Interim Global PV ICSR Manager in Stockholm

2 weeks ago

Stockholm, Stockholm, Sweden Jurek Rekrytering & Bemanning AB Full time

Are you an experienced pharmacovigilance specialist with a passion for enhancing safety in the pharmaceutical industry? Do you want to work in a dynamic and international company that makes a difference for patients with rare diseases? Then this role might be for you We are now looking for a dedicated Global PV ICSR Manager for an exciting assignment with a leading biopharmaceutical company.

This is a consulting assignment where you will be employed as a consultant by Jurek Talents or have the opportunity to enter as a subcontractor. The assignment is expected to last for approximately 4-6 months, starting in June, with a possible extension. Our client is a leading international biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of people with rare diseases. They provide innovative treatments in various therapeutic areas, focusing on improving patient outcomes.

Position Overview

We are seeking a dedicated and experienced Global PV ICSR Manager to join the team. The Global PV ICSR Manager will be responsible for managing single case safety reports across our company and our case processing vendor functions. This role is crucial in ensuring that safety case reports are processed and assessed to high standards and within required timelines, ensuring global reporting compliance and contributing to signal assessment.

Key Responsibilities:
  1. Manage the mailboxes owned by the Global PV Systems and Operations team.
  2. Provide guidance on ICSR-management investigations and issues raised by the case processing vendor.
  3. Oversee day-to-day case processing activities performed in-house.
  4. Collaborate with the Global PV Case Management Lead and Global PV Vendor Interface Manager to drive process improvements.
  5. Ensure appropriate certification of case processing vendor staff, including test cases for database access.
  6. Conduct QC for out-of-process ICSRs for our products and partner products, providing feedback to the case processing vendor.
  7. Proactively identify quality and compliance issues, supporting non-conformance investigations.
  8. Perform or ensure vendor performs downloads from Authority Databases (e.g., EudraVigilance, Health Canada).
  9. Maintain and archive project sites, lists, Q&A, and trackers.
  10. Perform in-house ICSR reconciliation activities and support PV ICSR Managers with coordination of reconciliation activities.
  11. Support miscellaneous administrative tasks related to ICSR processing.
Requirements:

Education: University level qualification in biosciences, healthcare, or pharmacy.

Experience: At least 3 years of post-graduation experience in the pharmaceutical industry within Pharmacovigilance. At least 2 years of experience with case processing activities in a safety database, including triage, data entry, and MedDRA coding.

Knowledge: Thorough knowledge of regulatory Pharmacovigilance requirements during Clinical Trials and Post Marketing, including GVP and ICH Guidelines. Good understanding of database configurations and migrations. Working knowledge of Aris-Global LifeSphere MultiVigilance system is desired.

Skills: Fluent in English (written and spoken). Strong analytical skills, ability to work proactively, independently, and collaboratively. Excellent relationship-building skills internally and externally. Sound judgment and ability to handle risks effectively.

Personal Attributes:
  • Ability to work effectively to deliver ambitious goals.
  • Strong collaborator within PV function and the wider organization.
  • Problem-solving skills and ability to escalate issues as appropriate.
  • Experience in process development, implementation, training, and oversight.
About the assignment

Location: Stockholm, Sweden

Type: Full-Time (On-site preferred)

Start Date: June 16, 2024

Duration: 4-6 months with possible extension

Application Instructions

As the selection process and interviews are conducted continuously, we warmly welcome you to submit your application as soon as possible via If you have any questions regarding the position, please contact the responsible consultant manager, Hanna Broström, at

About Us

Jurek Recruitment & Consulting was founded in 2006 by serial entrepreneur Shervin Razani and is a growing company focused on flexible and customer-tailored recruitment and consulting services. We recruit and hire talents in a variety of fields, from students to experienced professionals with specialized skills. Our assignments span the areas of law, finance, HR, marketing/communication, administration, and management. Since every assignment is unique, we strive to always create a perfect match for our consultants and clients.

Consultant at Jurek: In 2024, we were named one of Sweden ́s 100 most attractive employers by Karriärföretagen. It's a great acknowledgment of our important work in offering unique career and development opportunities. As a consultant with us, you will have the chance to work at exciting workplaces across different industries, always supported by a dedicated consultant manager who will assist you throughout your assignment and help you advance in your career. You will also be invited to several exciting networking events and activities together with consultant managers and other consultants at Jurek.

Curious to know more about what it's like to be a consultant with us? Check out what our consultants have to say here.


#J-18808-Ljbffr

  • Countries and Regions PV Manager

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Sobi, Inc Full time

    Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.Job DescriptionThis position is...

  • Interim VP Finance

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim VP Finance / Head of Finance (jobb-ID: 3927) Interim VP Finance / Head of Finance (jobb-ID: 3927) Stockholm | Konfidentiellt Interim Search AB has been commissioned to find an Interim VP Finance / Head of Finance for a rapid growing public international company (Large Cap). You report to the CFO, who is responsible for the business leg, i.e...

  • Interim Ekonomichef

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Ekonomichef Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4111 Interim Search har fått i förtroende att tillsätta en Interim Ekonomichef till en global verksamhet med placering i Stockholm. Huvudsakliga ansvarsområden och arbetsuppgifter:Ansvar för regeluppfyllnad gentemot Svensk Insamlingskontroll.Rapportering internt och externt.Bokslut.Samordning med...

  • Interim Contract Manager/Projektledare

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Contract Manager/Projektledare Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4067 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en interim Contract Manager/Projektledare till ett stort infrastrukturprojekt i Stockholm. Du kommer arbeta nära produktion och projekteringsledare där du ansvarar för ÄTA hantering och prissättning av förändringar i...

  • Interim Bolagsjurist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Bolagsjurist Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 3957 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en interim Bolagsjurist inom inköp och IT till ett börsbolag med placering i Stockholm. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Avtalshantering och förhandling. Stötta och stärka Inköp och IT i diverse avtalsfrågor. Säkerställa regelefterlevnad....

  • Interim CISO

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim CISO Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 3881 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en interim CISO till ett börsbolag noterat på Mid Cap med placering i Stockholm. I rollen som Interim CISO förväntas du självständigt ansvara för och driva ett förändringsarbete och har en exceptionell förmåga i att möta styrelse,...

  • Interim Projektcontrolleransvarig

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Projektcontrolleransvarig (jobb-ID: 3930) Interim Projektcontrolleransvarig (jobb-ID: 3930) Stockholm | Konfidentiellt Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en Interim Projektcontrolleransvarig till en miljöorganisation med ca 200 anställda. Som Interim Projektcontrolleransvarig inom avdelningen Verksamhetsstöd har du ett...

  • Interim Head of Treasury

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Head of Treasury Stockholm | Confidential | Jobb ID: 4016 Interim Search has been comissioned to appoint a Interim Head of Treasury to a large international start up in Stockholm. As the Head of Treasury, you will lead the expanding treasury team that are working to build a best-in-class treasury function.This is a unique opportunity to join an...

  • Interim Comp

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Comp & Ben-specialist, koncernnivå Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4141 Interim Search har fått förtroendet att tillsätta en Interim Comp & Ben-specialist på koncernnivå till ett börsbolag med ansvar över både tjänstemän och kollektivarbetare. Vi söker en Interim Comp & Ben-specialist till ett stort börsnoterat bolag i Stockholm....

  • Interim Redovisningsekonom

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Redovisningsekonom Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4024 Nästa jobb → ← Föregående jobb Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en Interim Redovisningsekonom till ett framstående bolag i Stockholm City. Huvudsakliga arbetsuppgifter:Löpande redovisnings- och bokföringsarbeteDelaktig i finansteamets olika arbets- och ad-hoc...

  • Interim Arbetschef

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Arbetschef Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 3873 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en interim Arbetschef till ett entreprenadbolag verksamt inom anläggningsbranschen. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Ansvar för ett antal platschefer, som i sin tur är projektansvarigaInitiera nya projekt och driva förhandling med...

  • Interim KAM/Försäljningschef

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim KAM/Försäljningschef Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4136 Interim Search har fått förtroendet att tillsätta en interim KAM/Försäljningschef till ett tillverkande bolag inom hälsa. Huvudsakliga arbetsuppgifter:Ansvara för att genomföra de övergripande säljstrategierna samt årliga verksamhetsplaner och förhandlingar tillsammans med...

  • Interim Verksamhetschef

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Verksamhetschef Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 3970 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en interim Verksamhetschef till en kommunal verksamt inom äldrevård. Organisationens vård och omsorgsförvaltning har behov av utvecklings- och förändringsledning med chefsansvar. Inom verksamhetsområdet vård- och omsorgsboende finns...

  • VP Head of Pharmacovigilance Clinical · Stockholm

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Pharmalink Full time

    Position SummaryThe Vice President, Head of Pharmacovigilance oversees all adverse event management, safety surveillance and signal detection practices for Calliditas' portfolio of development and marketed products, and leads the management of all collaborative, partner and contract research organisation relationships (with respect to pharmacovigilance). The...

  • Interim Arbetschef Berg

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Arbetschef Berg Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4041 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en Interim Arbetschef Berg till ett anläggningsföretag i Stockholm. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Arbetsleda medarbetare för bergprojekt. Genomföra bergsprängning och losshållning. Genomföra bultning och nätning av berg. A nsvarig...

  • Interim Nordic Channel Marketing Manager OOH

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Nordic Channel Marketing Manager OOH Interim Nordic Channel Marketing Manager OOH Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4143 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en Nordisk Channel Marketing Manager OOH till ett mycket väletablerat bolag/varumärke som omsätter ett antal miljarder. Du är ansvarig för det operativa varumärkesarbetet...

  • Interim Senior HRBP

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Senior HRBP Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4094 Interim Search har fått förtroende att tillsätta en Interim Senior HRBP till ett spännande teknikkonsultbolag under tillväxt i Stockholm med en omsättning på närmare en miljard. Arbetet som HRBP är både operativt och projektinriktat där ansvaret för att driva och utveckla områden...

  • Head of Reg/QA/PV

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Bondi Chefrekrytering AB Full time

    Vi får allt fler förfrågningar om att på interimsbasis och rekrytering tillsätta positioner inom Reg/QA/PV. Vi är lyckosamma att tillsätta dessa förfrågningar redan i dag men det finns betydligt mer att göra inom området. Därför söker vi på Bondi en framåt och driven person som vill göra skillnad på riktigt och ta helhetsansvaret för detta...

  • Interim Projektledare Medicinteknik

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Projektledare Medicinteknik Stockholm | Anonymt | Jobb ID: 4030 Interim Search har fått i förtroende att tillsätta en Interim Projektledare Medicinteknik till en offentlig verksamhet med placering i Stockholm. Huvudsakliga arbetsuppgifter:Leda, planera, följa upp samt koordinera alla aktiviteter som ingår i ditt ansvarsområde för Medicinsk...

  • Interim Strategisk Inköpare

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Interim Search Full time

    Interim Strategisk Inköpare Stockholm | Konfidentiellt | Jobb ID: 4060 Interim Search har fått i uppdrag att tillsätta en Interim Inköpare med MRO/RSM- eller med kategoriexpertis inom verkstadsindustrin. Du kommer vara delaktig i uppdragsgivarens fortsätta utvecklingsresa mot en kategoristyrd inköpsorganisation. Du kommer tillhöra den Nordiska...