Sterility assurance specialist

2 weeks ago

Stockholm, Stockholm, Sweden Octapharma Full time

Har du expertkunskap inom mikrobiologi och aseptisk tillverkning? Här är tjänsten för dig som vill arbeta som expert i händelsernas centrum, nära produktionen, mitt i Stockholm. Med familjära värderingar och högt tempo tillverkas bioteknologiskt läkemedel i stor skala dygnet runt på Octapharma. Låter det intressant? Då ska du läsa vidare.

Som Sterility assurance specialist på Octapharma samarbetar man nära produktionen, QC och övriga grupper inom Quality in operation, QiO. Arbetsuppgifterna är varierande, med tyngden på mikrobiologiska avvikelseutredningar och Subject Matter Expert (SME) mot både produktion och vid inspektioner. Man arbetar också med att slutbedöma mikrobiologiska avvikelser, samt deltar vid riskanalyser som SME, trendning av QIO SA ansvarsområde. Därför bör man vara trygg i arbetet med aseptisk tillverkning, GMP och sin kunskap inom mikrobiologi.

Sektionen Sterility Assurance är ansvarig för att säkerställa kvaliteten på Octapharmas mediesystem och mediefyllning, övervaka avdelningens kvalitetsarbete inom aseptisk tillverkning och hantera mikrobiologiska avvikselar.

Arbetsuppgifter och ansvarsområden som ingår i rollen:

  • Delta i, leda och avsluta mikrobiologiska avvikelseutredningar, samt avvikelseutredningar kopplade till mediasystemet, uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder och återkoppling till berörd personal.
  • Stöd för befintlig produktion avseende mikrobiologisk kompetens.
  • Delta i interna och externa inspektioner.
  • Stöd, träning och certifiering av produktionspersonal.
  • Kvalitetssäkring av aseptisk arbetsmetodik.

Din profil

  • Universitets-/högskoleutbildning med naturvetenskaplig alt. bioteknisk inriktning
  • Minst fem års erfarenhet av mikrobiologi och aseptik.
  • Goda kunskaper inom GMP, aseptisk tillverkning av läkemedel samt kvalitetssäkring/avvikelseutredningar.
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Meriterande

  • Erfarenhet av aseptisk tillverkning av biologiska läkemedel​
  • Erfarenhet av proteinrening och processutveckling​
  • Erfarenhet av avvikelseutredning och mediasystem, såsom WFI, gaser.

Intresserad?

I den här rekryteringen samarbetar Octapharma med Mpya Sci & Tech. Skicka in din ansökan direkt via vår hemsida senast den 18 augusti l 2024. Om du har frågor om rollen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare och Talent advisor Anna Hoflund, ,

Om Octapharma

Octapharma är ett svenskt, globalt företag inom läkemedelsindustrin som kännetecknas av kompetens, teknologi, utveckling, mångfald och gemenskap. Här hittar du en familjär atmosfär och en miljö där människor träffas, har roligt, stöttar varandra och arbetar tillsammans. Du hinner alltid med en kort paus i korridoren, en fika med kollegorna eller en joggingtur under lunchtid. I den toppmoderna anläggningen belägen i hjärtat av Stockholms Kungsholmen arbetar Octapharma med den senaste tekniken för att skapa säkra och högkvalitativa läkemedel nu och i framtiden.

  • Sterility Assurance Officer/ QA med erfarenhet inom aseptisk tillverkning

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Sigma Industry Smart Full time

    Job description Sigma Industry Smarts vision är att tillsammans skapa en bättre framtid för både medarbetare, kunder och patienter. Affärsområdet Life science har många spännande och utvecklande uppdrag i olika roller. Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta med flera olika bolag, stora som små, det ena uppdraget är inte det andra...

  • Subject Matter Expert

    4 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Randstad Full time

    Som konsult på Randstad Life Sciences är vi din arbetsgivare, men du har din dagliga arbetsplats hos en av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag, för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om.Som konsult hos oss får du en konkurrenskraftig lön, förmåner och...

  • Subject Matter Expert

    2 months ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Randstad Full time

    Som konsult på Randstad Life Sciences är vi din arbetsgivare, men du har din dagliga arbetsplats hos en av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag, för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om.Som konsult hos oss får du en konkurrenskraftig lön, förmåner och...

  • Cybersecurity Governance and Assurance Specialist to Skanska HQ

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden IDG Recruitment Full time

    Job overview As a Cybersecurity Governance & Assurance Specialist you are vital to the GF IT Cybersecurity organization in that you will assist the whole Skanska organization in obtaining a sufficient level of information security. In this role you will help enhance, communicate, monitor, and maintain our cybersecurity program, which consist of defining...

  • Cybersecurity Governance and Assurance Specialist to Skanska HQ

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Sfadm Full time

    As a Cybersecurity Governance & Assurance Specialist you are vital to the GF IT Cybersecurity organization in that you will assist the whole Skanska organization in obtaining a sufficient level of information security.In this role you will help enhance, communicate, monitor, and maintain our cybersecurity program, which consist of defining information...

  • Quality Assurance Capability Team leader

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Nordea Bank Abp, Filial i Sverige Full time

    Nordea is a leading bank.Job ID: 23832 We are now looking for a Quality Assurance Capability team leader for Mortgages Technology in the Service Area Mass-Market Products to join our team in Mortgages Technology. As our Capability Team Lead, you'll play a critical role contributing to our technical solutions as well as to our culture and people leadership....

  • Service Delivery Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden H&M Full time

    Job DescriptionAs the Service Delivery Specialist, you will ensure effective and cost-efficient service of delivery of tech, infrastructure and production assurance support.Key ResponsibilitiesEnsure effective and cost-efficient delivery of H&M Tech Operations covering service support, infrastructure and production assurance.Responsible for following and...

  • Scientist specializing in proteins and biologics

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Cowboys Unica All Jobs Full time

    About the Position You will play an important role in advancing early discovery projects by working hands-on in the laboratory. Join a team of skilled colleagues dedicated to research projects within diseases. Participate in drug candidate development through designing experiments and conducting laboratory work: Develop and establish relevant enzymatic...

  • Insurance Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Insurely Full time

    At Insurely we are changing the game within the insurance industry. We are now looking to strengthen our team with a part-time consultant and Insurance data specialist in the French market. Come join us to build the future of insurance You will be a key player in Insurely's key strategic initiative to expand our services to new frontiers and be responsible...

  • Senior Implementation Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Enghouse Systems Full time

    We are looking for a Senior Implementation Specialist to join our team Are you a client focused and analytical problem solver? Do you love technical challenges? Do you consider yourself organized and responsible? Who we are: Enghouse Networks is a product company making commercial off-the-shelf software for telecom operators, carriers, and wholesalers...

  • QA Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Xensam Full time

    Xensam: SAM DisruptersXensam is the leading provider of AI-powered, cloud-hosted Software Asset Management technology. We're looking for key players to join us as we scale our impact and build the Xensam team together. We take our culture seriously and strive to maintain the excellence, energy & enthusiasm that flows through the organization today.We look...

  • QA Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Mpya Sci & Tech Full time

    Mpya Sci & Tech - För Tech-ÄlskareMpya Sci & Tech är skapat av och för personer som älskar teknik och naturvetenskap. Vi strävar efter att vara unika och tar rekrytering och konsulting till en ny nivå genom att fokusera på kandidatperspektivet, vilket är anledningen till att vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att sanna talanger är de individer...

  • Integration Specialist within eHealth

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Cambio Full time

    Cambio is one of the Nordics' leading suppliers in e-health with a comprehensive offering for the entire health and care chain. Our e-health solutions support healthcare professionals in their daily work and offer patients safer and more easily accessible care. We are proud to be an important part of Swedish health and social care. We are growing...

  • SAP Specialist med fokus på kvalité

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Capgemini Full time

    SAP Specialist focused on quality Application deadline: 1st July On-site work Location: Stockholm Job DescriptionAre you a passionate leader who wants to lead some of Sweden's largest companies through a data-driven transformation journey with other driven consultants?We are looking for someone with extensive experience in SAP testing, familiar with the...

  • Planning Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Karo Healthcare Full time

    Karo Healthcare, a dynamic and growing company, is all about making smart choices for everyday healthcare. With a wide-ranging portfolio across seven categories including medical products, we own and sell over 100 brands in about 90 countries. Our portfolio includes such brands as E45, Pevaryl, Lamisil, Nutravita, Decubal and many others. Our core belief in...

  • Programme Specialist User Experience

    3 days ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden United Nations Children's Fund Full time

    Job DescriptionDescription –>Under the leadership of the Innovation Manager (Emerging Technology) the User Experience Specialist will work closely across the Ventures team and its portfolio of solutions to provide UX/UI, Human Centered Design and product design support. For technical alignment, this role will work closely with the Innovation Manager...

  • Payroll Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden ADP Full time

    We have a exciting vacancy for a Payroll Specialist LOCATION: Östermalmstorg 1, Stockholm, Sweden Hybrid working – 3 days in office and 2 days from home In this role, you will serve as ADP's front-line for solving clients' challenges, including issue resolution, answering questions, helping clients, and more. You carry the weight of ADP's service...

  • Payroll Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden ADP, Inc. Full time

    We have a exciting vacancy for a Payroll Specialist LOCATION: Östermalmstorg 1, Stockholm, Sweden Hybrid working – 3 days in office and 2 days from home In this role, you willserve as ADP's front-line for solving clients' challenges, including issue resolution, answering questions, helping clients, and more. You carry the weight of ADP's service...

  • QA Specialist

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Mpya Sci & Tech Full time

    Mpya Sci & Tech är skapat av och för människor som älskar teknik och naturvetenskap. Vi är inte här för att göra något som alla andra gör. Vi tar nischad rekrytering och konsulting till en ny nivå med fokus på kandidatperspektivet. Det är därför vi kallar oss Talent Advisors. Vi tror att de riktiga talangerna är de individer som vågar...

  • QA Specialist R&D · Stockholm, Sweden · Hybrid Remote

    2 weeks ago

    Stockholm, Stockholm, Sweden Xensam Ltd. Full time

    Xensam: SAM DisruptersXensam is the leading provider of AI-powered, cloud-hosted Software Asset Management technology. We're looking for key players to join us as we scale our impact and build the Xensam team together. We take our culture seriously and strive to maintain the excellence, energy & enthusiasm that flows through the organization today.We look...