälsa? Här är en möjlighet att få jobba som specialist med att säkerställa kvaliteten på våra produkter till läkemedelsbranschen och jobba med ständiga förbättringar tillsammans med trevliga kollegor. Är du redo för att ta ett...

  • Cell-Based Solutions Product Lead

    6 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Svar Life Science AB Full time

    Svar Life Science AB is a leading company in the Life Science industry, dedicated to providing innovative tools and solutions for drug development and diagnostics.The role of Product Manager - Cell-Based Solutions is to drive innovation and manage a dynamic product portfolio. As part of the Product and Innovation Management team within the Commercial...

  • Functional QA Engineer

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden TN Sweden Full time

    **TN Sweden - A Brief Overview**Mero is developing a product for consumers, with colleagues both globally and locally in Malmö. As a consultant for the first 6 months, you will work closely with the Software Quality team to deliver world-class products.About the JobAs a key member of the QA team, you will analyze test plans and requirements, ensuring the...

  • Product Manager Cell-Based Solutions

    6 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Svar Life Science AB Full time

    Join us to drive innovation in drug developmentSvar Life ScienceSvar Life Science is a Swedish company dedicated to enabling innovation by providing tools for drug development and diagnostic solutions to the global Life Science market.Product Manager Cell-Based SolutionsAs a Product Manager for Cell-based Solutions, you will be part of Product and Innovation...

  • Product Manager Cell-Based Solutions · ·

    5 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Svar Life Science AB Full time

    Join us to drive innovation in drug developmentSvar Life ScienceSvar Life Science is a Swedish company dedicated to enabling innovation by providing tools for drug development and diagnostic solutions to the global Life Science market.Product Manager Cell-Based SolutionsAs a Product Manager for Cell-based Solutions, you will be part of Product and Innovation...

  • Regulatorisk Expert

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Clemondo AB Full time

    I denna roll som Regulatorisk Expert kommer du att spela en nyckelspelare i vår resa mot nollbarhet. Ditt uppdrag består i att driva utvecklingen av vårt kvalitetsledningssystem, öka effektiviteten i QA/RA-processerna och säkerställa att våra produkter möter högsta standard vad gäller kvalitet och lagstiftning.Vårt arbete med komplexa produkterVi...

  • Quality Assurance Manager · Malmö

    6 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Sever Pharma Solutions Full time

    About Sever Pharma SolutionsAt Sever Pharma Solutions (SPS) we develop and manufacture pharmaceuticals and combination products in accordance with applicable regulatory requirements and industry guidance.We bring pharmaceutical ideas to life by offering expertise in high potent drug development, a drive to enhance performance, a passion for perfection, and a...

  • Lagstiftningsspecialist

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Clemondo AB Full time

    I rollen som Lagstiftningsspecialist kommer du att spela en viktig roll i att säkerställa att Clemondo AB levererar produkter som uppfyller den striktaste kvalitetsstandarden. Din huvudsakliga uppgift är att delta i kvalitetskontrollprocessen, stötta utvecklingen av nya produkter och analysera data för att identifiera problem innan de når operativ...

  • Quality Management Professional

    19 hours ago

    Malmo, Skåne, Sweden Sever Pharma Solutions Full time

    About Sever Pharma SolutionsWe are dedicated to developing and manufacturing pharmaceuticals and combination products, adhering to relevant regulatory requirements and industry guidelines.Our team is committed to bringing pharmaceutical ideas to life by offering expertise in high potent drug development, driving performance enhancement, striving for...

  • Pharmaceutical Operations Manager

    19 hours ago

    Malmo, Skåne, Sweden Sever Pharma Solutions Full time

    About Sever Pharma SolutionsWe specialize in developing and manufacturing pharmaceuticals and combination products, adhering to relevant regulatory requirements and industry guidelines.Our team is committed to bringing pharmaceutical ideas to life by offering expertise in high potent drug development, driving performance enhancement, striving for perfection,...

  • QA Engineer · Malmö

    10 hours ago

    Malmo, Skåne, Sweden Deploja AB Full time

    We now have a new requirement and are looking for a consultant colleague with the qualifications listed below. The position is part of our consulting business, which means you will be employed by us and work either with clients or on internal projects and assignments.As part of your application, you may be presented to clients/partners as part of the...

  • Kvalitetsledare

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Clemondo AB Full time

    Om du är intresserad av en ledande roll i vår kvalitetsavdelning kan du vara den vi söker. Som Kvalitetsledare hos oss kommer du att ha ansvaret för att säkerställa att våra produkter uppfyller högsta standard när det gäller kvalitet och lagstiftning.Vår vision om nollbarhetVi på Clemondo är måna om att bli ett hållbarhetsbolag som inte bara...

  • Electrical Construction Manager

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Winthrop Engineering & Contracting AB - Malmö Full time

    Overview:Winthrop Technologies is a dedicated data centre delivery partner providing turnkey solutions to our clients, headquartered in Dublin and delivering throughout Europe.Winthrop specialises in providing turnkey data centre solutions, providing services from design, through to construction across the full range of civil, structural, architectural,...

  • Electrical Project Management Lead

    3 days ago

    Malmo, Skåne, Sweden Winthrop Engineering & Contracting AB - Malmö Full time

    About This RoleWe are seeking an experienced Electrical Construction Manager to join our team, responsible for managing site quality assurance, managing project schedule, and preparing two weeks look ahead for upcoming works.The ideal candidate will have a relevant electrical qualification, 5+ years of experience in a similar role, and excellent...