Manufacturing Manager inom Drug Substance

3 weeks ago


Viksberg, Sweden Wrknest Full time

Om tjänsten
Vi söker nu för kunds räkning en Manufacturing Manager inom läkemedelstillverkning som kommer att agera specialist inom biologiska tillverkningsprocesser och vara en nyckelperson i koordineringen av aktiviteter för kommersiella läkemedel. Du arbetar tvärfunktionellt i projektteam och nära externa tillverkningspartners (CMOs) för att säkerställa framgångsrik projektgenomföring.

Detta är ett konsultuppdrag där du blir anställd av Wrknest, men jobbar på uppdrag ute hos kunden. Uppdraget sträcker sig 6 månader med chans till förlängning/överrekrytering.

Dina framtida arbetsuppgifter
Som Manufacturing Manager kommer du a

  • Fungera som expert inom DS upstream och downstream-processer för biologiska läkemedel i kommersiell tillverkning.
  • Säkerställa cGMP-standarder, hantera avvikelser och föreslå åtgärder vid behov.
  • Koordinera aktiviteter vid CMOs, inklusive teknologitransfer, validering och förberedelser för tillverkning.
  • Sammanställa data från valideringar och studier samt svara på frågor från myndigheter.
  • Delta i kvalificering av leverantörer och interaktioner med kommersiella partners.
  • Stödja förberedelser för nya marknadslanseringar och bidra till dokumentation för MAA och BLA.

Vi söker dig som har erfarenhet inom:

  • Biopharmaceutical DS-tillverkning, särskilt upstream-processer i kommersiell skala.
  • Teknologitransfer och processvalidering i kommersiella miljöer.
  • Utveckling av CPV-planer, riskbedömningar och rapporter för regulatoriska syften.
  • Författande av dokumentation för myndigheter (BLA, MAA) och interaktion med regulatoriska organ.

Du är en kommunikativ och lösningsorienterad person med förmåga att navigera komplexa projekt och hantera kontaktytor både internt och externt. Kunskaper i svenska är en fördel, men inte ett krav.

Övrig information

Start: Omgående eller enligt överenskommelse.

Plats: Stockholm.

Omfattning: Heltid.

Anställningsform: Konsultuppdrag via Wrknest i 6 månader med chans till förlängning och eventuell överrekrytering.

Om kunden
Kunden är ett innovativt bolag inom bioteknik som utvecklar högkvalitativa läkemedel för globala marknader. De arbetar med banbrytande teknologier och samarbetar med ledande partners inom branschen.

Om Wrknest

På Wrknest gör vi inte som alla andra. Vi tror på att hela tiden våga se nya möjligheter och tänka nytt. När vi startade var det för att utmana gamla sätt att rekrytera på.

Vi lever i en tid av snabb digital utveckling. Kunskap behöver förnyas kontinuerligt för att vara aktuell. Därför gäller det att kunna ställa om snabbt. Det här gör att vi inte enbart tittar på kandidatens CV vid en rekrytering. Istället ser vi till den samlade potentialen och erbjuder individanpassad upskilling. På så vis kan vi snabbt matcha de kunskapsbehov som finns just nu. Läs mer på www.wrknest.se .



  • Viksberg, Sweden Wrknest Full time

    About the RoleOur client is seeking a Manufacturing Manager in the pharmaceutical sector for a consulting assignment of 6 months, with the possibility of extension and potential permanent hire. This role focuses on serving as a subject matter expert (SME) in biologics drug product (DP) manufacturing and leading coordination efforts for activities across...


  • Viksberg, Sweden Wrknest Full time

    About the RoleOur pioneering biotech client is seeking a seasoned manufacturing professional to spearhead their consulting assignment in Stockholm, with potential extension or permanent hire. As a subject matter expert (SME) in biologics drug product (DP) manufacturing, you will lead coordination efforts across cross-functional teams and external...

  • Packaging Specialist

    4 weeks ago


    Viksberg, Sweden Infotree Global Solutions Full time

    Infotree Global Solutions is currently seeking a skilled Packaging Specialist to join our team in Åkersberga. The ideal candidate will have significant experience in the manufacturing industry and be proficient in Swedish, with good knowledge of English.About the RoleThis role offers an exciting opportunity to work in a dynamic environment where you will be...


  • Viksberg, Sweden Wrknest Full time

    Som nätverkstekniker kommer du att arbeta för en framåttänkande internetleverantör som ständigt utmanar traditionella datacenter med innovativa lösningar. Deras tjänster riktar sig till både privatpersoner och företag och expanderar snabbt på marknaden, därför är dom i behov av ytterligare en nätverkstekniker till affärsområdet Managed...


  • Viksberg, Sweden Wrknest Full time

    Välkommen till ett spännande arbete som nätverksteknikerSom ledamot av vårt team kommer du att arbeta för en framåttänkande internetleverantör som ständigt utmanar traditionella datacenter med innovativa lösningar. Våra tjänster riktar sig till både privatpersoner och företag och expanderar snabbt på marknaden, därför är vi i behov av...


  • Viksberg, Sweden Infotree Global Solutions Full time

    About the RoleWe are seeking a skilled Packaging Specialist to join our client's team in Åkersberga. This is an exciting opportunity to work in a dynamic environment, contributing to the production of high-quality dietary supplements.Key ResponsibilitiesPack materials in blister packaging and jar packagingMaintain process efficiency through monitoring and...

  • Packaging Specialist

    4 weeks ago


    Viksberg, Sweden Infotree Global Solutions Full time

    We are currently looking for a Packaging Specialist for our client prominent in the pharmacy industry.Job Responsibilities:Packing materials in blister packaging and jar packaging.Process monitoring and material replenishment.Troubleshooting, quality control, and documentation.Cleaning and sanitation.Simple machine adjustments.Receiving goods, incoming...


  • Viksberg, Sweden Prevas Full time

    {"h1":"Välkommen till Prevas Product Information!","h2":"Om oss","p":"Vår affärsenhet, Prevas Product Information, är en grupp som specialiserat sig på verksamhetsnära rådgivning inom informationshantering och PLM i Stockholm. Vi är ett litet team av experter som alla löser komplexa problem och utmanar våra kunder att förbättra och effektivisera...


  • Viksberg, Sweden Iver Full time

    Vi ger samma löfte till våra kollegor som till kunder. Löftet är att alltid vara "beside you", "behind you" och "before you". Vi kallar det för "The Iver way".Nu söker vi en Head of Group Facility Management som vill bli en del av Iver. Är du vår nya kollega? Om Iver:Iver är en ledande nordisk helhetsleverantör av molnbaserade IT-tjänster med...


  • Viksberg, Sweden Infotree Global Solutions Full time

    We are currently looking for a Packaging Operations Specialist to join our client prominent in the pharmacy industry.Job Responsibilities:Packing materials in blister packaging and jar packagingProcess monitoringMaterial replenishmentTroubleshootingQuality control, including documentationCleaning and sanitationSimple machine adjustmentsReceiving goods,...


  • Viksberg, Sweden Infotree Global Solutions Full time

    We are seeking a highly skilled Packaging Operations Coordinator to join our team at Infotree Global Solutions. This role is an exciting opportunity for someone who is passionate about packaging and logistics.About the RoleThe successful candidate will be responsible for ensuring the efficient operation of our packaging department, including packing...

  • Packaging Specialist

    4 weeks ago


    Viksberg, Sweden Infotree Global Solutions Full time

    We are currently looking for a packaging specialist for our client prominent in the pharmacy industry!Location: ÅkersbergaWork-model: On-siteInitial duration: 1 year, FTE possibility afterwardsJob Responsibilities: You will be part of a small team of 4-6 members, with primary responsibilities including:Packing materials in blister packaging and jar...


  • Viksberg, Sweden Prevas Full time

    Vår affärsenhet i Stockholm söker nu en framgångsrik verksamhetsutvecklare för att arbeta tillsammans med våra kunder och hjälpa dem att lösa komplexa problem. Som verksamhetsutvecklare kommer du att agera som projektledare, programledare eller produktägare och arbeta nära våra kunders processer.Vi är ett litet gäng av drivena och innovativa...


  • Viksberg, Sweden Iver Full time

    Om rollen">Vill du vara en del av ett företag som värderar innovation och utveckling? Sök då tjänsten som Head of Group Facility Management hos oss på Iver!RollenVi söker nu en erfaren ledare till att bli vår nya Head of Group Facility Management. I denna roll är du ansvarig för att driva och utveckla vår strategi för fastighetsskötsel och...


  • Viksberg, Sweden Prevas Full time

    För att driva våra kunders affärer framåt söker vi en erfaren verksamhetsutvecklare. Du kommer att arbeta med uppdrag som förstudier, digitala transformationsprogram och IT implementeringsprojekt.I rollen ingår mycket egen kundkontakt. Detta ställer krav på samarbetsförmåga, verksamhetsförståelse och intresse för problemlösning. Rollen är...


  • Viksberg, Sweden Ed:Za Full time

    Är du en hungrig, utåtriktad och erfaren B2B-säljare? Är du redo att ta nästa steg i karriären och lägga i ytterligare en växel? Då kan rollen som Technical Sales Manager hos Billecta vara rätt tjänst för dig. Rollen kommer vara avgörande för att sälja in och vidareutveckla våra tekniska lösningar för att säkerställa att Billecta...


  • Viksberg, Sweden Ed:Za Full time

    Är du en hungrig, utåtriktad och erfaren B2B-säljare? Är du redo att ta nästa steg i karriären och lägga i ytterligare en växel? Då kan rollen som Technical Sales Manager hos Billecta vara rätt tjänst för dig. Rollen kommer vara avgörande för att sälja in och vidareutveckla våra tekniska lösningar för att säkerställa att Billecta...

  • Vendor Manager

    6 months ago


    Viksberg, Sweden Svenska Spel Full time

    Är du expert på leverantörsrelationer? Trivs du dessutom i en vardag som består av problemlösning, proaktivitet, många kontaktytor, och på det också lite ordning & reda? Då kan det vara dig vi är på jakt efter. Vi på Svenska Spel samarbetar med över 5000 ombud runt om i hela Sverige. Som en följd av det har vi också väldigt många...


  • Viksberg, Sweden FMCG Partner Full time

    Om ossFMCG Partner är ett av Sveriges ledande säljbolag inom dagligvaruhandeln (DVH), Servicehandeln, Apotek, Foodservice och online. Vi arbetar med inriktad butiksförsäljning och har hand om över 70 varumärken där flertalet är starka marknadsledare. Med våra 120 personer på fältet skapar vi långsiktiga resultat som syns. FMCG Partner är en del...


  • Viksberg, Sweden Presto Full time

    RollenPresto letar efter en erfaren Projektledare för att leda transformativa integrationsprojekt inom koncernen. Du kommer att ansvara för att leda team bestående av interna och ibland externa resurser för att genomföra lyckade integrationer av nya förvärv.Presto har god erfarenhet från förvärvssidan och har genomfört ett 40-tal förvärv av...