Senior Valideringsingenjör

Senior Valideringsingenjör

Senior Valideringsingenjör

Har du arbetat med validering av produktionsprocesser och kvalificering av utrustning i läkemedelsvärlden och är redo för nya utmaningar? Hos oss blir du en del av en spännande arbetsplats där personlig utveckling, stor yrkeskompetens och kvalitet representerar vår verksamhet

Om tjänsten

Som valideringsingenjörkommer du att arbeta med processer och utrustning i alla faser såsom DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ samt optimera flödet i existerande produktionslinjer genom investeringar. Optimeringen kommer att identifieras tillsammans med produktion och våra tekniker. Du kan även fungera som teknisk projektledare inom tvärorganisatoriska projekt och representera Bioglan vid produkt-transfers av nya produkter. Agera som the-go-to person för juniora kollegor där du bidrar som mentor och delar med dig av din kunskap.

När vår utvecklingsavdelning behöver support till nya produkter deltar du i projekten, stöttar med din kompetens till inköp av ny utrustning eller tillpassning av existerande utrusning och dokumentation därtill. Vår produktion har några äldre produktionslinjer som kommer att bytas ut och här kommer du ta täten på design, upphandling samt installation och kvalificering. Eftersom en expansion ligger på agendan i organisationen så finns en stor möjlighet att påverka omfattning och innehållet i arbetsuppgifterna. Vi är också igång med en globaliseringsprocess där vi harmoniserar på tvärs av koncernens produktionssites i Malmö, Barcelona och Toledo och här behöver vi din kunskap för att hamna på rätt nivå.

Du kommer till exempel att:

Identifiera ny utrustning samt mediasystem för att uppgradera våra produktionsanläggningar Optimering av processer och utrustning på existerande produktionslinjer Ansvara för kvalificering och re-kvalificering av utrustning Ta fram dokumentation såsom URS/IQ/OQ/PQ Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser Medverka i produktionen vid inkörning av ny utrustning och processer Ta fram tekniska lösningar för att optimera kapacitet på våra produktionslinjer

Din profil

Vi söker en kollega som är en jordnära och prestigelös lagspelare som har integritet, agerar beslutsamt och tänker nytt med ett positivt förhållningssätt till din omgivning. Med många kontaktytor, både inom bolaget och ut mot våra kunder, behöver du arbeta med ett engagerat och professionellt angreppssätt med allehanda uppgifter relaterat till produktion av läkemedel.

Du trivs med ett högt tempo och variation i din vardag, och är en kvalitetsmedveten person med kunskap om kvalificering, grundorsaksutredningar och riskanalyser. För att lyckas i rollen krävs det att du ansvarsfullt kan prioritera ibland dina olika uppdrag, är självgående i dina arbetsuppgifter och framgångsrikt håller deadlines.

Utöver detta ser vi att du har:

Utbildad civilingenjör eller motsvarande eftergymnasial utbildning. Minimum 10 års erfarenhet inom läkemedelsindustri/ medicintekniska produkter Erfarenhet från produktion i renrumsmiljö Erfarenhet av koordinering av olika typer av utredningsarbeten God vana att skriva tekniska dokument Du har mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, både i tal och skrift

Vi erbjuder

Centralt läge i Malmö hamn med gratis parkering, Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, gratis frukost och frukt dagligen och möjlighet till förmånscykel, Flexibel arbetstid, Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag före röd dag samt ledighet dagarna mellan jul och nyår, Kontinuerlig kompetensutveckling, Förmånen att tillsammans med hjälpsamma, yrkesskickliga och leveransfokuserade kollegor arbeta med framstående produkter och ta er an roliga utmaningar.

Praktiskt

Tjänsten är en heltidstjänst med tillsvidareanställning
Tillträde omgående / efter överenskommelse
Placerad i Malmö – ej hybrid
Anställningen omfattas av kollektivavtal

---